- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04048408
Sammenligning af åndedrætsmuskler, smerter, funktionel ydeevne og kognitiv status ved obstruktive lungesygdomme
28. juli 2020 opdateret af: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
Vurdering af kognitiv status, smerter, funktionel status, postural bevidsthed, respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed ved obstruktive lungesygdomme
I litteraturen er der et begrænset antal studier, der vurderer postural bevidsthed, kognitiv status, respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, funktionskapacitet og smerter hos personer med obstruktiv lungesygdom og sammenligner disse parametre med hinanden og med raske forsøgspersoner, og de fleste af studierne er på patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Der vil vi evaluere disse parametre i forskellige obstruktive lungesygdomme og sammenligne resultaterne af raske individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
63
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Please Choose A State
-
Ankara, Please Choose A State, Kalkun, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Obstruktive lungesygdomme hos 18-65 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier for obstruktive lungesygdomme
- At blive diagnosticeret med obstruktiv lungesygdom,
- Har ikke oplevet akut eksacerbation inden for de sidste 3 måneder,
- er mellem 18-65 år,
- Ikke at have kroniske smerteproblemer,
- Frivillig til forskning,
- At kunne gå og samarbejde.
Eksklusionskriterier for obstruktive lungesygdomme
- For at kunne diagnosticere neurologisk lidelse,
- At have en fremskreden ortopædisk sygdom, der kan påvirke funktionel kapacitetsmåling.
Kriterier for ikke-inkludering for raske grupper
- At have nogen hjerte-lungesygdom,
- At have en fremskreden ortopædisk sygdom, der kan påvirke funktionel kapacitetsmåling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Obstruktive lungesygdomme gruppe
|
|
Sund gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteopfattelse
Tidsramme: 01.01.2019-31.08.2019
|
Smerteopfattelsestærskel og tolerance med Algometer
|
01.01.2019-31.08.2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktionsvurdering
Tidsramme: 01.01.2019-31.08.2019
|
Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)
|
01.01.2019-31.08.2019
|
|
Funktionsevnevurdering
Tidsramme: 01.01.2019-31.08.2019
|
6 minutters gangtest
|
01.01.2019-31.08.2019
|
|
Postural bevidsthedsvurdering
Tidsramme: 01.01.2019-31.08.2019
|
Body Awareness Questionnare er en likert-type spørgeskema og den samlede score varierer fra 18-126.
Højere score betyder bedre kropsbevidsthedsniveau
|
01.01.2019-31.08.2019
|
|
Måling af respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed
Tidsramme: 01.01.2019-31.08.2019
|
Mundtryksmåling
|
01.01.2019-31.08.2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Hulya Arikan, Professor, Hacettepe University
- Studieleder: Naciye Vardar Yagli, PhD, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
24. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2019
Først opslået (Faktiske)
7. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 18/109
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater