- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04039932
Faith Leaders Advocating for Maternal Empowerment (FLAME)
År 2015 hade den genomsnittliga etiopiska kvinnan 1 av 64 livstidsrisk att dö på grund av komplikationer av förlossningen och 87 414 nyfödda dog före sin 28:e levnadsdag. Efterfrågan på MNCH-tjänster är dock fortfarande låg i Etiopiens landsbygdssamhällen som är mest utsatta, med endast 16 % av kvinnorna som förlossar på en hälsoinrättning.
Utredarens projekt svarar på utmaningen att skapa efterfrågan på befintliga MNCH-tjänster på landsbygden i Etiopien, som inte nådde millennieutvecklingsmålen för att minska mödra- och neonatal dödsfall som kan förebyggas. Denna studie tar upp två strategiska drivkrafter för att förhindra mödradödlighet som identifierats av USAID, inklusive att förbättra individens, hushållens och samhällets beteenden och normer och öka rättvis tillgång och användning av tjänster för de mest utsatta.
Det primära syftet med studien är att fastställa effekten av en beteendeförändringsintervention som partner etiopiska ortodoxa präster med medlemmar av Health Development Army (HDA) och utbildar dem att genomföra mödrahälsouppsökande för att öka födslar som deltar av skicklig hälsopersonal bland kvinnor som delta i ≥1 ANC-besök.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Amhara
-
Gondar, Amhara, Etiopien, P.O. Box 126
- University of Gondar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna
- Vill gärna få interventionsrådgivning
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
|
FLAME-interventionen utbildar par av trosledare och samhällsvårdare och distribuerar dem för att genomföra beteendeförändringar i deras samhällen.
|
Inget ingripande: Vårdstandard
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Anläggningsleverans
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 18 månader
|
Andelen förlossningar som deltog i kunnig hälso- och sjukvårdspersonal bland kvinnorna som deltog i ≥1 ANC-besök
|
Genom avslutad studie, i snitt 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vilken ANC som helst
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 18 månader
|
Antal kvinnor som deltog i ≥1 ANC-besök
|
Genom avslutad studie, i snitt 18 månader
|
Komplett ANC
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 18 månader
|
Antal kvinnor som deltog i ANC 4
|
Genom avslutad studie, i snitt 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brandon Guthrie, PhD, University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001662
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prenatal vård
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
PulseNmoreAvslutad
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadPrenatal sjukdomFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloAvslutad
-
University of Texas at AustinThe University of Texas Health Science Center, Houston; Baylor College... och andra samarbetspartnersAvslutadPrenatal alkoholexponering | Prenatal tobaksexponering | Prenatal marijuanaexponeringFörenta staterna
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAvslutadGraviditet | Prenatal stressFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicHar inte rekryterat ännuPrenatal sjukdomFörenta staterna
-
Universidad de GranadaRekrytering