- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04050878
Valutazione tridimensionale delle alterazioni facciali indotte da protesi dentarie
26 giugno 2020 aggiornato da: Implantology Institute
Analisi delle modifiche tridimensionali causate da protesi dentarie supportate da impianto Full Arch con uno scanner facciale
Convalida dell'uso di uno scanner facciale per la valutazione delle modifiche causate dall'uso di protesi dentarie e determinazione delle discrepanze relative alle misurazioni convenzionali con calibro digitale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione tridimensionale del supporto labiale mediante l'uso di riabilitazioni supportate da impianti ad arco completo con l'uso di uno scanner facciale.
Determinazione delle discrepanze tra la scansione facciale ottenuta e le misurazioni convenzionali effettuate da un calibro digitale sul viso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Lisboa, Portogallo, 1070-064
- Instituto de Implantologia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti riabilitati con protesi dentarie superiori supportate da impianti completi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza barba, deformità facciali, orecchini o bretelle.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Paziente con o senza protesi dentarie
Il paziente sarà sottoposto a due scansioni facciali, una con e l'altra senza le protesi dentarie e i set di dati ottenuti saranno confrontati per valutare le differenze.
Saranno fatti dei segni sul viso per consentire le misurazioni (digitali e convenzionali)
|
Utilizzo di un calibro digitale per misurazioni convenzionali e di uno scanner facciale (Bellus3D) per analizzare le modifiche indotte dall'uso di protesi dentarie supportate da impianti nel supporto labiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti dei tessuti molli in µm con e senza protesi dentarie supportate da impianti
Lasso di tempo: Entrambe le procedure di scansione verranno eseguite nello stesso appuntamento dopo 3 mesi di utilizzo della consegna della protesi dentale completa supportata da impianti finali
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Differenze nei tessuti molli periorali con e senza protesi dentarie in µm
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Entrambe le procedure di scansione verranno eseguite nello stesso appuntamento dopo 3 mesi di utilizzo della consegna della protesi dentale completa supportata da impianti finali
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
21 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- II2019-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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