- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04048408
Confronto tra muscoli respiratori, dolore, prestazioni funzionali e stato cognitivo nelle malattie polmonari ostruttive
28 luglio 2020 aggiornato da: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
Valutazione dello stato cognitivo, del dolore, dello stato funzionale, della consapevolezza posturale, della forza e della resistenza dei muscoli respiratori nelle malattie polmonari ostruttive
In letteratura esiste un numero limitato di studi che valutano la consapevolezza posturale, lo stato cognitivo, la forza e la resistenza dei muscoli respiratori, la capacità funzionale e il dolore nelle persone con malattia polmonare ostruttiva e confrontano questi parametri tra loro e con soggetti sani, e la maggior parte degli studi sono su pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Lì valuteremo questi parametri in diverse malattie polmonari ostruttive e confronteremo i risultati di individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
63
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Please Choose A State
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Ankara, Please Choose A State, Tacchino, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Malattie polmonari ostruttive in 18-65 anni
Descrizione
Criteri di inclusione per le malattie polmonari ostruttive
- Per essere diagnosticato con malattia polmonare ostruttiva,
- Non aver avuto esacerbazioni acute negli ultimi 3 mesi,
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Non avere problemi di dolore cronico,
- Volontario per la ricerca,
- Essere in grado di camminare e cooperare.
Criteri di esclusione per le malattie polmonari ostruttive
- Per poter diagnosticare un disturbo neurologico,
- Avere una malattia ortopedica avanzata che può influenzare la misurazione della capacità funzionale.
Criteri di non inclusione per il gruppo sano
- Avere una malattia cardiopolmonare,
- Avere una malattia ortopedica avanzata che può influenzare la misurazione della capacità funzionale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo malattie polmonari ostruttive
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Gruppo sano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.08.2019
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Soglia di percezione del dolore e tolleranza con l'algoritmo
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01.01.2019-31.08.2019
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle funzioni cognitive
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.08.2019
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Test di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
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01.01.2019-31.08.2019
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Valutazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.08.2019
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Test del cammino di 6 minuti
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01.01.2019-31.08.2019
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Valutazione della consapevolezza posturale
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.08.2019
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Il questionario sulla consapevolezza corporea è un questionario di tipo likert e il punteggio totale varia da 18 a 126.
Punteggi più alti significano un migliore livello di consapevolezza del corpo
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01.01.2019-31.08.2019
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Misurazione della forza e della resistenza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.08.2019
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Misurazione della pressione della bocca
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01.01.2019-31.08.2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Investigatore principale: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
- Investigatore principale: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
- Investigatore principale: Hulya Arikan, Professor, Hacettepe University
- Direttore dello studio: Naciye Vardar Yagli, PhD, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
24 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
24 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 18/109
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .