- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04039932
Leader di fede che sostengono l'empowerment materno (FLAME)
Nel 2015, la donna etiope media aveva un rischio di morte di 1 su 64 nel corso della vita a causa di complicazioni del parto e 87.414 neonati sono morti prima del loro 28° giorno di vita. La domanda di servizi MNCH, tuttavia, rimane bassa nelle comunità rurali dell'Etiopia più a rischio, con solo il 16% delle donne che partoriscono in una struttura sanitaria.
Il progetto del ricercatore risponde alla sfida di creare domanda per i servizi MNCH esistenti nell'Etiopia rurale, che non sono riusciti a raggiungere gli obiettivi di sviluppo del Millennio per ridurre le morti prevenibili materne e neonatali. Questo studio affronta due driver strategici per prevenire la mortalità materna identificati da USAID, tra cui il miglioramento dei comportamenti e delle norme individuali, familiari e della comunità e l'aumento dell'equità di accesso e utilizzo dei servizi da parte dei più vulnerabili.
L'obiettivo principale dello studio è determinare l'impatto di un intervento di cambiamento del comportamento che associa sacerdoti ortodossi etiopi con membri dell'Esercito per lo sviluppo della salute (HDA) e li addestra a condurre attività di sensibilizzazione sulla salute materna per aumentare le nascite assistite da personale sanitario qualificato tra le donne che partecipare a ≥1 visite ANC.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Amhara
-
Gondar, Amhara, Etiopia, P.O. Box 126
- University of Gondar
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte
- Disposti a ricevere consulenza di intervento
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
|
L'intervento FLAME forma coppie di leader religiosi e operatori sanitari della comunità e li schiera per condurre un cambiamento di comportamento nelle loro comunità.
|
Nessun intervento: Standard di sicurezza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Consegna della struttura
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
|
La proporzione di parti assistiti da personale sanitario qualificato tra le donne che hanno partecipato a ≥1 visite ANC
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Qualsiasi ANC
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
|
Numero di donne che hanno partecipato a ≥1 visita ANC
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
|
ANC completo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
|
Numero di donne che hanno frequentato ANC 4
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brandon Guthrie, PhD, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001662
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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