Paclitaxel (albumingebunden) in Kombination mit Oxaliplatin und S-1-Konversionstherapie für Adenokarzinom des Magens

Einschlusskriterien:

• Alter von 18-75 Jahren; männlich oder weiblich.
• Karnofsky-Leistungsstatus-Score ≥70.
• Histologische Diagnose eines Adenokarzinoms des Magens, HER2-Expression negativ.
• Das anfänglich nicht resezierbare lokal fortgeschrittene oder potenziell resezierbare metastasierte Adenokarzinom des Magens, potenziell resezierbarer Faktor, umfasst einzelne Lebermetastasen, lokalisierte abdominale paraaortale Lymphknotenmetastasen (16a1 / b2) oder positive abdominale freie Krebszellen.
• Körperliche Verfassung und Organfunktion erlauben größere Bauchoperationen.
• Die Ausgangsblutroutine und die Blutbiochemie-Indizes des Probanden erfüllen die folgenden Kriterien: Hämoglobin (HB) ≥90 g/l; absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 10 9 /L; Thrombozytenzahl (PLT) ≥ 100 × 10 9 /L; Alanin-Glutamat-Transaminase (ALT) und Glutamat-Transaminase (AST) ≤ 2,5 x Obergrenze des Normalbereichs (ULN); Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 x obere Grenze des Normalbereichs (ULN); Kreatinin (Cr) ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalbereichs (ULN); Serumalbumin≥30g/L.
• Echokardiographischer Scan bestätigte die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %.
• Keine schwerwiegenden Begleiterkrankungen führen zu einer Überlebenszeit von <5 Jahren.
• Dem Protokoll während der Studienzeit zustimmen und es befolgen können.
• Vor dem Screening der Studie wurde eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben und der Patient darüber informiert, dass die Studie jederzeit ohne Verlust abgebrochen werden kann.

Ausschlusskriterien:

• Zur Behandlung von Magenkrebs Patienten, die eine zytotoxische Chemotherapie, Strahlentherapie oder Immuntherapie erhalten haben, ausgenommen Kortikosteroide.
• Schwangerschaft oder stillende Frau.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die zu Studienbeginn einen positiven Schwangerschaftstest hatten oder sich keinem Schwangerschaftstest unterzogen haben. Frauen in den Wechseljahren müssen für mindestens 12 Monate gestoppt werden, um sicherzustellen, dass keine Schwangerschaft möglich ist.
• Männer und Frauen, die Sex haben (mit Fertilitätswahrscheinlichkeit), sind während der Studie skeptisch gegenüber Verhütungsmitteln.
• Patienten mit Aszites und positiven abdominalen freien Krebszellen.
• In den letzten 5 Jahren gab es andere bösartige Erkrankungen in der Vorgeschichte, mit Ausnahme von geheiltem Hautkrebs und Gebärmutterhalskrebs in situ.
• Personen mit einer Vorgeschichte von Epilepsie, Erkrankungen des zentralen Nervensystems oder psychischen Störungen können vom Prüfarzt so beurteilt werden, dass ihr klinischer Schweregrad die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung behindern oder die Compliance des Patienten mit oralen Medikamenten beeinträchtigen kann.
• Klinisch schwere (aktive) Herzerkrankung, wie z. B. symptomatische koronare Herzkrankheit, New York Heart Association (NYHA) Klasse II oder schwerere dekompensierte Herzinsuffizienz oder schwere arzneimittelbedingte Arrhythmien, oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte in den letzten 12 Monaten .
• Eine Stagnation im oberen Gastrointestinaltrakt oder eine abnormale physiologische Funktion oder ein Malabsorptionssyndrom können die Resorption von S-1 beeinträchtigen.
• Es ist bekannt, dass eine periphere Neuropathie ≥ NCI CTC AE Grad 2 vorliegt. Allerdings verschwindet nur der tiefe Sputumreflex (DTR), und der Patient muss nicht ausgeschlossen werden.
• Eine Organtransplantation erfordert eine immunsuppressive Therapie.
• Schwere unkontrollierte rezidivierende Infektionen oder andere schwere unkontrollierte Begleiterkrankungen.
• Mittelschwere oder schwere Nierenfunktionsstörung [Kreatinin-Clearance kleiner oder gleich 50 ml/min (berechnet nach den Gleichungen von Cockcroft und Gault) oder Serum-Kreatinin > obere Normalgrenze (ULN).
• Diejenigen, die an Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Mangel leiden, sind bekannt.
• Diejenigen, die allergisch gegen Taxane oder Forschungsinhaltsstoffe sind.
• Diejenigen, die innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung Forschungsmedikamente oder Präparate/Behandlungen erhalten haben (dh an anderen Studien teilgenommen haben).