- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04050878
Trójwymiarowa ocena zmian twarzy wywołanych przez protezy dentystyczne
26 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Implantology Institute
Analiza trójwymiarowych modyfikacji spowodowanych przez protezę dentystyczną wspartą na implantach pełnych łuków za pomocą skanera twarzy
Walidacja wykorzystania skanera twarzy do oceny zmian spowodowanych użytkowaniem protez zębowych oraz określenie rozbieżności związanych z konwencjonalnymi pomiarami suwmiarką cyfrową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trójwymiarowa ocena podparcia wargi przy zastosowaniu pełnej rehabilitacji wspartej na implantach łukowych z wykorzystaniem skanera twarzy.
Określenie rozbieżności pomiędzy uzyskanym skanem twarzy a konwencjonalnymi pomiarami wykonanymi suwmiarką cyfrową na twarzy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisboa, Portugalia, 1070-064
- Instituto de Implantologia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci rehabilitowani protezami górnych zębów w pełni wspartymi na implancie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez brody, deformacji twarzy, kolczyków lub aparatów ortodontycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Pacjent z protezami zębowymi lub bez
Pacjent zostanie poddany dwóm skanom twarzy, jednemu z protezami, a drugiemu bez protez, a uzyskane zestawy danych zostaną porównane w celu oceny różnic.
Na twarzy zostaną wykonane oznaczenia umożliwiające pomiary (cyfrowe i konwencjonalne)
|
Wykorzystanie suwmiarki cyfrowej do pomiarów konwencjonalnych oraz skanera twarzy (Bellus3D) do analizy modyfikacji wywołanych zastosowaniem protez zębowych wspartych na implantach w podparciu wargi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany tkanki miękkiej w µm z protezami zębowymi wspartymi na implantach i bez nich
Ramy czasowe: Obie procedury skanowania zostaną wykonane na tej samej wizycie po 3 miesiącach stosowania ostatecznej protezy pełnej wspartej na implancie
|
Różnice w tkankach miękkich okołoustnych z protezami zębowymi i bez nich w µm
|
Obie procedury skanowania zostaną wykonane na tej samej wizycie po 3 miesiącach stosowania ostatecznej protezy pełnej wspartej na implancie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- II2019-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delikatna chusteczka
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutacyjnyAdhezyjne zapalenie torebki | ıinstrument assısısted Soft tıssue molılızatıonIndyk