- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04039932
Faith Leaders Advocating for Maternal Empowerment (FLAME)
I 2015 havde den gennemsnitlige etiopiske kvinde 1 ud af 64 livsrisiko for død på grund af komplikationer ved fødslen, og 87.414 nyfødte døde før deres 28. levedag. Efterspørgslen efter MNCH-tjenester er dog fortsat lav i Etiopiens landdistrikter, der er mest udsatte med kun 16 % af kvinderne, der føder på en sundhedsfacilitet.
Efterforskerens projekt reagerer på udfordringen med at skabe efterspørgsel efter eksisterende MNCH-tjenester i landdistrikterne i Etiopien, som ikke nåede millenniumudviklingsmålene for at reducere mødre- og neonatale dødsfald, der kan forebygges. Denne undersøgelse behandler to strategiske drivkræfter til at forhindre mødredødelighed identificeret af USAID, herunder forbedring af individuelle, husstands- og samfundsadfærd og normer og øget lige adgang og brug af tjenester for de mest sårbare.
Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme virkningen af en adfærdsændringsintervention, som etiopisk-ortodokse præster samarbejder med medlemmer af Health Development Army (HDA) og træner dem til at udføre mødres sundhed opsøgende for at øge fødsler overværet af kvalificeret sundhedspersonale blandt kvinder, som deltage i ≥1 ANC-besøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Amhara
-
Gondar, Amhara, Etiopien, P.O. Box 126
- University of Gondar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinde
- Er villig til at modtage interventionsrådgivning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
FLAME-interventionen uddanner par af trosledere og sundhedspersonale i lokalsamfundet og udsender dem til at udføre adfærdsændringer i deres lokalsamfund.
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anlægs levering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Andelen af fødsler med deltagelse af faglært sundhedspersonale blandt de kvinder, der deltog i ≥1 ANC-besøg
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhver ANC
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Antal kvinder, der deltog i ≥1 ANC-besøg
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
|
Komplet ANC
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Antal kvinder, der deltog i ANC 4
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brandon Guthrie, PhD, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001662
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prænatal pleje
-
Kayseri Training and Research HospitalAfsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttetHaptonomy | Prenatal tabTyrkiet (Türkiye)
-
Inonu UniversityAfsluttetPrenatal tilknytning, mødreforventninger, faderlig involveringKalkun
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig