Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подходы к выявлению ранних биомаркеров и патогенезу антрациклиновой кардиотоксичности

30 сентября 2025 г. обновлено: Connecticut Children's Medical Center

Комплексные базисные и трансляционные подходы к выявлению ранних биомаркеров и патогенезу антрациклиновой кардиотоксичности

Ранние микроРНК (миР) и кардиомагнитно-резонансный (CMR) анализ штаммов и обнаружение генов, способствующих чувствительности и резистентности к антрациклин-индуцированной кардиотоксичности (AIC), позволят выявить онкологических больных у детей с наибольшей и наименьшей вероятностью развития AIC.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

План состоит в том, чтобы зарегистрировать 110 детей и взрослых (≥ 9 лет), впервые диагностированных в CCMC и Национальной детской больнице (по 55 на учреждение), которые будут получать антрациклины в рамках режима химиотерапии.

Продолжительность участия в исследовании составит около года.

Всего у пациентов будет четыре ознакомительных визита:

Базовый уровень

Через 1 неделю после того, как кумулятивная доза антрациклина у пациента достигает 60–100 мг/м2. После того, как пациент завершил максимальную терапию. Через год после завершения лечения антрациклином.

Учебными задачами для всех четырех визитов будут:

Сбор клинических данных Забор крови на микроРНК и биомаркеры МРТ сердца Эхокардиограмма Однократный забор крови для генетики

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 9 лет, у которых впервые диагностирован рак, которые будут получать антрациклин(ы) как часть схемы лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст (≥ 9 лет)
  • У недавно диагностированного злокачественного новообразования, которое получит AC как часть их химиотерапии.
  • Согласие родителей/опекунов и согласие на зачисление.

Критерий исключения:

  • Субъект имеет противопоказания к CMR.*
  • Субъекту требуется седация для CMR
  • Субъект слишком велик, чтобы его можно было безопасно разместить в CMR
  • Тесты на беременность проводятся в плановом порядке перед химиотерапией, если тест положительный, пациентка будет исключена.
  • Уровень креатинина в сыворотке субъекта выше нормы для адекватной функции почек. См. таблицу ниже:

Возраст (лет) Мужчины Женщины 6-10 1,0 мг/дл 1,0 мг/дл 10-13 1,2 мг/дл 1,2 мг/дл 13-16 1,5 мг/дл 1,4 мг/дл >16 1,7 мг/дл 1,4 мг/дл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CMR
Временное ограничение: От исходного уровня до одного года после антрациклиновой терапии
1. Увеличение времени релаксации миокарда Т2 в миокарде по сравнению с исходным уровнем, измеренное методом Т2-картирования.
От исходного уровня до одного года после антрациклиновой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Connecticut Children's Medical Center

Соавторы

Nationwide Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Olga Salazar, MD, Connecticut Children's Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

12 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-137

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В ожидании

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Детский Рак

Клинические исследования МРТ сердца

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться