- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04050878
Трехмерная оценка изменений лица, вызванных зубными протезами
26 июня 2020 г. обновлено: Implantology Institute
Анализ трехмерных модификаций, вызванных полным зубным протезом с опорой на имплантаты, с помощью лицевого сканера
Проверка использования лицевого сканера для оценки изменений, вызванных использованием зубных протезов, и определение расхождений, связанных с обычными измерениями с помощью цифрового штангенциркуля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
3-х мерная оценка поддержки губ с использованием имплантатов с полным сводом стопы при реабилитации с использованием лицевого сканера.
Определение расхождений между полученным сканом лица и обычными измерениями, сделанными цифровым штангенциркулем на лице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lisboa, Португалия, 1070-064
- Instituto de Implantologia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, реабилитированные протезами верхней челюсти с полной опорой на имплантаты.
Критерий исключения:
- Пациенты без бороды, лицевых деформаций, серег или брекетов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациент с зубными протезами или без них
Пациенту будут представлены два сканирования лица, одно с зубными протезами, а другое без них, и полученные наборы данных будут сравниваться для оценки различий.
На лице будут сделаны отметки для проведения измерений (цифровых и обычных)
|
Использование цифрового штангенциркуля для обычных измерений и лицевого сканера (Bellus3D) для анализа изменений, вызванных использованием зубных протезов с опорой на имплантаты в опоре для губ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мягких тканей в мкм при наличии и отсутствии зубных протезов с опорой на имплантаты
Временное ограничение: Обе процедуры сканирования будут проводиться в одно и то же время через 3 месяца после доставки окончательного полного зубного протеза с опорой на имплантаты.
|
Различия периоральных мягких тканей с зубными протезами и без них в мкм
|
Обе процедуры сканирования будут проводиться в одно и то же время через 3 месяца после доставки окончательного полного зубного протеза с опорой на имплантаты.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- II2019-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .