Paclitaxel (albuminegebonden) gecombineerd met oxaliplatine en S-1-conversietherapie voor adenocarcinoom van de maag

Inclusiecriteria:

• Leeftijd van 18-75 jaar; man of vrouw.
• Karnofsky prestatiestatusscore ≥70.
• Histologische diagnose van adenocarcinoom van de maag, HER2-expressie negatief.
• De initiële niet-reseceerbare lokaal gevorderde of potentieel reseceerbare metastatische adenocarcinoom van de maag, potentieel reseceerbare factor omvat een enkelvoudige levermetastasen, gelokaliseerde abdominale para-aortale lymfekliermetastase (16a1 / b2) of positieve abdominale vrije kankercellen.
• Lichamelijke conditie en orgaanfunctie maken een grotere buikoperatie mogelijk.
• De baseline bloedroutine en bloedbiochemie-indexen van de patiënt voldoen aan de volgende criteria: hemoglobine (HB) ≥90 g/l; absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×109 /L; aantal bloedplaatjes (PLT) ≥100×109 /L; alanineglutamaattransaminase (ALT) en glutamaattransaminase (AST) ≤2,5 x bovengrens van het normale bereik (ULN); totaal bilirubine (TBIL) ≤1,5 x bovengrens van normaal bereik (ULN); Creatinine(Cr)≤1,5 x bovengrens van het normale bereik (ULN); Serum albumine≥30g/L.
• Echocardiografische scan bevestigde linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ 50%.
• Geen ernstige begeleidende ziekte leidt tot een overlevingsduur van <5 jaar.
• Akkoord gaan en het protocol tijdens de studieperiode kunnen volgen.
• Voorafgaand aan de onderzoeksscreening werd schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven en de patiënt werd meegedeeld dat de studie op elk moment tijdens de studie zonder enig verlies kon worden ingetrokken.

Uitsluitingscriteria:

• Voor de behandeling van maagkanker, patiënten die cytotoxische chemotherapie, radiotherapie of immunotherapie hebben ondergaan, met uitzondering van corticosteroïden.
• Zwangerschap of borstvoeding vrouw.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die bij aanvang een positieve zwangerschapstest hadden of die geen zwangerschapstest hebben ondergaan. Vrouwen in de menopauze moeten minimaal 12 maanden worden gestopt om ervoor te zorgen dat er geen zwangerschap mogelijk is.
• Mannen en vrouwen die seks hebben (met kans op vruchtbaarheid) staan ​​tijdens het onderzoek terughoudend tegenover anticonceptie.
• Patiënten met ascites en positieve buikvrije kankercellen.
• Er zijn andere voorgeschiedenis van kwaadaardige ziekten in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van genezen huidkanker en cervicaal carcinoom in situ.
• Degenen met een voorgeschiedenis van epilepsie, een ziekte van het centrale zenuwstelsel of een psychische stoornis kunnen door de onderzoeker worden beoordeeld dat hun klinische ernst het ondertekenen van geïnformeerde toestemming kan belemmeren of de therapietrouw van de patiënt kan beïnvloeden.
• Klinisch ernstige (actieve) hartziekte, zoals symptomatische coronaire hartziekte, New York Heart Association (NYHA) klasse II of ernstiger congestief hartfalen of ernstige door geneesmiddelen beïnvloede aritmieën, of er is een voorgeschiedenis van een hartinfarct in de afgelopen 12 maanden .
• Bovenste gastro-intestinale stagnatie of abnormale fysiologische functie of malabsorptiesyndroom kunnen de absorptie van S-1 beïnvloeden.
• Het is bekend dat het perifere neuropathie ≥ NCI CTC AE graad 2 heeft. Alleen de diepe sputumreflex (DTR) verdwijnt en de patiënt hoeft niet te worden uitgesloten.
• Orgaantransplantatie vereist immunosuppressieve therapie.
• Ernstige ongecontroleerde terugkerende infecties of andere ernstige ongecontroleerde bijkomende ziekten.
• Matige of ernstige nierinsufficiëntie [creatinineklaring gelijk aan of lager dan 50 ml/min (berekend volgens de vergelijkingen van Cockcroft en Gault), of serumcreatinine > bovenste normaallimiet (ULN).
• Er zijn mensen bekend die lijden aan dihydropyrimidinedehydrogenase (DPD)-deficiëntie.
• Degenen die allergisch zijn voor taxanen of onderzoeksingrediënten.
• Degenen die onderzoeksmedicatie of preparaten/behandelingen hebben ontvangen (dwz hebben deelgenomen aan andere onderzoeken) binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving.