- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04048408
Comparación de los músculos respiratorios, el dolor, el rendimiento funcional y el estado cognitivo en las enfermedades pulmonares obstructivas
28 de julio de 2020 actualizado por: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
Evaluación del estado cognitivo, dolor, estado funcional, conciencia postural, fuerza y resistencia de los músculos respiratorios en enfermedades pulmonares obstructivas
En la literatura, existe un número limitado de estudios que evalúan la conciencia postural, el estado cognitivo, la fuerza y resistencia de los músculos respiratorios, la capacidad funcional y el dolor en personas con enfermedad pulmonar obstructiva y que comparan estos parámetros entre sí y con sujetos sanos, y la mayoría de los estudios son en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Allí evaluaremos estos parámetros en diferentes enfermedades pulmonares obstructivas y compararemos los hallazgos de individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
63
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Please Choose A State
-
Ankara, Please Choose A State, Pavo, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Enfermedades pulmonares obstructivas en 18-65 años
Descripción
Criterios de inclusión para enfermedades pulmonares obstructivas
- Para ser diagnosticado con enfermedad pulmonar obstructiva,
- No haber experimentado una exacerbación aguda en los últimos 3 meses,
- Tener entre 18 y 65 años,
- No tener problemas de dolor crónico,
- Voluntario para la investigación,
- Poder caminar y cooperar.
Criterios de exclusión para enfermedades pulmonares obstructivas
- Para poder diagnosticar un trastorno neurológico,
- Tener una enfermedad ortopédica avanzada que pueda afectar la medición de la capacidad funcional.
Criterios de No Inclusión para grupo sano
- Tener alguna enfermedad cardiopulmonar,
- Tener una enfermedad ortopédica avanzada que pueda afectar la medición de la capacidad funcional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de enfermedades pulmonares obstructivas
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Grupo saludable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.08.2019
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Umbral de percepción del dolor y tolerancia con algoritmo
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01.01.2019-31.08.2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la función cognitiva
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.08.2019
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Prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
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01.01.2019-31.08.2019
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Evaluación de la capacidad funcional
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.08.2019
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Prueba de caminata de 6 minutos
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01.01.2019-31.08.2019
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Evaluación de la conciencia postural
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.08.2019
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El Cuestionario de Conciencia Corporal es un cuestionario tipo likert y la puntuación total oscila entre 18 y 126.
Las puntuaciones más altas significan un mejor nivel de conciencia corporal
|
01.01.2019-31.08.2019
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Medición de la fuerza y resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.08.2019
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Medición de la presión bucal
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01.01.2019-31.08.2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Investigador principal: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
- Investigador principal: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
- Investigador principal: Hulya Arikan, Professor, Hacettepe University
- Director de estudio: Naciye Vardar Yagli, PhD, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 18/109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .