- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04039932
Vůdci víry obhajující posílení mateřství (FLAME)
V roce 2015 měla průměrná Etiopanka celoživotní riziko úmrtí 1 ku 64 kvůli komplikacím při porodu a 87 414 novorozenců zemřelo před 28. dnem života. Poptávka po službách MNCH však zůstává nízká v nejohroženějších venkovských komunitách Etiopie, kde pouze 16 % žen rodí ve zdravotnickém zařízení.
Projekt vyšetřovatele reaguje na výzvu vytvořit poptávku po stávajících službách MNCH ve venkovské Etiopii, která nedosáhla cílů Rozvojového cíle tisíciletí pro snížení počtu úmrtí matek a novorozenců, kterým lze předejít. Tato studie se zabývá dvěma strategickými hnacími silami pro prevenci mateřské úmrtnosti identifikovanými USAID, včetně zlepšení chování a norem jednotlivců, domácností a komunit a zvýšení rovnosti přístupu a využívání služeb nejzranitelnějšími osobami.
Primárním cílem studie je určit dopad zásahu pro změnu chování, který spojuje etiopské ortodoxní kněze s členy Armády pro rozvoj zdraví (HDA) a školí je, aby prováděli osvětu v oblasti zdraví matek s cílem zvýšit počet porodů navštěvovaných kvalifikovaným zdravotnickým personálem u žen, které zúčastnit ≥1 návštěv ANC.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Amhara
-
Gondar, Amhara, Etiopie, P.O. Box 126
- University of Gondar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena
- Ochota přijímat intervenční poradenství
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
Intervence FLAME školí páry náboženských vůdců a komunitních zdravotních pracovníků a nasazuje je, aby ve svých komunitách prováděli změny chování.
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodávka zařízení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Podíl porodů, kterých se zúčastnil kvalifikovaný zdravotnický personál, mezi ženami, které se zúčastnily ≥ 1 návštěvy ANC
|
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jakékoli ANC
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Počet žen, které se zúčastnily ≥ 1 ANC návštěv
|
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
|
Kompletní ANC
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Počet žen, které se zúčastnily ANC 4
|
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brandon Guthrie, PhD, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001662
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prenatální péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína