Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Driedimensionale beoordeling van gezichtsveranderingen veroorzaakt door tandprothesen

26 juni 2020 bijgewerkt door: Implantology Institute

Analyse van driedimensionale modificaties veroorzaakt door implantaatondersteunde tandprothese met volledige boog met een gezichtsscanner

Validatie van het gebruik van een gezichtsscanner voor het beoordelen van modificaties veroorzaakt door het gebruik van gebitsprothesen en het vaststellen van afwijkingen ten opzichte van conventionele metingen met digitale schuifmaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

3-dimensionale evaluatie van lipondersteuning door het gebruik van implantaatondersteunde revalidaties met volledige boogimplantaten met behulp van een gezichtsscanner. Bepaling van afwijkingen tussen de verkregen gezichtsscan en conventionele metingen door een digitale schuifmaat op het gezicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1070-064
        • Instituto de Implantologia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gerehabiliteerd met volledige implantaatondersteunde bovenste gebitsprothesen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder baard, gezichtsmisvormingen, oorbellen of beugels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënt met of zonder gebitsprothese
De patiënt zal worden onderworpen aan twee gezichtsscans, een met en een zonder de gebitsprothesen en de verkregen datasets zullen worden vergeleken om de verschillen te beoordelen. Er worden markeringen in het gezicht gemaakt om metingen mogelijk te maken (digitaal en conventioneel)
Apparaat: Gezichtsscanner (Bellus3D) om periorale veranderingen te beoordelen
Gebruik van een digitale schuifmaat voor conventionele metingen en een gezichtsscanner (Bellus3D) om de wijzigingen te analyseren die worden veroorzaakt door het gebruik van implantaatgedragen tandprothesen in de lipsteun

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in zacht weefsel in µm met en zonder implantaatgedragen gebitsprothesen
Tijdsspanne: Beide scanprocedures worden tijdens dezelfde afspraak uitgevoerd na 3 maanden gebruik van de levering van de definitieve implantaatondersteunde volledige tandprothesen
Verschillen in de periorale weke delen met en zonder tandprothesen in µm
Beide scanprocedures worden tijdens dezelfde afspraak uitgevoerd na 3 maanden gebruik van de levering van de definitieve implantaatondersteunde volledige tandprothesen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Implantology Institute

Medewerkers

Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • II2019-07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zacht weefsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren