- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04048408
Comparaison des muscles respiratoires, de la douleur, des performances fonctionnelles et de l'état cognitif dans les maladies pulmonaires obstructives
28 juillet 2020 mis à jour par: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
Évaluation de l'état cognitif, de la douleur, de l'état fonctionnel, de la conscience posturale, de la force des muscles respiratoires et de l'endurance dans les maladies pulmonaires obstructives
Dans la littérature, il existe un nombre limité d'études évaluant la conscience posturale, l'état cognitif, la force et l'endurance des muscles respiratoires, la capacité fonctionnelle et la douleur chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive, et comparant ces paramètres entre eux et avec des sujets sains, et la plupart des études portent sur des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive.
Nous y évaluerons ces paramètres dans différentes maladies pulmonaires obstructives et comparerons les résultats d'individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Please Choose A State
-
Ankara, Please Choose A State, Turquie, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Maladies pulmonaires obstructives chez les 18-65 ans
La description
Critères d'inclusion pour les maladies pulmonaires obstructives
- Être diagnostiqué avec une maladie pulmonaire obstructive,
- N'ont pas connu d'exacerbation aiguë au cours des 3 derniers mois,
- Avoir entre 18 et 65 ans,
- Ne pas avoir de problèmes de douleur chronique,
- Volontaire pour la recherche,
- Pouvoir marcher et coopérer.
Critères d'exclusion des maladies pulmonaires obstructives
- Pour pouvoir diagnostiquer un trouble neurologique,
- Avoir une maladie orthopédique avancée qui peut affecter la mesure de la capacité fonctionnelle.
Critères de non-inclusion pour le groupe en bonne santé
- Avoir une maladie cardio-pulmonaire,
- Avoir une maladie orthopédique avancée qui peut affecter la mesure de la capacité fonctionnelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Groupe des maladies pulmonaires obstructives
|
Groupe sain
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perception de la douleur
Délai: 01.01.2019-31.08.2019
|
Seuil de perception de la douleur et tolérance avec algomètre
|
01.01.2019-31.08.2019
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation des fonctions cognitives
Délai: 01.01.2019-31.08.2019
|
Test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
|
01.01.2019-31.08.2019
|
Évaluation de la capacité fonctionnelle
Délai: 01.01.2019-31.08.2019
|
Test de marche de 6 minutes
|
01.01.2019-31.08.2019
|
Évaluation de la conscience posturale
Délai: 01.01.2019-31.08.2019
|
Body Awareness Questionnare est un questionnaire de type Likert et le score total varie de 18 à 126.
Des scores plus élevés signifient un meilleur niveau de conscience corporelle
|
01.01.2019-31.08.2019
|
Mesure de la force et de l'endurance des muscles respiratoires
Délai: 01.01.2019-31.08.2019
|
Mesure de la pression buccale
|
01.01.2019-31.08.2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Chercheur principal: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
- Chercheur principal: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
- Chercheur principal: Hulya Arikan, Professor, Hacettepe University
- Directeur d'études: Naciye Vardar Yagli, PhD, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2019
Première publication (Réel)
7 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 18/109
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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