A fogpótlások által kiváltott arcelváltozások háromdimenziós értékelése
2020. június 26. frissítette: Implantology Institute
Az arcszkennerrel végzett teljes ívbeültetéssel támogatott fogpótlások által okozott háromdimenziós módosulások elemzése
Arcszkenner használatának validálása a fogpótlások használatából eredő elváltozások felmérésére és a hagyományos, digitális tolómérővel végzett mérésekkel kapcsolatos eltérések megállapítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ajaktámasz 3 dimenziós értékelése teljes boltív implantátummal támogatott rehabilitációval arcszkenner használatával.
A kapott arcszkennelés és az arcon digitális tolómérővel végzett hagyományos mérések közötti eltérések meghatározása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lisboa, Portugália, 1070-064
- Instituto de Implantologia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A teljes implantátummal rehabilitált betegek felső fogpótlással támogatottak.
Kizárási kritériumok:
- Szakáll, arcdeformitás, fülbevaló vagy fogszabályzó nélküli betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A páciens fogpótlással vagy anélkül
A pácienst két arcszkennelésnek vetik alá, egyet fogpótlással, egy másikat fogpótlás nélkül, és a kapott adatsorokat összehasonlítják a különbségek felmérése érdekében.
A (digitális és hagyományos) mérések lehetővé tétele érdekében az arcra jelöléseket kell tenni.
|
Digitális tolómérő használata a hagyományos mérésekhez és arcszkenner (Bellus3D) az implantátummal ellátott fogpótlások ajaktámaszban történő használata által kiváltott változások elemzésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lágyszövetek µm-es változásai implantátummal támogatott fogpótlással és anélkül
Időkeret: Mindkét szkennelési eljárás egy időpontban történik a végleges, implantátummal alátámasztott teljes fogpótlások kézbesítésétől számított 3 hónap elteltével
|
Különbségek a periorális lágyrészekben fogpótlással és anélkül, µm-ben
|
Mindkét szkennelési eljárás egy időpontban történik a végleges, implantátummal alátámasztott teljes fogpótlások kézbesítésétől számított 3 hónap elteltével
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. június 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- II2019-07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .