- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04039932
Líderes religiosos que abogan por el empoderamiento materno (FLAME)
En 2015, la mujer etíope promedio tenía un riesgo de muerte de 1 en 64 a lo largo de su vida debido a complicaciones del parto y 87 414 recién nacidos murieron antes de cumplir los 28 días de vida. Sin embargo, la demanda de servicios de MNCH sigue siendo baja en las comunidades rurales de Etiopía con mayor riesgo, con solo el 16 % de las mujeres dando a luz en un centro de salud.
El proyecto del investigador responde al desafío de crear demanda para los servicios de MNCH existentes en las zonas rurales de Etiopía, que no alcanzó las metas de los Objetivos de Desarrollo del Milenio para reducir las muertes maternas y neonatales prevenibles. Este estudio aborda dos impulsores estratégicos para prevenir la mortalidad materna identificados por USAID, que incluyen mejorar los comportamientos y normas individuales, familiares y comunitarios y aumentar la equidad en el acceso y uso de los servicios por parte de los más vulnerables.
El objetivo principal del estudio es determinar el impacto de una intervención de cambio de comportamiento que asocia a sacerdotes ortodoxos etíopes con miembros del Ejército de Desarrollo de la Salud (HDA) y los capacita para llevar a cabo actividades de extensión de salud materna para aumentar los nacimientos atendidos por personal de salud calificado entre mujeres que asistir a ≥1 visitas de atención prenatal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Amhara
-
Gondar, Amhara, Etiopía, P.O. Box 126
- University of Gondar
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas
- Dispuesto a recibir consejería de intervención
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
|
La intervención de FLAME capacita a pares de líderes religiosos y trabajadores de salud comunitarios y los despliega para llevar a cabo actividades de divulgación para el cambio de comportamiento en sus comunidades.
|
Sin intervención: Estándar de cuidado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Entrega de instalaciones
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
|
La proporción de partos atendidos por personal de salud capacitado entre las mujeres que asistieron a ≥1 visitas de atención prenatal
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cualquier ANC
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
|
Número de mujeres que asistieron a ≥1 visitas de atención prenatal
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
|
ANC completo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
|
Número de mujeres que asistieron a la ANC 4
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brandon Guthrie, PhD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001662
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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