- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04050878
Hammasproteesien aiheuttamien kasvojen muutosten kolmiulotteinen arviointi
perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Implantology Institute
Täyskaaren implantin tuetun hammasproteesin aiheuttamien kolmiulotteisten muutosten analyysi kasvoskannerilla
Kasvoskannerin käytön validointi hammasproteesien käytöstä johtuvien muutosten arvioimiseksi ja tavanomaisiin mittausmittauksiin liittyvien poikkeavuuksien määrittäminen digitaalisella mittasatulalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
3-ulotteinen huulten tuen arviointi käyttämällä koko holvikaari-implanttituettuja kuntoutuksia kasvoskannerilla.
Eroavuuksien määrittäminen saadun kasvoskannauksen ja digitaalisella kasvomittauksella tehtyjen tavanomaisten mittausten välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1070-064
- Instituto de Implantologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysimplantteilla kuntoutetut potilaat tukivat ylähammasproteesia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole partaa, kasvojen epämuodostumia, korvakoruja tai henkselit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Potilas hammasproteesien kanssa tai ilman
Potilaalle tehdään kaksi kasvokuvausta, toinen hammasproteesien kanssa ja toinen ilman, ja saatuja aineistoja verrataan erojen arvioimiseksi.
Kasvojen pintaan tehdään merkit mittausten (digitaaliset ja tavanomaiset) mahdollistamiseksi
|
Digitaalisen paksun käyttö tavanomaisiin mittauksiin ja kasvoskanneri (Bellus3D) analysoimaan muutoksia, jotka aiheutuvat implanttituetuista hammasproteesista huulten tuessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pehmytkudosten muutokset µm:ssä implanttituetuilla hammasproteesilla ja ilman niitä
Aikaikkuna: Molemmat skannaustoimenpiteet tehdään samalla tapaamalla 3 kuukauden kuluttua lopullisen implanttituetun täyshammasproteesin toimituksesta
|
Erot perioraalisissa pehmytkudoksissa hammasproteesien kanssa ja ilman µm
|
Molemmat skannaustoimenpiteet tehdään samalla tapaamalla 3 kuukauden kuluttua lopullisen implanttituetun täyshammasproteesin toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 8. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- II2019-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pehmeä kudos
-
University GhentOsteology FoundationAktiivinen, ei rekrytointi