- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04039932
Geloofsleiders die pleiten voor Maternal Empowerment (FLAME)
In 2015 had de gemiddelde Ethiopische vrouw een levenslange kans op overlijden van 1 op 64 als gevolg van complicaties bij de bevalling en stierven 87.414 pasgeborenen vóór hun 28e levensdag. De vraag naar MNCH-diensten blijft echter laag in de plattelandsgemeenschappen van Ethiopië die het meeste risico lopen, met slechts 16% van de vrouwen die bevallen in een gezondheidscentrum.
Het project van de onderzoeker speelt in op de uitdaging om vraag te creëren naar bestaande MNCH-diensten op het platteland van Ethiopië, die niet voldeden aan het behalen van de millenniumdoelstellingen voor ontwikkeling om vermijdbare moeder- en neonatale sterfte terug te dringen. Deze studie richt zich op twee strategische drijfveren om moedersterfte te voorkomen die door USAID zijn geïdentificeerd, waaronder het verbeteren van individueel, huishoudelijk en gemeenschapsgedrag en -normen en het vergroten van de toegang tot en het gebruik van diensten door de meest kwetsbaren.
Het primaire doel van de studie is om de impact te bepalen van een gedragsveranderingsinterventie die Ethiopisch-orthodoxe priesters samenwerkt met leden van het Health Development Army (HDA) en hen traint om de gezondheid van moeders te ondersteunen om het aantal geboorten te verhogen, bijgewoond door bekwaam gezondheidspersoneel onder vrouwen die ≥1 ANC-bezoeken bijwonen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Amhara
-
Gondar, Amhara, Ethiopië, P.O. Box 126
- University of Gondar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw
- Bereid om interventiebegeleiding te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
De FLAME-interventie traint paren van geloofsleiders en gezondheidswerkers in de gemeenschap en zet ze in om gedragsverandering in hun gemeenschappen uit te voeren.
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Facilitaire levering
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
Het aandeel geboorten dat werd bijgewoond door gekwalificeerd gezondheidspersoneel onder de vrouwen die ≥1 ANC-bezoeken bijwoonden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elke ANC
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
Aantal vrouwen dat ≥1 ANC-bezoeken bijwoonde
|
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
|
Voltooi ANC
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
Aantal vrouwen dat ANC 4 bijwoonde
|
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brandon Guthrie, PhD, University of Washington
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001662
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .