- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04048408
Comparação de Músculo Respiratório, Dor, Desempenho Funcional e Estado Cognitivo em Doenças Pulmonares Obstrutivas
28 de julho de 2020 atualizado por: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
Avaliação do estado cognitivo, dor, estado funcional, consciência postural, força muscular respiratória e resistência em doenças pulmonares obstrutivas
Na literatura, há um número limitado de estudos avaliando consciência postural, estado cognitivo, força e resistência muscular respiratória, capacidade funcional e dor em pessoas com doença pulmonar obstrutiva e comparando esses parâmetros entre si e com indivíduos saudáveis, e a maioria dos estudos são em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Lá vamos avaliar esses parâmetros em diferentes doenças pulmonares obstrutivas e comparar os achados de indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
63
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Please Choose A State
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Ankara, Please Choose A State, Peru, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doenças pulmonares obstrutivas em 18-65 anos
Descrição
Critérios de inclusão para doenças pulmonares obstrutivas
- Para ser diagnosticado com doença pulmonar obstrutiva,
- Não apresentou exacerbação aguda nos últimos 3 meses,
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Não ter problemas de dor crônica,
- Voluntário para pesquisas,
- Para poder caminhar e cooperar.
Critérios de exclusão para doenças pulmonares obstrutivas
- Para ser capaz de diagnosticar distúrbios neurológicos,
- Ter uma doença ortopédica avançada que possa afetar a medida da capacidade funcional.
Critérios de Não Inclusão para grupo saudável
- Ter alguma doença cardiopulmonar,
- Ter uma doença ortopédica avançada que possa afetar a medida da capacidade funcional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de doenças pulmonares obstrutivas
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Grupo saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção da Dor
Prazo: 01.01.2019-31.08.2019
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Limiar de percepção de dor e tolerância com algometro
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01.01.2019-31.08.2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da Função Cognitiva
Prazo: 01.01.2019-31.08.2019
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Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
|
01.01.2019-31.08.2019
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Avaliação da capacidade funcional
Prazo: 01.01.2019-31.08.2019
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Teste de caminhada de 6 minutos
|
01.01.2019-31.08.2019
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Avaliação da consciência postural
Prazo: 01.01.2019-31.08.2019
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O Questionário de Consciência Corporal é um questionário do tipo likert e a pontuação total varia de 18 a 126.
Pontuações mais altas significam melhor nível de consciência corporal
|
01.01.2019-31.08.2019
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Medição de força e resistência muscular respiratória
Prazo: 01.01.2019-31.08.2019
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Medição da pressão na boca
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01.01.2019-31.08.2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Investigador principal: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
- Investigador principal: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
- Investigador principal: Hulya Arikan, Professor, Hacettepe University
- Diretor de estudo: Naciye Vardar Yagli, PhD, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 18/109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .