- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04050878
Tredimensionell bedömning av ansiktsförändringar inducerade av tandproteser
26 juni 2020 uppdaterad av: Implantology Institute
Analys av tredimensionella modifieringar orsakade av fullbågsimplantatstödd tandprotes med en ansiktsskanner
Validering av användningen av en ansiktsskanner för bedömning av modifieringar orsakade av användning av tandproteser och bestämning av avvikelser relaterade till konventionella mätningar med digital skjutmått.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
3-dimensionell utvärdering av läppstöd genom användning av helvalvsimplantatstödda rehabiliteringar med användning av en ansiktsskanner.
Bestämning av avvikelser mellan den erhållna ansiktsskanningen och konventionella mätningar gjorda med en digital skjutmått på ansiktet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1070-064
- Instituto de Implantologia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter rehabiliterade med full implantatstödda övre tandproteser.
Exklusions kriterier:
- Patienter utan skägg, missbildningar i ansiktet, örhängen eller hängslen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Patient med eller utan tandproteser
Patienten kommer att underkastas två ansiktsskanningar, en med och en annan utan tandproteser och de erhållna datamängderna kommer att jämföras för att bedöma skillnaderna.
Märken kommer att göras i ansiktet för att möjliggöra mätningar (digitala och konventionella)
|
Användning av en digital bromsok för konventionella mätningar och en ansiktsskanner (Bellus3D) för att analysera de modifieringar som induceras av användningen av implantatstödda tandproteser i läppstödet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjukvävnadsförändringar i µm med och utan implantatstödda tandproteser
Tidsram: Båda skanningsprocedurerna kommer att göras i samma möte efter 3 månaders användning av leverans av de slutliga implantatstödda helproteserna
|
Skillnader i perioral mjukvävnad med och utan tandproteser i µm
|
Båda skanningsprocedurerna kommer att göras i samma möte efter 3 månaders användning av leverans av de slutliga implantatstödda helproteserna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
21 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2019
Första postat (FAKTISK)
8 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- II2019-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .