Valoración Tridimensional de las Alteraciones Faciales Inducidas por Prótesis Dentales
26 de junio de 2020 actualizado por: Implantology Institute
Análisis de las modificaciones tridimensionales provocadas por prótesis dentales implantosoportadas de arcada completa con escáner facial
Validación del uso de un escáner facial para valoración de modificaciones provocadas por el uso de prótesis dentales y determinación de discrepancias relacionadas con medidas convencionales con calibre digital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación tridimensional del soporte labial mediante el uso de rehabilitaciones soportadas por implantes de arcada completa con el uso de un escáner facial.
Determinación de discrepancias entre el escaneo facial obtenido y las medidas convencionales realizadas por un pie de rey digital sobre el rostro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lisboa, Portugal, 1070-064
- Instituto de Implantologia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes rehabilitados con prótesis dentales superiores totalmente implantosoportadas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin barba, deformidades faciales, aretes o aparatos ortopédicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Paciente con o sin prótesis dental
Se someterá al paciente a dos escáneres faciales, uno con y otro sin la prótesis dental y se compararán los conjuntos de datos obtenidos para valorar las diferencias.
Se harán marcas en la cara para permitir las mediciones (digitales y convencionales)
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Uso de un calibrador digital para medidas convencionales y un escáner facial (Bellus3D) para analizar las modificaciones inducidas por el uso de prótesis dentales implantosoportadas en el soporte labial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los tejidos blandos en µm con y sin prótesis dentales implantosoportadas
Periodo de tiempo: Ambos procedimientos de escaneo se realizarán en la misma cita a los 3 meses de uso de la entrega de la prótesis dental completa soportada por implante final.
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Diferencias en los tejidos blandos peribucales con y sin prótesis dental en µm
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Ambos procedimientos de escaneo se realizarán en la misma cita a los 3 meses de uso de la entrega de la prótesis dental completa soportada por implante final.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- II2019-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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