- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04050878
Tredimensjonal vurdering av ansiktsendringer indusert av tannproteser
26. juni 2020 oppdatert av: Implantology Institute
Analyse av tredimensjonale modifikasjoner forårsaket av fullbueimplantatstøttet tannprotese med en ansiktsskanner
Validering av bruk av ansiktsskanner for vurdering av modifikasjoner forårsaket av bruk av tannproteser og bestemmelse av avvik knyttet til konvensjonelle målinger med digital skyvelære.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
3-dimensjonal evaluering av leppestøtte ved bruk av helbueimplantatstøttede rehabiliteringer med bruk av en ansiktsskanner.
Bestemmelse av uoverensstemmelser mellom den oppnådde ansiktsskanningen og konvensjonelle målinger gjort med en digital skyvelære på ansiktet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1070-064
- Instituto de Implantologia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter rehabilitert med full implantatstøttede øvre tannproteser.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten skjegg, ansiktsdeformasjoner, øredobber eller seler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pasient med eller uten tannproteser
Pasienten vil bli underkastet to ansiktsskanninger, en med og en annen uten tannprotesene, og de innhentede datasettene vil bli sammenlignet for å vurdere forskjellene.
Merker vil bli laget i ansiktet for å tillate målinger (digitale og konvensjonelle)
|
Bruk av en digital skyvelære for konvensjonelle målinger og en ansiktsskanner (Bellus3D) for å analysere modifikasjonene indusert ved bruk av implantatstøttede tannproteser i leppestøtten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bløtvevsforandringer i µm med og uten implantatstøttede tannproteser
Tidsramme: Begge skanningsprosedyrene vil bli gjort i samme avtale etter 3 måneders bruk av levering av den endelige implantatstøttede helproteser
|
Forskjeller i det periorale bløtvevet med og uten tannproteser i µm
|
Begge skanningsprosedyrene vil bli gjort i samme avtale etter 3 måneders bruk av levering av den endelige implantatstøttede helproteser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
21. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- II2019-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mykt lommetrøkle
-
University GhentOsteology FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk alveolar myk delsarkom | Ikke-opererbart alveolært mykt sarkom | Avansert mykt vevssarkom | Avansert alveolar myk del sarkom | Ildfast Alveolar Soft Part SarkomForente stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Rekruttering
-
Genor Biopharma Co., Ltd.RekrutteringAlveolar Soft Part SarkomKina
-
AHS Cancer Control AlbertaFullførtAlveolar Soft Part SarkomCanada
-
AHS Cancer Control AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeAlveolar Soft Part SarkomCanada
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtSarkom, alveolar myk delForente stater
-
Institute of Cancer Research, United KingdomRoyal Marsden NHS Foundation TrustUkjentAlveolar Soft-part SarcomaAustralia, Storbritannia, Spania
-
University of CalgaryAlberta Health Services, Calgary; Alberta Precision LaboratoriesAktiv, ikke rekrutterendeSarkom | Alveolært mykt sarkom (ASPS)Canada
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtSarkom | Alveolar Soft Part SarkomForente stater