- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04039932
Líderes religiosos que defendem o empoderamento materno (FLAME)
Em 2015, a mulher etíope média tinha um risco de morte de 1 em 64 ao longo da vida devido a complicações no parto e 87.414 recém-nascidos morreram antes do 28º dia de vida. A demanda por serviços SMNI, no entanto, permanece baixa nas comunidades rurais da Etiópia em maior risco, com apenas 16% das mulheres dando à luz em uma unidade de saúde.
O projeto do investigador responde ao desafio de criar demanda para os serviços SMNI existentes na Etiópia rural, que ficaram aquém de atingir as metas do Objetivo de Desenvolvimento do Milênio para reduzir as mortes maternas e neonatais evitáveis. Este estudo aborda dois direcionadores estratégicos para prevenir a mortalidade materna identificados pela USAID, incluindo a melhoria de comportamentos e normas individuais, familiares e comunitários e o aumento da equidade de acesso e uso de serviços pelos mais vulneráveis.
O objetivo principal do estudo é determinar o impacto de uma intervenção de mudança de comportamento que associa padres ortodoxos etíopes a membros do Exército de Desenvolvimento da Saúde (HDA) e os treina para conduzir ações de saúde materna para aumentar os partos atendidos por profissionais de saúde qualificados entre as mulheres que frequentar ≥1 consultas CPN.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Amhara
-
Gondar, Amhara, Etiópia, P.O. Box 126
- University of Gondar
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- Disposto a receber aconselhamento de intervenção
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
|
A intervenção FLAME treina pares de líderes religiosos e agentes comunitários de saúde e os mobiliza para realizar ações de mudança de comportamento em suas comunidades.
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Entrega de instalações
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
A proporção de partos assistidos por profissionais de saúde qualificados entre as mulheres que compareceram ≥1 consultas CPN
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualquer ANC
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
Número de mulheres que compareceram ≥1 consultas CPN
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
ANC completo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
Número de mulheres que frequentaram CPN 4
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brandon Guthrie, PhD, University of Washington
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001662
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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