- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04048408
Vergleich von Atemmuskulatur, Schmerzen, funktioneller Leistung und kognitivem Status bei obstruktiven Lungenerkrankungen
28. Juli 2020 aktualisiert von: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
Beurteilung des kognitiven Status, des Schmerzes, des Funktionsstatus, des Haltungsbewusstseins, der Kraft der Atemmuskulatur und der Ausdauer bei obstruktiven Lungenerkrankungen
In der Literatur gibt es eine begrenzte Anzahl von Studien, die das Haltungsbewusstsein, den kognitiven Status, die Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur, die Funktionsfähigkeit und die Schmerzen bei Menschen mit obstruktiver Lungenerkrankung bewerten und diese Parameter miteinander und mit gesunden Probanden vergleichen der Studien beziehen sich auf Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
Dort werden wir diese Parameter bei verschiedenen obstruktiven Lungenerkrankungen bewerten und die Befunde gesunder Personen vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Please Choose A State
-
Ankara, Please Choose A State, Truthahn, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Obstruktive Lungenerkrankungen im Alter von 18 bis 65 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien für obstruktive Lungenerkrankungen
- Eine obstruktive Lungenerkrankung diagnostiziert werden,
- In den letzten 3 Monaten keine akute Exazerbation erlebt haben,
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Keine chronischen Schmerzprobleme haben,
- Freiwilliger für Forschung,
- Gehen und kooperieren können.
Ausschlusskriterien für obstruktive Lungenerkrankungen
- Um neurologische Störungen diagnostizieren zu können,
- Eine fortgeschrittene orthopädische Erkrankung haben, die die Messung der Funktionsfähigkeit beeinträchtigen kann.
Kriterien für die Nichteinbeziehung einer gesunden Gruppe
- Eine Herz-Lungen-Erkrankung haben,
- Eine fortgeschrittene orthopädische Erkrankung haben, die die Messung der Funktionsfähigkeit beeinträchtigen kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe obstruktive Lungenerkrankungen
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Gesunde Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 01.01.2019-31.08.2019
|
Schmerzwahrnehmungsschwelle und -toleranz mit Algometer
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01.01.2019-31.08.2019
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: 01.01.2019-31.08.2019
|
Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)
|
01.01.2019-31.08.2019
|
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Beurteilung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 01.01.2019-31.08.2019
|
6-Minuten-Gehtest
|
01.01.2019-31.08.2019
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Beurteilung des Haltungsbewusstseins
Zeitfenster: 01.01.2019-31.08.2019
|
Der Körperbewusstseins-Fragebogen ist ein Likert-Fragebogen und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 126.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Körperbewusstsein
|
01.01.2019-31.08.2019
|
|
Messung der Atemmuskelkraft und Ausdauer
Zeitfenster: 01.01.2019-31.08.2019
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Munddruckmessung
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01.01.2019-31.08.2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Hauptermittler: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
- Hauptermittler: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
- Hauptermittler: Hulya Arikan, Professor, Hacettepe University
- Studienleiter: Naciye Vardar Yagli, PhD, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 18/109
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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