- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04048408
Jämförelse av andningsmuskler, smärta, funktionell prestation och kognitiv status vid obstruktiva lungsjukdomar
28 juli 2020 uppdaterad av: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
Bedömning av kognitiv status, smärta, funktionell status, postural medvetenhet, andningsmuskelstyrka och uthållighet vid obstruktiva lungsjukdomar
I litteraturen finns det ett begränsat antal studier som utvärderar postural medvetenhet, kognitiv status, andningsmuskelstyrka och uthållighet, funktionsförmåga och smärta hos personer med obstruktiv lungsjukdom och jämför dessa parametrar med varandra och med friska försökspersoner, och de flesta av studierna är på patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Där kommer vi att utvärdera dessa parametrar vid olika obstruktiva lungsjukdomar och jämföra resultaten från friska individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
63
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Please Choose A State
-
Ankara, Please Choose A State, Kalkon, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Obstruktiva lungsjukdomar hos 18-65 år
Beskrivning
Inklusionskriterier för obstruktiva lungsjukdomar
- Att diagnostiseras med obstruktiv lungsjukdom,
- Har inte upplevt akut exacerbation under de senaste 3 månaderna,
- är mellan 18-65 år,
- Att inte ha kroniska smärtproblem,
- Volontär för forskning,
- Att kunna gå och samarbeta.
Uteslutningskriterier för obstruktiva lungsjukdomar
- För att kunna diagnostisera neurologisk störning,
- Att ha en avancerad ortopedisk sjukdom som kan påverka funktionskapacitetsmätningen.
Kriterier för icke-inkludering för friska grupper
- Att ha någon hjärt- och lungsjukdom,
- Att ha en avancerad ortopedisk sjukdom som kan påverka funktionskapacitetsmätningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Obstruktiva lungsjukdomar grupp
|
|
Frisk grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta Perception
Tidsram: 01.01.2019-31.08.2019
|
Smärtuppfattningströskel och tolerans med Algometer
|
01.01.2019-31.08.2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktionsbedömning
Tidsram: 01.01.2019-31.08.2019
|
Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)
|
01.01.2019-31.08.2019
|
|
Funktionskapacitetsbedömning
Tidsram: 01.01.2019-31.08.2019
|
6 minuters promenadtest
|
01.01.2019-31.08.2019
|
|
Bedömning av postural medvetenhet
Tidsram: 01.01.2019-31.08.2019
|
Body Awareness Questionnär är ett frågeformulär av likert-typ och totalpoängen varierar från 18-126.
Högre poäng betyder bättre kroppsmedvetenhetsnivå
|
01.01.2019-31.08.2019
|
|
Andningsmuskelstyrka och uthållighetsmätning
Tidsram: 01.01.2019-31.08.2019
|
Muntrycksmätning
|
01.01.2019-31.08.2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Huvudutredare: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
- Huvudutredare: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
- Huvudutredare: Hulya Arikan, Professor, Hacettepe University
- Studierektor: Naciye Vardar Yagli, PhD, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
24 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 18/109
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .