- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04039932
Az anyai felhatalmazást támogató hitvezetők (FLAME)
2015-ben egy átlagos etióp nő életében 1:64 volt a halálozás kockázata a szülés komplikációi miatt, és 87 414 újszülött halt meg 28. életnapja előtt. Az MNCH szolgáltatások iránti kereslet azonban továbbra is alacsony Etiópia legveszélyeztetettebb vidéki közösségeiben, ahol a nők mindössze 16%-a szállít egészségügyi intézményben.
A kutató projektje választ ad arra a kihívásra, hogy keresletet teremtsen a meglévő MNCH-szolgáltatások iránt Etiópia vidéki térségében, amely elmaradt a millenniumi fejlesztési cél elérése érdekében a megelőzhető anyai és újszülöttkori halálozások számának csökkentéséről. Ez a tanulmány az USAID által azonosított anyai halálozás megelőzésének két stratégiai hajtóerejét vizsgálja, ideértve az egyéni, háztartási és közösségi magatartások és normák javítását, valamint a szolgáltatásokhoz való hozzáférés és a szolgáltatások használatának egyenlőségének növelését a legkiszolgáltatottabbak körében.
A tanulmány elsődleges célja annak a viselkedésmódosítási beavatkozásnak a hatásának meghatározása, amely az etióp ortodox papokat és az Egészségügyi Fejlesztési Hadsereg (HDA) tagjait társítja, és megtanítja őket arra, hogy anyai egészséggel foglalkozzanak, hogy növeljék a szakképzett egészségügyi személyzet által végzett szülések számát a nők körében. részt venni ≥1 ANC látogatáson.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Amhara
-
Gondar, Amhara, Etiópia, P.O. Box 126
- University of Gondar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők
- Hajlandó beavatkozási tanácsadásra
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
|
A FLAME beavatkozás vallási vezetők és közösségi egészségügyi dolgozók párjait képezi ki, és beveti őket, hogy a közösségeikben viselkedésmódosítást kezdeményezzenek.
|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Létesítmény szállítás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Azon szülések aránya, amelyeken szakképzett egészségügyi személyzet vett részt azon nők között, akik ≥1 ANC látogatáson vettek részt
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bármilyen ANC
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Azon nők száma, akik ≥1 ANC látogatáson vettek részt
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
|
Teljes ANC
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Azon nők száma, akik részt vettek az ANC 4-en
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brandon Guthrie, PhD, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001662
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .