- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04039932
Религиозные лидеры, выступающие за расширение прав и возможностей матерей (FLAME)
В 2015 году у средней эфиопской женщины риск смерти в течение жизни из-за осложнений при родах составлял 1 из 64, а 87 414 новорожденных умерли до 28-го дня жизни. Однако спрос на услуги ЗМНД остается низким в сельских общинах Эфиопии, подверженных наибольшему риску, и только 16% женщин рожают в медицинских учреждениях.
Проект исследователя отвечает на проблему создания спроса на существующие услуги ЗМНД в сельских районах Эфиопии, которые не достигли Целей развития тысячелетия по снижению предотвратимой материнской и неонатальной смертности. В этом исследовании рассматриваются два стратегических фактора предотвращения материнской смертности, определенные USAID, в том числе улучшение индивидуального, семейного и общественного поведения и норм, а также повышение справедливости в доступе и использовании услуг для наиболее уязвимых слоев населения.
Основная цель исследования состоит в том, чтобы определить влияние вмешательства по изменению поведения, в рамках которого эфиопские православные священники объединяются с членами Армии развития здравоохранения (АРЗ) и обучают их проведению просветительской работы по охране материнского здоровья, чтобы увеличить число родов, принимаемых квалифицированным медицинским персоналом среди женщин, которые посетить ≥1 посещение ДРП.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Amhara
-
Gondar, Amhara, Эфиопия, P.O. Box 126
- University of Gondar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины
- Желание получить интервенционное консультирование
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Интервенция FLAME обучает пары религиозных лидеров и общественных работников здравоохранения и направляет их для проведения разъяснительной работы по изменению поведения в своих сообществах.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сдача объекта
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 18 месяцев
|
Доля родов, в которых принимал участие квалифицированный медицинский персонал, среди женщин, посетивших ≥1 посещение ДРП
|
По завершении обучения, в среднем 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Любой АНК
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 18 месяцев
|
Количество женщин, посетивших ≥1 посещение ДРП
|
По завершении обучения, в среднем 18 месяцев
|
|
Полный АНК
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 18 месяцев
|
Количество женщин, посетивших АНК 4
|
По завершении обучения, в среднем 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brandon Guthrie, PhD, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001662
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .