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Líderes religiosos que defendem o empoderamento materno (FLAME)

26 de outubro de 2021 atualizado por: Brandon Guthrie, University of Washington

Em 2015, a mulher etíope média tinha um risco de morte de 1 em 64 ao longo da vida devido a complicações no parto e 87.414 recém-nascidos morreram antes do 28º dia de vida. A demanda por serviços SMNI, no entanto, permanece baixa nas comunidades rurais da Etiópia em maior risco, com apenas 16% das mulheres dando à luz em uma unidade de saúde.

O projeto do investigador responde ao desafio de criar demanda para os serviços SMNI existentes na Etiópia rural, que ficaram aquém de atingir as metas do Objetivo de Desenvolvimento do Milênio para reduzir as mortes maternas e neonatais evitáveis. Este estudo aborda dois direcionadores estratégicos para prevenir a mortalidade materna identificados pela USAID, incluindo a melhoria de comportamentos e normas individuais, familiares e comunitários e o aumento da equidade de acesso e uso de serviços pelos mais vulneráveis.

O objetivo principal do estudo é determinar o impacto de uma intervenção de mudança de comportamento que associa padres ortodoxos etíopes a membros do Exército de Desenvolvimento da Saúde (HDA) e os treina para conduzir ações de saúde materna para aumentar os partos atendidos por profissionais de saúde qualificados entre as mulheres que frequentar ≥1 consultas CPN.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Amhara
      • Gondar, Amhara, Etiópia, P.O. Box 126
        • University of Gondar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas
  • Disposto a receber aconselhamento de intervenção

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
A intervenção FLAME treina pares de líderes religiosos e agentes comunitários de saúde e os mobiliza para realizar ações de mudança de comportamento em suas comunidades.
Sem intervenção: Padrão de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrega de instalações
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
A proporção de partos assistidos por profissionais de saúde qualificados entre as mulheres que compareceram ≥1 consultas CPN
Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualquer ANC
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
Número de mulheres que compareceram ≥1 consultas CPN
Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
ANC completo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
Número de mulheres que frequentaram CPN 4
Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Brandon Guthrie, PhD, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001662

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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