- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04039932
Faith Leaders Advocating for Maternal Empowerment (FLAME)
I 2015 hadde den gjennomsnittlige etiopiske kvinnen 1 av 64 livsrisiko for død på grunn av komplikasjoner ved fødsel, og 87 414 nyfødte døde før deres 28. levedag. Etterspørselen etter MNCH-tjenester er imidlertid fortsatt lav i Etiopias landlige samfunn som er mest utsatt, med bare 16 % av kvinnene som leverer på et helseinstitusjon.
Etterforskerens prosjekt svarer på utfordringen med å skape etterspørsel etter eksisterende MNCH-tjenester på landsbygda i Etiopia, som ikke nådde tusenårsmålene for å redusere mødre- og neonatale dødsfall som kan forebygges. Denne studien tar for seg to strategiske drivere for å forhindre mødredødelighet identifisert av USAID, inkludert forbedring av individ-, husholdnings- og fellesskapsatferd og normer og økt likeverdig tilgang og bruk av tjenester for de mest sårbare.
Hovedmålet med studien er å bestemme virkningen av en atferdsendringsintervensjon som samarbeider med etiopisk-ortodokse prester med medlemmer av Health Development Army (HDA) og trener dem til å gjennomføre mødrehelseoppsøking for å øke fødsler som blir deltatt av dyktig helsepersonell blant kvinner som delta på ≥1 ANC-besøk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Amhara
-
Gondar, Amhara, Etiopia, P.O. Box 126
- University of Gondar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner
- Villig til å motta intervensjonsrådgivning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
|
FLAME-intervensjonen trener par av trosledere og helsearbeidere i samfunnet og distribuerer dem til å gjennomføre atferdsendring i lokalsamfunnene deres.
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Levering av anlegg
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Andelen fødsler med dyktig helsepersonell blant kvinnene som deltok på ≥1 ANC-besøk
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Enhver ANC
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Antall kvinner som deltok på ≥1 ANC-besøk
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Komplett ANC
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Antall kvinner som deltok i ANC 4
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brandon Guthrie, PhD, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001662
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prenatal omsorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
PulseNmoreFullført
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullførtPrenatal lidelseForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloFullført
-
University of Texas at AustinThe University of Texas Health Science Center, Houston; Baylor College... og andre samarbeidspartnereFullførtPrenatal alkoholeksponering | Prenatal tobakkseksponering | Prenatal marihuanaeksponeringForente stater
-
The Cleveland ClinicHar ikke rekruttert ennåPrenatal lidelseForente stater
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Fullført