- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04039932
Liderzy wiary opowiadający się za wzmocnieniem macierzyństwa (FLAME)
W 2015 roku przeciętna etiopska kobieta była narażona na 1 na 64 ryzyko zgonu w ciągu całego życia z powodu komplikacji porodowych, a 87 414 noworodków zmarło przed 28. dniem życia. Popyt na usługi MNCH pozostaje jednak niski w najbardziej zagrożonych społecznościach wiejskich Etiopii, gdzie tylko 16% kobiet rodzi w placówkach służby zdrowia.
Projekt badacza jest odpowiedzią na wyzwanie polegające na stworzeniu popytu na istniejące usługi MNCH na obszarach wiejskich Etiopii, które nie osiągnęły celów Milenijnych Celów Rozwoju w zakresie zmniejszenia możliwej do uniknięcia śmierci matek i noworodków. Niniejsze badanie dotyczy dwóch strategicznych czynników mających na celu zapobieganie śmiertelności matek zidentyfikowanych przez USAID, w tym poprawę indywidualnych, domowych i społecznych zachowań i norm oraz zwiększenie równego dostępu i korzystania z usług przez osoby znajdujące się w najtrudniejszej sytuacji.
Głównym celem badania jest określenie wpływu interwencji mającej na celu zmianę zachowania, w ramach której etiopscy księża prawosławni współpracują z członkami Armii Rozwoju Zdrowia (HDA) i szkolą ich w zakresie prowadzenia działań pomocowych w zakresie zdrowia matek w celu zwiększenia liczby porodów z udziałem wykwalifikowanego personelu medycznego wśród kobiet, które uczestniczyć w ≥1 wizytach ANC.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Amhara
-
Gondar, Amhara, Etiopia, P.O. Box 126
- University of Gondar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży
- Chęć skorzystania z porad interwencyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Interwencja FLAME szkoli pary przywódców wyznaniowych i lokalnych pracowników służby zdrowia i rozmieszcza ich w celu prowadzenia działań na rzecz zmiany zachowań w swoich społecznościach.
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostawa obiektu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
Odsetek porodów, w których uczestniczył wykwalifikowany personel medyczny wśród kobiet, które uczestniczyły w co najmniej 1 wizycie ANC
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowolny ANC
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
Liczba kobiet, które uczestniczyły w ≥1 wizytach ANC
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
|
Ukończ ANC
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
Liczba kobiet, które uczestniczyły w ANC 4
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brandon Guthrie, PhD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001662
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka prenatalna
-
University of ArkansasZakończonyKōmmour Prenatal wśród marsylskich kobiet w ciążyStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
Badania kliniczne na PŁOMIEŃ
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; The Netherlands...ZakończonyGruczolakorak raka prostatyHolandia, Belgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRadboud University Medical Center; The Netherlands Cancer Institute; Kom Op Tegen...Aktywny, nie rekrutującyRak prostaty | Gruczolakorak prostaty | Nowotwór prostatyHolandia, Belgia
-
The Netherlands Cancer InstituteRadboud University Medical Center; Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutacyjny