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Rôle du FDG-PET CT dans la prise en charge du cancer de la vessie invasif musculaire (TEP-Vessie)

16 septembre 2025 mis à jour par: Institut Bergonié

Le cancer de la vessie est la septième cause de mortalité par cancer en France. La survie globale est mauvaise, entre 45 et 50 % à 5 ans.

La mise en scène optimale des ganglions lymphatiques et des métastases est cruciale pour la décision de traitement du cancer de la vessie invasif musculaire (MIBC).

Les lignes directrices ne recommandent pas la tomographie par émission de positrons (TEP) au FDG, mais plutôt la tomodensitométrie pour la stadification des ganglions lymphatiques et des métastases, malgré sa faible précision. Nous avons effectué une analyse rétrospective des patients subissant une TEP CT pour MIBC localisé dans deux centres, pour aider à définir l'utilité de la TEP CT dans ce contexte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière plan:

Le cancer de la vessie est le deuxième cancer génito-urinaire le plus fréquent et la septième cause de mortalité par cancer en France. La survie globale est mauvaise, entre 45 et 50 % à 5 ans. Le traitement curatif du carcinome urothélial invasif musculaire localisé à la vessie comprend une chimiothérapie néoadjuvante à base de cisplatine, suivie d'une cystectomie radicale avec curage ganglionnaire. Néanmoins, les indications chirurgicales dépendent de la stadification préopératoire concernant les ganglions et l'atteinte métastatique.

La tomodensitométrie (TDM) est l'étude d'imagerie de référence pour la stadification loco-régionale et métastatique. L'évaluation de l'atteinte ganglionnaire est basée uniquement sur des critères morphologiques. Sa sensibilité est comprise entre 30 et 53 % et sa spécificité entre 67 et 91 %. Pourtant, la stadification optimale des nœuds est cruciale pour la décision thérapeutique.

La tomodensitométrie FDG-tomographie par émission de positrons (TEP), utilisant à la fois des critères morphologiques et fonctionnels, pourrait aider à la stadification ganglionnaire dans l'évaluation du cancer de la vessie invasif musculaire, notamment en détectant les ganglions lymphatiques infracentimétriques impliqués. De plus, il pourrait être utile pour détecter des métastases à distance.

Objectif:

Évaluer la précision du PET CT pour la stadification des ganglions lymphatiques et déterminer le taux de modification du traitement en fonction des résultats du PET CT

Méthodes :

Etude rétrospective basée sur les dossiers médicaux de chaque patient ayant subi une TEP-TDM au moment du diagnostic de MIBC du 01/2005 au 12/2017 à Bordeaux (Institut Bergonie et CHU). Le TEP-TDM pouvait avoir été réalisé avant tout traitement (TEP 1) et/ou après chimiothérapie néo-adjuvante et avant chirurgie (TEP 2).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, France, 33076
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tout patient ayant subi un TEP-TDM au moment du diagnostic de cancer de la vessie invasif musculaire de janvier 2005 à décembre 2017 à Bordeaux (Institut Bergonié et CHU).

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de carcinome urothélial invasif musculaire de la vessie (classé au moins pT2 sur TURB)
  • Diagnostic entre janvier 2005 et décembre 2017
  • PET CT réalisé lors du bilan initial avant chirurgie (au moment du diagnostic et/ou après chimiothérapie néoadjuvante)
  • Prise en charge du cancer à l'Institut Bergonié ou au CHU de Bordeaux
  • Traitement antérieur du cancer de la vessie non invasif musculaire autorisé

Critère d'exclusion:

  • Prise en charge du cancer hors Institut Bergonié ou CHU de Bordeaux
  • Pas de PET CT effectué lors de l'évaluation initiale (avant la chirurgie)
  • Type pathologique rare de cancer de la vessie sans carcinome urothélial (carcinome épidermoïde, carcinome neuro-endocrinien, …)
  • Carcinome urothélial extra-vésical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MIBC
Patients atteints de cancer de la vessie invasif (MIBC)
Dispositif: TEP TDM
Tout patient ayant subi un TEP-TDM au moment du diagnostic de cancer de la vessie invasif musculaire de janvier 2005 à décembre 2017 à Bordeaux (Institut Bergonié et CHU).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la TDM pour animaux de compagnie pour la mise en scène des ganglions lymphatiques en termes de taux de sensibilité
Délai: 16 semaines après l'inclusion

Performance Sensitivité du FDG-PET CT pour la stadification de la LN sur le diagnostic du MIBC (avant et après le NAC et avant la cystectomie et la dissection de LN).

Standard en or: résultats pathologiques (réponse complète vs pas de réponse complète).

Comparaison de la mise en scène TNM PET-CT entre les patients atteints de patients et les patients sans réponse complète pathologique.

Taux de sensibilité: Compte de participants ayant une réponse complète selon le FDG-PET divisé par le nombre de participants avec une réponse complète pathoplogique
16 semaines après l'inclusion
Précision de la TDM TEP pour la mise en scène des ganglions lymphatiques en termes de taux de spécificité
Délai: Date des résultats pathologiques, jusqu'à 20 semaines après l'inclusion

Spécificité de performance du CT FDG-PET pour la stadification de LN sur le diagnostic du MIBC (avant et après le NAC et avant la cystectomie et la dissection de LN).

Standard en or: résultats pathologiques (réponse complète vs pas de réponse complète).

Comparaison de la mise en scène TNM PET-CT entre les patients avec et les patients sans taux de spécifiité de réponse complète pathologique: le nombre de participants sans réponse complète selon le FDG-PET divisé par le nombre de participants sans réponse pathoplogique complète
Date des résultats pathologiques, jusqu'à 20 semaines après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la TEP-TDM et de la tomodensitométrie pour la stadification des ganglions lymphatiques et des métastases
Délai: Date de réalisation des deux tests, jusqu'à 16 semaines après l'inclusion
Évaluation du taux de concordance entre les résultats TEP CT (selon les critères EORTC) et les résultats CT scan (selon RECIST 1.1) pour la stadification ganglionnaire et métastatique selon le AJCC TNM Staging System for Bladder Cancer 8th ed., 2017.
Date de réalisation des deux tests, jusqu'à 16 semaines après l'inclusion
Évaluation des résultats FDG PET-CT comme facteur prédictif de réponse pathologique complète
Délai: Date des résultats pathologiques, jusqu'à 20 semaines après l'inclusion
Comparaison de la stadification TNM TEP-CT entre les patients avec et les patients sans réponse pathologique complète
Date des résultats pathologiques, jusqu'à 20 semaines après l'inclusion
Évaluation de la réponse métabolique en tant que facteur prédictif de la survie sans récidive
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 14 ans
Comparaison de la survie sans récidive pour les patients avec et les patients sans réponse métabolique complète (selon les critères de l'EORTC)
De la date d'inclusion jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 14 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Bergonié

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2019

Première publication (Réel)

12 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IB2018-TEP vessie
  • MR 3316040319 (Autre identifiant: Institut National des Données de Santé (INDS))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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