- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04048408
Сравнение дыхательных мышц, боли, функциональных показателей и когнитивного статуса при обструктивных заболеваниях легких
28 июля 2020 г. обновлено: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
Оценка когнитивного статуса, боли, функционального статуса, постурального восприятия, силы дыхательных мышц и выносливости при обструктивных заболеваниях легких
В литературе имеется ограниченное количество исследований, посвященных оценке постурального сознания, когнитивного статуса, силы и выносливости дыхательных мышц, функциональной способности и боли у людей с обструктивным заболеванием легких, а также сравнению этих параметров друг с другом и со здоровыми субъектами, и большинство исследований посвящено пациентам с хронической обструктивной легочной болезнью.
Там мы оценим эти параметры при различных обструктивных заболеваниях легких и сравним данные здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
63
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Please Choose A State
-
Ankara, Please Choose A State, Турция, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Обструктивные заболевания легких в возрасте 18-65 лет
Описание
Критерии включения для обструктивных заболеваний легких
- Чтобы диагностировали обструктивную болезнь легких,
- Отсутствие острых обострений в течение последних 3 мес.
- В возрасте от 18 до 65 лет,
- Отсутствие проблем с хронической болью,
- Волонтер для исследований,
- Чтобы можно было ходить и сотрудничать.
Критерии исключения обструктивных заболеваний легких
- Чтобы иметь возможность диагностировать неврологическое расстройство,
- Наличие прогрессирующего ортопедического заболевания, которое может повлиять на измерение функциональной способности.
Критерии невключения для здоровой группы
- Наличие любого сердечно-легочного заболевания,
- Наличие прогрессирующего ортопедического заболевания, которое может повлиять на измерение функциональной способности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа обструктивных заболеваний легких
|
Здоровая группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Восприятие боли
Временное ограничение: 01.01.2019-31.08.2019
|
Порог восприятия боли и толерантность с помощью алгометра
|
01.01.2019-31.08.2019
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка когнитивных функций
Временное ограничение: 01.01.2019-31.08.2019
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
|
01.01.2019-31.08.2019
|
Оценка функциональных возможностей
Временное ограничение: 01.01.2019-31.08.2019
|
Тест 6-минутной ходьбы
|
01.01.2019-31.08.2019
|
Оценка постуральной осведомленности
Временное ограничение: 01.01.2019-31.08.2019
|
Анкета осознания тела представляет собой анкету типа Лайкерта, и общий балл варьируется от 18 до 126.
Более высокие баллы означают лучший уровень осознания тела
|
01.01.2019-31.08.2019
|
Измерение силы дыхательных мышц и выносливости
Временное ограничение: 01.01.2019-31.08.2019
|
Измерение ротового давления
|
01.01.2019-31.08.2019
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Главный следователь: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
- Главный следователь: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
- Главный следователь: Hulya Arikan, Professor, Hacettepe University
- Директор по исследованиям: Naciye Vardar Yagli, PhD, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 18/109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .