- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04048408
A légzőizom, a fájdalom, a funkcionális teljesítmény és a kognitív állapot összehasonlítása obstruktív tüdőbetegségekben
2020. július 28. frissítette: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
A kognitív állapot, a fájdalom, a funkcionális állapot, a testtartási tudatosság, a légzőizom erősségének és állóképességének értékelése obstruktív tüdőbetegségekben
A szakirodalomban korlátozott számú tanulmány található, amelyek értékelik obstruktív tüdőbetegségben szenvedők testtartási tudatosságát, kognitív állapotát, légzőizom erejét és állóképességét, funkcionális kapacitását és fájdalmát, és összehasonlítják ezeket a paramétereket egymással és egészséges alanyokkal, és a legtöbb a vizsgálatok közül a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegekre vonatkozik.
Itt értékeljük ezeket a paramétereket különböző obstruktív tüdőbetegségekben, és összehasonlítjuk az egészséges egyének eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
63
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Please Choose A State
-
Ankara, Please Choose A State, Pulyka, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Obstruktív tüdőbetegségek 18-65 éves korban
Leírás
Az obstruktív tüdőbetegségek befogadási kritériumai
- Obstruktív tüdőbetegség diagnosztizálásához,
- nem tapasztalt akut exacerbációt az elmúlt 3 hónapban,
- 18-65 év közöttiek,
- nincs krónikus fájdalomproblémája,
- Önkéntes a kutatásban,
- Hogy tudjunk járni és együttműködni.
Az obstruktív tüdőbetegségek kizárási kritériumai
- A neurológiai rendellenességek diagnosztizálásához,
- Előrehaladott ortopédiai betegségben szenved, amely befolyásolhatja a funkcionális kapacitás mérését.
A be nem vonhatóság kritériumai egészséges csoport számára
- Bármilyen szív- és tüdőbetegségben szenved,
- Előrehaladott ortopédiai betegségben szenved, amely befolyásolhatja a funkcionális kapacitás mérését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Obstruktív tüdőbetegségek csoportja
|
Egészséges csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalomérzékelés
Időkeret: 2019.01.01-2019.08.31
|
Fájdalomérzékelési küszöb és tolerancia Algométerrel
|
2019.01.01-2019.08.31
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kognitív funkciók értékelése
Időkeret: 2019.01.01-2019.08.31
|
Montreal Kognitív Értékelési Teszt (MoCA)
|
2019.01.01-2019.08.31
|
Funkcionális kapacitás felmérés
Időkeret: 2019.01.01-2019.08.31
|
6 perces séta teszt
|
2019.01.01-2019.08.31
|
Testtartási tudatosság felmérése
Időkeret: 2019.01.01-2019.08.31
|
A Body Awareness Questionnare egy likert típusú kérdőív, és az összpontszám 18 és 126 között mozog.
A magasabb pontszámok jobb testtudatosságot jelentenek
|
2019.01.01-2019.08.31
|
Légzőizom erő és állóképesség mérése
Időkeret: 2019.01.01-2019.08.31
|
Szájnyomás mérése
|
2019.01.01-2019.08.31
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Kutatásvezető: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
- Kutatásvezető: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
- Kutatásvezető: Hulya Arikan, Professor, Hacettepe University
- Tanulmányi igazgató: Naciye Vardar Yagli, PhD, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 18/109
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .