Paclitaxel (legato all'albumina) combinato con oxaliplatino e terapia di conversione S-1 per l'adenocarcinoma gastrico

Criterio di inclusione:

• Età di 18-75 anni; maschio o femmina.
• Punteggio Karnofsky Performance Status ≥70.
• Diagnosi istologica di adenocarcinoma gastrico, espressione di HER2 negativa.
• L'adenocarcinoma gastrico metastatico iniziale non resecabile localmente avanzato o potenzialmente resecabile, fattore potenzialmente resecabile include una singola metastasi epatica, metastasi linfonodali para-aortiche addominali localizzate (16a1 / b2) o cellule tumorali libere addominali positive.
• Le condizioni fisiche e la funzione degli organi consentono un intervento chirurgico addominale più ampio.
• La routine ematica basale del soggetto e gli indici biochimici del sangue soddisfano i seguenti criteri: emoglobina (HB) ≥90 g/L; conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5 × 109 /L; conta piastrinica (PLT) ≥100×109 /L; alanina glutammato transaminasi (ALT) e glutammato transaminasi (AST) ≤2,5 x limite superiore del range normale (ULN); bilirubina totale (TBIL)≤1,5 x limite superiore del range normale (ULN); Creatinina (Cr) ≤1,5 ​​x limite superiore del range normale (ULN); Albumina sierica≥30g/L.
• La scansione ecocardiografica ha confermato la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 50%.
• Nessuna grave malattia di accompagnamento porta a un periodo di sopravvivenza <5 anni.
• Accettare ed essere in grado di seguire il protocollo durante il periodo di studio.
• Il consenso informato scritto è stato fornito prima dello screening dello studio e il paziente è stato informato che lo studio poteva essere ritirato in qualsiasi momento durante lo studio senza alcuna perdita.

Criteri di esclusione:

• Per il trattamento del cancro gastrico, pazienti che hanno ricevuto chemioterapia citotossica, radioterapia o immunoterapia, ad eccezione dei corticosteroidi.
• Donna in gravidanza o allattamento.
• Donne in età fertile che avevano un test di gravidanza positivo al basale o che non si erano sottoposte a un test di gravidanza. Le donne in menopausa devono essere interrotte per almeno 12 mesi per garantire che nessuna gravidanza sia possibile.
• Uomini e donne che hanno rapporti sessuali (con probabilità di fertilità) sono riluttanti alla contraccezione durante lo studio.
• Pazienti con ascite e cellule tumorali libere addominali positive.
• Ci sono altre anamnesi di malattie maligne negli ultimi 5 anni, ad eccezione del cancro della pelle guarito e del carcinoma cervicale in situ.
• Quelli con una storia di epilessia, malattia del sistema nervoso centrale o disturbo mentale possono essere giudicati dallo sperimentatore che la loro gravità clinica può ostacolare la firma del consenso informato o influenzare la compliance orale del paziente.
• Malattia cardiaca (attiva) clinicamente grave, come malattia coronarica sintomatica, insufficienza cardiaca congestizia di classe II della New York Heart Association (NYHA) o più grave o gravi aritmie da farmaci, o c'è una storia di infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi .
• Il ristagno gastrointestinale superiore o una funzione fisiologica anormale o una sindrome da malassorbimento possono influenzare l'assorbimento di S-1.
• È nota la neuropatia periferica ≥ NCI CTC AE grado 2. Tuttavia, solo il riflesso profondo dell'espettorato (DTR) scompare e il paziente non deve essere escluso.
• Il trapianto di organi richiede una terapia immunosoppressiva.
• Gravi infezioni ricorrenti non controllate o altre gravi malattie concomitanti non controllate.
• Compromissione renale moderata o grave [clearance della creatinina uguale o inferiore a 50 ml/min (calcolata secondo le equazioni di Cockcroft e Gault) o creatinina sierica > limite superiore della norma (ULN).
• Sono noti coloro che soffrono di carenza di diidropirimidina deidrogenasi (DPD).
• Coloro che sono allergici ai taxani o a qualsiasi ingrediente di ricerca.
• Coloro che hanno ricevuto farmaci di ricerca o preparazioni/trattamenti (ad esempio, hanno partecipato ad altri studi) entro 4 settimane prima dell'arruolamento.