Trojrozměrné hodnocení obličejových změn vyvolaných zubními protézami
26. června 2020 aktualizováno: Implantology Institute
Analýza trojrozměrných modifikací způsobených zubní protézou podporovanou implantátem plné klenby s obličejovým skenerem
Validace použití obličejového skeneru pro posouzení úprav způsobených používáním zubních náhrad a stanovení nesrovnalostí souvisejících s konvenčním měřením digitálním posuvným měřítkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
3-rozměrné hodnocení podpory rtů pomocí rehabilitací podporovaných implantáty plné klenby s použitím obličejového skeneru.
Určení nesrovnalostí mezi získaným skenem obličeje a konvenčním měřením provedeným digitálním posuvným měřítkem na obličeji.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lisboa, Portugalsko, 1070-064
- Instituto de Implantologia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti rehabilitovaní s plnými implantáty podporovanými horními zubními protézami.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez vousů, obličejových deformit, náušnic nebo rovnátek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacient se zubními protézami nebo bez nich
Pacient bude podroben dvěma skenům obličeje, jednomu se zubními protézami a dalšímu bez nich, a získané datové soubory budou porovnány pro posouzení rozdílů.
Na obličeji budou provedeny značky, které umožní měření (digitální a konvenční)
|
Použití digitálního posuvného měřítka pro konvenční měření a obličejového skeneru (Bellus3D) k analýze modifikací vyvolaných použitím implantátů podporovaných zubních protéz v podpěře rtu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny měkkých tkání v µm se zubními protézami a bez nich
Časové okno: Oba skenovací postupy budou provedeny ve stejné schůzce po 3 měsících používání dodání finálních implantátů podporovaných plných zubních náhrad
|
Rozdíly v periorálních měkkých tkáních se zubními protézami a bez nich v µm
|
Oba skenovací postupy budou provedeny ve stejné schůzce po 3 měsících používání dodání finálních implantátů podporovaných plných zubních náhrad
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
21. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- II2019-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měkká tkáň
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiDokončenoAdhezivní kapsulitida | ınstrument assısted Soft tıssue molılızatıonKrocan