Paklitaxel (albumbundet) kombinerat med oxaliplatin och S-1 konverteringsterapi för gastriskt adenokarcinom

Inklusionskriterier:

• Ålder 18-75 år; man eller kvinna.
• Karnofskys prestationsstatuspoäng ≥70.
• Histologisk diagnos av gastriskt adenokarcinom, HER2-uttrycksnegativ.
• Den initiala icke-opererbara lokalt avancerade eller potentiellt resekterbara metastaserande gastriska adenokarcinomen, potentiellt resekterbar faktor inkluderar en enstaka levermetastaser, lokaliserad abdominal para-aorta lymfkörtelmetastas (16a1/b2) eller positiva abdominala fria cancerceller.
• Fysiskt tillstånd och organfunktion möjliggör större bukkirurgi.
• Subjektets baslinjeblodrutin och blodbiokemiindex uppfyller följande kriterier: hemoglobin(HB) ≥90 g/L; absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5×109/L; trombocytantal (PLT) ≥100×109/L; alaninglutamattransaminas (ALT) och glutamattransaminas (AST) ≤2,5 x övre normalgränsen (ULN); totalt bilirubin (TBIL)≤1,5 x övre gräns för normalområdet (ULN); Kreatinin(Cr)≤1,5 x övre normalgränsen (ULN); Serumalbumin≥30g/L.
• Ekokardiografisk genomsökning bekräftade vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %.
• Ingen allvarlig åtföljande sjukdom leder till en överlevnadstid på <5 år.
• Kom överens och kunna följa protokollet under studietiden.
• Skriftligt informerat samtycke lämnades före studiescreeningen och patienten informerades om att studien kunde dras tillbaka när som helst under studien utan förlust.

Exklusions kriterier:

• För behandling av magcancer, patienter som har fått cellgifter, strålbehandling eller immunterapi, förutom kortikosteroider.
• Graviditet eller ammande kvinna.
• Kvinnor i fertil ålder som hade ett positivt graviditetstest vid baslinjen eller som inte genomgick ett graviditetstest. Kvinnor i klimakteriet måste stoppas i minst 12 månader för att säkerställa att ingen graviditet är möjlig.
• Män och kvinnor som har sex (med sannolikhet för fertilitet) är ovilliga till preventivmedel under studien.
• Patienter med ascites och positiva bukfria cancerceller.
• Det finns annan historia av malign sjukdom under de senaste 5 åren, förutom botad hudcancer och livmoderhalscancer in situ.
• De med epilepsi i anamnesen, sjukdomar i centrala nervsystemet eller psykisk störning kan av utredaren bedömas att deras kliniska svårighetsgrad kan hindra undertecknandet av informerat samtycke eller påverka patientens orala medicinering.
• Kliniskt allvarlig (aktiv) hjärtsjukdom, såsom symtomatisk kranskärlssjukdom, New York Heart Association (NYHA) klass II eller allvarligare kronisk hjärtsvikt eller allvarliga läkemedelspåverkade arytmier, eller det finns en historia av hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna .
• Övre gastrointestinala stagnationer eller onormal fysiologisk funktion eller malabsorptionssyndrom kan påverka absorptionen av S-1.
• Det är känt att ha perifer neuropati ≥ NCI CTC AE grad 2. Det är dock bara den djupa sputumreflexen (DTR) som försvinner och patienten behöver inte uteslutas.
• Organtransplantation kräver immunsuppressiv terapi.
• Allvarliga okontrollerade återkommande infektioner eller andra allvarliga okontrollerade samtidiga sjukdomar.
• Måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion [kreatininclearance lika med eller lägre än 50 ml/min (beräknat enligt Cockcrofts och Gaults ekvationer), eller serumkreatinin > övre normalgräns (ULN).
• De som lider av dihydropyrimidindehydrogenas (DPD)-brist är kända.
• De som är allergiska mot taxaner eller andra forskningsingredienser.
• De som fått forskningsläkemedel eller preparat/behandlingar (dvs. deltagit i andra prövningar) inom 4 veckor före inskrivningen.