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Leader di fede che sostengono l'empowerment materno (FLAME)

26 ottobre 2021 aggiornato da: Brandon Guthrie, University of Washington

Nel 2015, la donna etiope media aveva un rischio di morte di 1 su 64 nel corso della vita a causa di complicazioni del parto e 87.414 neonati sono morti prima del loro 28° giorno di vita. La domanda di servizi MNCH, tuttavia, rimane bassa nelle comunità rurali dell'Etiopia più a rischio, con solo il 16% delle donne che partoriscono in una struttura sanitaria.

Il progetto del ricercatore risponde alla sfida di creare domanda per i servizi MNCH esistenti nell'Etiopia rurale, che non sono riusciti a raggiungere gli obiettivi di sviluppo del Millennio per ridurre le morti prevenibili materne e neonatali. Questo studio affronta due driver strategici per prevenire la mortalità materna identificati da USAID, tra cui il miglioramento dei comportamenti e delle norme individuali, familiari e della comunità e l'aumento dell'equità di accesso e utilizzo dei servizi da parte dei più vulnerabili.

L'obiettivo principale dello studio è determinare l'impatto di un intervento di cambiamento del comportamento che associa sacerdoti ortodossi etiopi con membri dell'Esercito per lo sviluppo della salute (HDA) e li addestra a condurre attività di sensibilizzazione sulla salute materna per aumentare le nascite assistite da personale sanitario qualificato tra le donne che partecipare a ≥1 visite ANC.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Amhara
      • Gondar, Amhara, Etiopia, P.O. Box 126
        • University of Gondar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte
  • Disposti a ricevere consulenza di intervento

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
L'intervento FLAME forma coppie di leader religiosi e operatori sanitari della comunità e li schiera per condurre un cambiamento di comportamento nelle loro comunità.
Nessun intervento: Standard di sicurezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consegna della struttura
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
La proporzione di parti assistiti da personale sanitario qualificato tra le donne che hanno partecipato a ≥1 visite ANC
Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualsiasi ANC
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Numero di donne che hanno partecipato a ≥1 visita ANC
Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
ANC completo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Numero di donne che hanno frequentato ANC 4
Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Brandon Guthrie, PhD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001662

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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