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Dreidimensionale Beurteilung von Gesichtsveränderungen durch Zahnersatz

26. Juni 2020 aktualisiert von: Implantology Institute

Analyse dreidimensionaler Modifikationen durch implantatgetragenen Zahnersatz mit Vollbogen mit einem Gesichtsscanner

Validierung der Verwendung eines Gesichtsscanners zur Beurteilung von Veränderungen durch die Verwendung von Zahnersatz und Bestimmung von Abweichungen zu herkömmlichen Messungen mit digitalem Messschieber.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

3-dimensionale Bewertung der Lippenabstützung durch den Einsatz von implantatgetragenen Rehabilitationen des gesamten Zahnbogens unter Verwendung eines Gesichtsscanners. Bestimmung von Diskrepanzen zwischen dem erhaltenen Gesichtsscan und herkömmlichen Messungen, die mit einem digitalen Messschieber im Gesicht durchgeführt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lisboa, Portugal, 1070-064
        • Instituto de Implantologia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit vollständig implantatgetragenen oberen Zahnprothesen rehabilitiert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Bart, Gesichtsdeformitäten, Ohrringe oder Zahnspangen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patient mit oder ohne Zahnersatz
Der Patient wird zwei Gesichtsscans unterzogen, einer mit und einer ohne Zahnersatz, und die erhaltenen Datensätze werden verglichen, um die Unterschiede zu beurteilen. Markierungen werden im Gesicht gemacht, um Messungen zu ermöglichen (digital und konventionell)
Verwendung eines digitalen Messschiebers für konventionelle Messungen und eines Gesichtsscanners (Bellus3D) zur Analyse der Veränderungen, die durch die Verwendung von implantatgetragenem Zahnersatz in der Lippenstütze hervorgerufen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichteilveränderungen in µm mit und ohne implantatgetragenem Zahnersatz
Zeitfenster: Beide Scanverfahren werden am selben Termin nach 3-monatiger Verwendung der Lieferung der endgültigen implantatgestützten Vollzahnprothese durchgeführt
Unterschiede der perioralen Weichgewebe mit und ohne Zahnersatz in µm
Beide Scanverfahren werden am selben Termin nach 3-monatiger Verwendung der Lieferung der endgültigen implantatgestützten Vollzahnprothese durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • II2019-07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Weichgewebe

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