Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vůdci víry obhajující posílení mateřství (FLAME)

26. října 2021 aktualizováno: Brandon Guthrie, University of Washington

V roce 2015 měla průměrná Etiopanka celoživotní riziko úmrtí 1 ku 64 kvůli komplikacím při porodu a 87 414 novorozenců zemřelo před 28. dnem života. Poptávka po službách MNCH však zůstává nízká v nejohroženějších venkovských komunitách Etiopie, kde pouze 16 % žen rodí ve zdravotnickém zařízení.

Projekt vyšetřovatele reaguje na výzvu vytvořit poptávku po stávajících službách MNCH ve venkovské Etiopii, která nedosáhla cílů Rozvojového cíle tisíciletí pro snížení počtu úmrtí matek a novorozenců, kterým lze předejít. Tato studie se zabývá dvěma strategickými hnacími silami pro prevenci mateřské úmrtnosti identifikovanými USAID, včetně zlepšení chování a norem jednotlivců, domácností a komunit a zvýšení rovnosti přístupu a využívání služeb nejzranitelnějšími osobami.

Primárním cílem studie je určit dopad zásahu pro změnu chování, který spojuje etiopské ortodoxní kněze s členy Armády pro rozvoj zdraví (HDA) a školí je, aby prováděli osvětu v oblasti zdraví matek s cílem zvýšit počet porodů navštěvovaných kvalifikovaným zdravotnickým personálem u žen, které zúčastnit ≥1 návštěv ANC.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Amhara
      • Gondar, Amhara, Etiopie, P.O. Box 126
        • University of Gondar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena
  • Ochota přijímat intervenční poradenství

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervence FLAME školí páry náboženských vůdců a komunitních zdravotních pracovníků a nasazuje je, aby ve svých komunitách prováděli změny chování.
Žádný zásah: Standartní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodávka zařízení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Podíl porodů, kterých se zúčastnil kvalifikovaný zdravotnický personál, mezi ženami, které se zúčastnily ≥ 1 návštěvy ANC
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jakékoli ANC
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Počet žen, které se zúčastnily ≥ 1 ANC návštěv
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Kompletní ANC
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Počet žen, které se zúčastnily ANC 4
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brandon Guthrie, PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001662

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prenatální péče

Předplatit