- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04039932
Glaubensführer setzen sich für die Stärkung der Mütter ein (FLAME)
Im Jahr 2015 hatte die durchschnittliche äthiopische Frau ein lebenslanges Todesrisiko von 1 zu 64 aufgrund von Geburtskomplikationen, und 87.414 Neugeborene starben vor ihrem 28. Lebenstag. Die Nachfrage nach MNCH-Dienstleistungen bleibt jedoch in den am stärksten gefährdeten ländlichen Gemeinden Äthiopiens gering, da nur 16 % der Frauen in einer Gesundheitseinrichtung entbinden.
Das Projekt des Ermittlers reagiert auf die Herausforderung, eine Nachfrage nach bestehenden MNCH-Diensten im ländlichen Äthiopien zu schaffen, die die Millenniums-Entwicklungsziele zur Reduzierung vermeidbarer Todesfälle bei Müttern und Neugeborenen nicht erreichten. Diese Studie befasst sich mit zwei strategischen Treibern zur Verhinderung der Müttersterblichkeit, die von USAID identifiziert wurden, einschließlich der Verbesserung des Verhaltens und der Normen von Einzelpersonen, Haushalten und Gemeinschaften sowie der Erhöhung der Chancengleichheit beim Zugang und der Nutzung von Diensten durch die Schwächsten.
Das Hauptziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer Intervention zur Verhaltensänderung zu bestimmen, die äthiopisch-orthodoxe Priester mit Mitgliedern der Health Development Army (HDA) zusammenbringt und sie darin schult, Gesundheitsaufklärung für Mütter durchzuführen, um die Zahl der Geburten zu erhöhen, die von qualifiziertem Gesundheitspersonal bei Frauen begleitet werden an ≥1 ANC-Besuchen teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Amhara
-
Gondar, Amhara, Äthiopien, P.O. Box 126
- University of Gondar
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Bereit, Interventionsberatung zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
|
Die FLAME-Intervention schult Paare von Glaubensführern und Gemeindegesundheitshelfern und setzt sie ein, um Verhaltensänderungen in ihren Gemeinden durchzuführen.
|
Kein Eingriff: Pflegestandard
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einrichtungslieferung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
|
Der Anteil der Geburten, die von medizinischem Fachpersonal begleitet wurden, unter den Frauen, die an ≥ 1 ANC-Besuch teilgenommen haben
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Irgendein ANC
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
|
Anzahl der Frauen, die an ≥1 ANC-Besuchen teilgenommen haben
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
|
Vollständiger ANC
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
|
Anzahl der Frauen, die an ANC teilgenommen haben 4
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brandon Guthrie, PhD, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001662
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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