- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04039932
Chefs religieux plaidant pour l'autonomisation maternelle (FLAME)
En 2015, la femme éthiopienne moyenne avait un risque de décès sur 64 en raison de complications de l'accouchement et 87 414 nouveau-nés sont décédés avant leur 28e jour de vie. Cependant, la demande de services de SMNI reste faible dans les communautés rurales éthiopiennes les plus à risque, avec seulement 16 % des femmes accouchant dans un établissement de santé.
Le projet du chercheur répond au défi de créer une demande pour les services de SMNI existants dans les zones rurales de l'Éthiopie, qui n'ont pas atteint les objectifs du Millénaire pour le développement visant à réduire les décès maternels et néonatals évitables. Cette étude porte sur deux facteurs stratégiques de prévention de la mortalité maternelle identifiés par l'USAID, notamment l'amélioration des comportements et des normes des individus, des ménages et de la communauté et l'augmentation de l'équité d'accès et d'utilisation des services par les plus vulnérables.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'impact d'une intervention de changement de comportement qui associe des prêtres orthodoxes éthiopiens à des membres de l'Armée de développement de la santé (HDA) et les forme à mener des activités de sensibilisation à la santé maternelle pour augmenter les naissances assistées par du personnel de santé qualifié chez les femmes qui assister à ≥1 visites prénatales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Amhara
-
Gondar, Amhara, Ethiopie, P.O. Box 126
- University of Gondar
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes
- Disposé à recevoir des conseils d'intervention
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
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L'intervention FLAME forme des paires de chefs religieux et d'agents de santé communautaires et les déploie pour mener des actions de sensibilisation au changement de comportement dans leurs communautés.
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Aucune intervention: Norme de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Livraison en établissement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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La proportion d'accouchements assistés par du personnel de santé qualifié parmi les femmes qui ont assisté à ≥ 1 visite prénatale
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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N'importe quel ANC
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Nombre de femmes ayant assisté à ≥1 visites de soins prénatals
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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CPN complète
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Nombre de femmes ayant assisté aux CPN 4
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brandon Guthrie, PhD, University of Washington
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001662
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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