Évaluation tridimensionnelle des altérations faciales induites par les prothèses dentaires
26 juin 2020 mis à jour par: Implantology Institute
Analyse des modifications tridimensionnelles causées par une prothèse dentaire supportée par un implant d'arcade complète avec un scanner facial
Validation de l'utilisation d'un scanner facial pour l'évaluation des modifications causées par l'utilisation de prothèses dentaires et la détermination des écarts liés aux mesures conventionnelles au pied à coulisse numérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation tridimensionnelle du support des lèvres par l'utilisation de réhabilitations supportées par des implants d'arcade complète avec l'utilisation d'un scanner facial.
Détermination des écarts entre le scan facial obtenu et les mesures conventionnelles effectuées par un pied à coulisse numérique sur le visage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lisboa, Le Portugal, 1070-064
- Instituto de Implantologia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients réhabilités avec des prothèses dentaires supérieures entièrement implanto-portées.
Critère d'exclusion:
- Patients sans barbe, difformités faciales, boucles d'oreilles ou bretelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patient avec ou sans prothèses dentaires
Le patient sera soumis à deux scans faciaux, un avec et un autre sans les prothèses dentaires et les ensembles de données obtenus seront comparés pour évaluer les différences.
Des marques seront faites dans le visage pour permettre les mesures (numériques et conventionnelles)
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Utilisation d'un pied à coulisse numérique pour les mesures conventionnelles et d'un scanner facial (Bellus3D) pour analyser les modifications induites par l'utilisation de prothèses dentaires implanto-portées dans le support labial
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des tissus mous en µm avec et sans prothèses dentaires implanto-portées
Délai: Les deux procédures de numérisation seront effectuées lors du même rendez-vous après 3 mois d'utilisation de la livraison des prothèses dentaires complètes supportées par l'implant final
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Différences dans les tissus mous péribuccaux avec et sans prothèses dentaires en µm
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Les deux procédures de numérisation seront effectuées lors du même rendez-vous après 3 mois d'utilisation de la livraison des prothèses dentaires complètes supportées par l'implant final
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
20 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2019
Première publication (RÉEL)
8 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- II2019-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .