Paclitaxel (albumbundet) kombinert med oksaliplatin og S-1 konverteringsterapi for gastrisk adenokarsinom

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-75 år; mann eller kvinne.
• Karnofsky Performance Status Score ≥70.
• Histologisk diagnose av gastrisk adenokarsinom, HER2-ekspresjonsnegativ.
• Den initiale ikke-opererbare lokalt avanserte eller potensielt resekterbare metastatiske gastrisk adenokarsinom, potensielt resekterbar faktor inkluderer en enkelt levermetastase, lokalisert abdominal para-aorta lymfeknutemetastase (16a1 / b2) eller positive abdominale frie kreftceller.
• Fysisk tilstand og organfunksjon tillater større abdominal kirurgi.
• Baseline blodrutine og blodbiokjemiindekser oppfyller følgende kriterier: hemoglobin(HB) ≥90 g/L; absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×109 /L; blodplateantall (PLT) ≥100×109/L; alaninglutamattransaminase (ALT) og glutamattransaminase (AST) ≤2,5 x øvre normalgrense (ULN); total bilirubin (TBIL)≤1,5 x øvre grense for normalområdet (ULN); Kreatinin(Cr)≤1,5 x øvre normalgrense (ULN); Serumalbumin≥30g/L.
• Ekkokardiografisk skanning bekreftet venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 50 %.
• Ingen alvorlig ledsagende sykdom fører til en overlevelsestid på <5 år.
• Enig og kunne følge protokollen i studieperioden.
• Skriftlig informert samtykke ble gitt før studiescreeningen og pasienten ble informert om at studien kunne trekkes tilbake når som helst i løpet av studien uten tap.

Ekskluderingskriterier:

• For behandling av magekreft, pasienter som har fått cellegift, strålebehandling eller immunterapi, unntatt kortikosteroider.
• Graviditet eller ammende kvinne.
• Kvinner i fertil alder som hadde positiv graviditetstest ved baseline eller som ikke gjennomgikk en graviditetstest. Kvinner i overgangsalderen må stoppes i minst 12 måneder for å sikre at ingen graviditet er mulig.
• Menn og kvinner som har sex (med sannsynlighet for fruktbarhet) er motvillige til prevensjon under studien.
• Pasienter med ascites og positive abdominale frie kreftceller.
• Det er andre historier med ondartet sykdom de siste 5 årene, bortsett fra helbredet hudkreft og livmorhalskreft in situ.
• De med en historie med epilepsi, sykdom i sentralnervesystemet eller mental lidelse kan bli bedømt av etterforskeren at deres kliniske alvorlighetsgrad kan hindre signering av informert samtykke eller påvirke pasientens orale medisinering.
• Klinisk alvorlig (aktiv) hjertesykdom, som symptomatisk koronar hjertesykdom, New York Heart Association (NYHA) klasse II eller mer alvorlig kongestiv hjertesvikt eller alvorlige medikamentpåvirkede arytmier, eller det er en historie med hjerteinfarkt de siste 12 månedene .
• Øvre gastrointestinal stagnasjon eller unormal fysiologisk funksjon eller malabsorpsjonssyndrom kan påvirke absorpsjonen av S-1.
• Det er kjent å ha perifer nevropati ≥ NCI CTC AE grad 2. Det er imidlertid kun den dype sputumrefleksen (DTR) som forsvinner og pasienten trenger ikke ekskluderes.
• Organtransplantasjon krever immunsuppressiv terapi.
• Alvorlige ukontrollerte tilbakevendende infeksjoner, eller andre alvorlige ukontrollerte samtidige sykdommer.
• Moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon [kreatininclearance lik eller lavere enn 50 ml/min (beregnet i henhold til Cockcroft- og Gault-ligninger), eller serumkreatinin > øvre normalgrense (ULN).
• De som lider av dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD) mangel er kjent.
• De som er allergiske mot taxaner eller forskningsingredienser.
• De som mottok forskningsmedisiner eller preparater/behandlinger (dvs. deltok i andre studier) innen 4 uker før påmelding.