- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04050878
Dreidimensionale Beurteilung von Gesichtsveränderungen durch Zahnersatz
26. Juni 2020 aktualisiert von: Implantology Institute
Analyse dreidimensionaler Modifikationen durch implantatgetragenen Zahnersatz mit Vollbogen mit einem Gesichtsscanner
Validierung der Verwendung eines Gesichtsscanners zur Beurteilung von Veränderungen durch die Verwendung von Zahnersatz und Bestimmung von Abweichungen zu herkömmlichen Messungen mit digitalem Messschieber.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
3-dimensionale Bewertung der Lippenabstützung durch den Einsatz von implantatgetragenen Rehabilitationen des gesamten Zahnbogens unter Verwendung eines Gesichtsscanners.
Bestimmung von Diskrepanzen zwischen dem erhaltenen Gesichtsscan und herkömmlichen Messungen, die mit einem digitalen Messschieber im Gesicht durchgeführt wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1070-064
- Instituto de Implantologia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit vollständig implantatgetragenen oberen Zahnprothesen rehabilitiert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Bart, Gesichtsdeformitäten, Ohrringe oder Zahnspangen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Patient mit oder ohne Zahnersatz
Der Patient wird zwei Gesichtsscans unterzogen, einer mit und einer ohne Zahnersatz, und die erhaltenen Datensätze werden verglichen, um die Unterschiede zu beurteilen.
Markierungen werden im Gesicht gemacht, um Messungen zu ermöglichen (digital und konventionell)
|
Verwendung eines digitalen Messschiebers für konventionelle Messungen und eines Gesichtsscanners (Bellus3D) zur Analyse der Veränderungen, die durch die Verwendung von implantatgetragenem Zahnersatz in der Lippenstütze hervorgerufen werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weichteilveränderungen in µm mit und ohne implantatgetragenem Zahnersatz
Zeitfenster: Beide Scanverfahren werden am selben Termin nach 3-monatiger Verwendung der Lieferung der endgültigen implantatgestützten Vollzahnprothese durchgeführt
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Unterschiede der perioralen Weichgewebe mit und ohne Zahnersatz in µm
|
Beide Scanverfahren werden am selben Termin nach 3-monatiger Verwendung der Lieferung der endgültigen implantatgestützten Vollzahnprothese durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Juni 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
21. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- II2019-07
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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