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Chefs religieux plaidant pour l'autonomisation maternelle (FLAME)

26 octobre 2021 mis à jour par: Brandon Guthrie, University of Washington

En 2015, la femme éthiopienne moyenne avait un risque de décès sur 64 en raison de complications de l'accouchement et 87 414 nouveau-nés sont décédés avant leur 28e jour de vie. Cependant, la demande de services de SMNI reste faible dans les communautés rurales éthiopiennes les plus à risque, avec seulement 16 % des femmes accouchant dans un établissement de santé.

Le projet du chercheur répond au défi de créer une demande pour les services de SMNI existants dans les zones rurales de l'Éthiopie, qui n'ont pas atteint les objectifs du Millénaire pour le développement visant à réduire les décès maternels et néonatals évitables. Cette étude porte sur deux facteurs stratégiques de prévention de la mortalité maternelle identifiés par l'USAID, notamment l'amélioration des comportements et des normes des individus, des ménages et de la communauté et l'augmentation de l'équité d'accès et d'utilisation des services par les plus vulnérables.

L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'impact d'une intervention de changement de comportement qui associe des prêtres orthodoxes éthiopiens à des membres de l'Armée de développement de la santé (HDA) et les forme à mener des activités de sensibilisation à la santé maternelle pour augmenter les naissances assistées par du personnel de santé qualifié chez les femmes qui assister à ≥1 visites prénatales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Amhara
      • Gondar, Amhara, Ethiopie, P.O. Box 126
        • University of Gondar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes
  • Disposé à recevoir des conseils d'intervention

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
L'intervention FLAME forme des paires de chefs religieux et d'agents de santé communautaires et les déploie pour mener des actions de sensibilisation au changement de comportement dans leurs communautés.
Aucune intervention: Norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Livraison en établissement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
La proportion d'accouchements assistés par du personnel de santé qualifié parmi les femmes qui ont assisté à ≥ 1 visite prénatale
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
N'importe quel ANC
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
Nombre de femmes ayant assisté à ≥1 visites de soins prénatals
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
CPN complète
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
Nombre de femmes ayant assisté aux CPN 4
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brandon Guthrie, PhD, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2019

Première publication (Réel)

31 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001662

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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