Paclitaxel (lié à l'albumine) associé à l'oxaliplatine et à la thérapie de conversion S-1 pour l'adénocarcinome gastrique

Critère d'intégration:

• Âge de 18 à 75 ans ; masculin ou féminin.
• Score de statut de performance de Karnofsky ≥70.
• Diagnostic histologique d'adénocarcinome gastrique, expression HER2 négative.
• L'adénocarcinome gastrique métastatique initial non résécable localement avancé ou potentiellement résécable, facteur potentiellement résécable comprend des métastases hépatiques uniques, des métastases ganglionnaires para-aortiques abdominales localisées (16a1/b2) ou des cellules cancéreuses libres abdominales positives.
• La condition physique et la fonction des organes permettent une chirurgie abdominale plus importante.
• Les indices de routine sanguine et de biochimie sanguine de base du sujet répondent aux critères suivants : hémoglobine (HB) ≥ 90 g/L ; nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L ; numération plaquettaire (PLT) ≥100×109/L ; alanine glutamate transaminase (ALT) et glutamate transaminase (AST) ≤ 2,5 x limite supérieure de la plage normale (LSN); bilirubine totale (TBIL)≤1.5 x limite supérieure de la plage normale (LSN) ; Créatinine(Cr)≤1,5 x limite supérieure de la plage normale (ULN) ; Albumine sérique≥30g/L.
• L'échocardiographie a confirmé une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 %.
• Aucune maladie concomitante grave n'entraîne une durée de survie inférieure à 5 ans.
• Accepter et pouvoir suivre le protocole pendant la période d'étude.
• Un consentement éclairé écrit a été fourni avant la sélection de l'étude et le patient a été informé que l'étude pouvait être retirée à tout moment pendant l'étude sans aucune perte.

Critère d'exclusion:

• Pour le traitement du cancer gastrique, les patients ayant reçu une chimiothérapie cytotoxique, une radiothérapie ou une immunothérapie, à l'exception des corticoïdes.
• Femme enceinte ou allaitante.
• Femmes en âge de procréer qui ont eu un test de grossesse positif au départ ou qui n'ont pas subi de test de grossesse. Les femmes ménopausées doivent être arrêtées pendant au moins 12 mois pour s'assurer qu'aucune grossesse n'est possible.
• Les hommes et les femmes ayant des rapports sexuels (avec probabilité de fécondité) sont réticents à la contraception pendant l'étude.
• Patients présentant une ascite et des cellules cancéreuses libres abdominales positives.
• Il existe d'autres antécédents de maladie maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau guéri et du carcinome in situ du col de l'utérus.
• Les personnes ayant des antécédents d'épilepsie, de maladie du système nerveux central ou de trouble mental peuvent être jugées par l'investigateur que leur gravité clinique peut entraver la signature d'un consentement éclairé ou affecter l'observance du médicament par voie orale.
• Maladie cardiaque (active) cliniquement grave, telle qu'une maladie coronarienne symptomatique, une insuffisance cardiaque congestive de classe II de la New York Heart Association (NYHA) ou plus grave ou des arythmies graves médicamenteuses, ou il y a des antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois .
• Une stagnation gastro-intestinale haute ou une fonction physiologique anormale ou un syndrome de malabsorption peuvent affecter l'absorption de S-1.
• Il est connu d'avoir une neuropathie périphérique ≥ NCI CTC AE grade 2. Cependant, seul le réflexe profond d'expectoration (DTR) disparaît et le patient n'a pas à être exclu.
• La transplantation d'organe nécessite un traitement immunosuppresseur.
• Infections récurrentes graves non contrôlées ou autres maladies concomitantes graves non contrôlées.
• Insuffisance rénale modérée ou sévère [clairance de la créatinine égale ou inférieure à 50 ml/min (calculée selon les équations de Cockcroft et Gault), ou créatinine sérique > limite supérieure normale (LSN).
• Les personnes souffrant d'un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) sont connues.
• Ceux qui sont allergiques aux taxanes ou à tout ingrédient de recherche.
• Ceux qui ont reçu des médicaments ou des préparations/traitements de recherche (c'est-à-dire qui ont participé à d'autres essais) dans les 4 semaines précédant l'inscription.