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假牙引起的面部改变的三维评估

2020年6月26日 更新者:Implantology Institute

用面部扫描仪分析全牙弓种植体支持的牙修复体引起的三维变形

验证面部扫描仪的使用,以评估因使用假牙而导致的修改,并确定与使用数字卡尺进行的常规测量相关的差异。

研究概览

详细说明

通过使用面部扫描仪进行的全牙弓种植体支持修复对唇部支持进行 3 维评估。 确定所获得的面部扫描与数字卡尺在面部进行的常规测量之间的差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lisboa、葡萄牙、1070-064
        • Instituto de Implantologia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 使用全种植体支撑的上牙修复体进行康复的患者。

排除标准:

  • 没有胡须、面部畸形、耳环或牙套的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有或没有假牙的患者
患者将接受两次面部扫描,一次有假牙,另一次没有假牙,并将比较获得的数据集以评估差异。 将在脸上做标记以进行测量(数字和传统)
使用数字卡尺进行常规测量和使用面部扫描仪 (Bellus3D) 分析在唇部支撑中使用种植体支持的牙科修复体引起的修改

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用和不使用种植体支持的假牙时软组织的变化(以 µm 为单位)
大体时间:两种扫描程序将在使用交付最终植入物支持的全牙修复体 3 个月后的同一预约中进行
使用和不使用假牙的口周软组织的差异(以 µm 为单位)
两种扫描程序将在使用交付最终植入物支持的全牙修复体 3 个月后的同一预约中进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月20日

研究完成 (实际的)

2020年6月21日

研究注册日期

首次提交

2019年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月6日

首次发布 (实际的)

2019年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月26日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • II2019-07

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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