- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04050878
Avaliação Tridimensional das Alterações Faciais Induzidas por Próteses Dentárias
26 de junho de 2020 atualizado por: Implantology Institute
Análise das modificações tridimensionais causadas por prótese dentária suportada por implantes de arco completo com um scanner facial
Validação do uso de scanner facial para avaliação de modificações causadas pelo uso de próteses dentárias e determinação de discrepâncias relacionadas a medidas convencionais com paquímetro digital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação tridimensional do suporte labial por meio de reabilitações suportadas por implantes de arcada total com o uso de um scanner facial.
Determinação de discrepâncias entre a varredura facial obtida e as medidas convencionais feitas por um paquímetro digital na face.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lisboa, Portugal, 1070-064
- Instituto de Implantologia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes reabilitados com próteses dentárias superiores totais suportadas por implantes.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem barba, deformidades faciais, brincos ou suspensórios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Paciente com ou sem prótese dentária
O paciente será submetido a dois scans faciais, um com e outro sem as próteses dentárias e os conjuntos de dados obtidos serão comparados para avaliar as diferenças.
Serão feitas marcações na face para permitir medições (digitais e convencionais)
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Uso de um paquímetro digital para medições convencionais e um scanner facial (Bellus3D) para analisar as modificações induzidas pelo uso de próteses dentárias implantossuportadas no suporte labial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações dos tecidos moles em µm com e sem próteses dentárias implantossuportadas
Prazo: Ambos os procedimentos de escaneamento serão feitos na mesma consulta após 3 meses de uso da entrega das próteses dentárias totais implanto-suportadas definitivas
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Diferenças nos tecidos moles periorais com e sem prótese dentária em µm
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Ambos os procedimentos de escaneamento serão feitos na mesma consulta após 3 meses de uso da entrega das próteses dentárias totais implanto-suportadas definitivas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
20 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
21 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
8 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- II2019-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .