- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04048408
Vergelijking van ademhalingsspieren, pijn, functionele prestaties en cognitieve status bij obstructieve longziekten
28 juli 2020 bijgewerkt door: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
Beoordeling van cognitieve status, pijn, functionele status, houdingsbewustzijn, ademhalingsspierkracht en uithoudingsvermogen bij obstructieve longziekten
In de literatuur is er een beperkt aantal studies die houdingsbewustzijn, cognitieve status, respiratoire spierkracht en -uithoudingsvermogen, functionele capaciteit en pijn evalueren bij mensen met obstructieve longziekte, en deze parameters vergelijken met elkaar en met gezonde proefpersonen, en de meeste van de studies zijn op patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Daar zullen we deze parameters evalueren bij verschillende obstructieve longziekten en de bevindingen van gezonde individuen vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
63
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Please Choose A State
-
Ankara, Please Choose A State, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Obstructieve longziekten bij 18-65 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria voor obstructieve longziekten
- Om te worden gediagnosticeerd met obstructieve longziekte,
- U heeft de afgelopen 3 maanden geen acute exacerbatie gehad,
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Geen chronische pijnklachten hebben,
- Vrijwilliger voor onderzoek,
- Om te kunnen lopen en samenwerken.
Uitsluitingscriteria voor obstructieve longziekten
- Om een neurologische aandoening te kunnen diagnosticeren,
- Een gevorderde orthopedische ziekte hebben die de functionele capaciteitsmeting kan beïnvloeden.
Criteria voor niet-opname voor gezonde groep
- Om een cardiopulmonale ziekte te hebben,
- Een gevorderde orthopedische ziekte hebben die de functionele capaciteitsmeting kan beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Obstructieve longziekten groep
|
|
Gezonde groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn perceptie
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.08.2019
|
Pijnperceptiedrempel en tolerantie met algometer
|
01.01.2019-31.08.2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functiebeoordeling
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.08.2019
|
Montreal Cognitieve Beoordelingstest (MoCA)
|
01.01.2019-31.08.2019
|
|
Functionele capaciteitsbeoordeling
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.08.2019
|
6 minuten looptest
|
01.01.2019-31.08.2019
|
|
Beoordeling van het houdingsbewustzijn
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.08.2019
|
Body Awareness Questionnare is een likert-type vragenlijst en de totale score varieert van 18-126.
Hogere scores betekenen een beter niveau van lichaamsbewustzijn
|
01.01.2019-31.08.2019
|
|
Ademhalingsspierkracht en uithoudingsmeting
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.08.2019
|
Monddrukmeting
|
01.01.2019-31.08.2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Hulya Arikan, Professor, Hacettepe University
- Studie directeur: Naciye Vardar Yagli, PhD, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 18/109
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .