Tredimensionel vurdering af ansigtsændringer forårsaget af tandproteser
26. juni 2020 opdateret af: Implantology Institute
Analyse af tredimensionelle ændringer forårsaget af fuldbueimplantatunderstøttet tandprotese med en ansigtsscanner
Validering af brugen af en ansigtsscanner til vurdering af modifikationer forårsaget af brug af tandproteser og bestemmelse af uoverensstemmelser relateret til konventionelle målinger med digital skydelære.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
3-dimensionel evaluering af læbestøtte ved brug af fuldbueimplantatstøttede rehabiliteringer med brug af en ansigtsscanner.
Bestemmelse af uoverensstemmelser mellem den opnåede ansigtsscanning og konventionelle målinger foretaget med en digital skydelære på ansigtet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1070-064
- Instituto de Implantologia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter rehabiliteret med fuld implantatstøttede øvre tandproteser.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden skæg, ansigtsdeformiteter, øreringe eller seler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Patient med eller uden tandproteser
Patienten vil blive underkastet to ansigtsscanninger, en med og en anden uden tandproteser, og de opnåede datasæt vil blive sammenlignet for at vurdere forskellene.
Mærker vil blive lavet i ansigtet for at muliggøre målinger (digitale og konventionelle)
|
Brug af en digital skydelære til konventionelle målinger og en ansigtsscanner (Bellus3D) til at analysere modifikationerne induceret af brugen af implantatstøttede tandproteser i læbestøtten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødt vævsændringer i µm med og uden implantatstøttede tandproteser
Tidsramme: Begge scanningsprocedurer vil blive foretaget i samme aftale efter 3 måneders brug af levering af de endelige implantatunderstøttede fuldtandproteser
|
Forskelle i det periorale bløde væv med og uden tandproteser i µm
|
Begge scanningsprocedurer vil blive foretaget i samme aftale efter 3 måneders brug af levering af de endelige implantatunderstøttede fuldtandproteser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
21. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2019
Først opslået (FAKTISKE)
8. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- II2019-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .