- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04053686
Une intervention pour réduire la position assise prolongée dans le personnel de police
A-REST (activité visant à réduire le temps d'assise excessif) : un essai de faisabilité contrôlé randomisé en grappes pour réduire la position assise prolongée dans le personnel de police
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un comportement sédentaire prolongé est associé à une incidence plus élevée de maladies cardiovasculaires et de diabète de type 2. Une grande partie du temps sédentaire quotidien (assis) se déroule sur le lieu de travail. En moyenne, les employés de bureau à temps plein passent plus de 70 % de leur journée de travail assis, la majorité de ce temps étant accumulée en périodes assises ≥ 20 minutes. Une enquête transversale récente sur les caractéristiques professionnelles de plus de 5 000 employés des forces de police britanniques a révélé qu'au moins 30 % s'identifiaient comme ayant principalement des tâches de bureau. Lorsqu'on essaie de réduire la position assise prolongée sur le lieu de travail, l'une des stratégies les plus efficaces est l'utilisation d'interventions à composantes multiples. À l'heure actuelle, les études sur l'intervention en milieu de travail sédentaire dans la police sont limitées.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'une intervention visant à réduire et à rompre le temps d'assise prolongé au travail chez le personnel policier à temps plein. Les objectifs secondaires de cette étude sont d'évaluer les effets préliminaires sur le comportement sédentaire, les marqueurs de risque cardiométabolique, le stress physiologique, la santé physique, le bien-être et l'humeur psychologiques, le stress au travail et la performance au travail.
Il s'agit d'un plan d'étude pré-post à un seul bras. Les participants recevront une intervention à plusieurs volets pour rompre et réduire la position assise prolongée comprenant : une présentation/atelier, un soutien électronique, des modifications mineures de l'environnement, un soutien organisationnel et une compétition par équipe. Les évaluations auront lieu au départ et après l'intervention (semaine 10).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bedfordshire
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Bedford, Bedfordshire, Royaume-Uni, MK41 9EA
- University of Bedfordfordshire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 0,6 heures de travail en équivalent temps plein (ETP)
- Ambulatoire
- Principalement au bureau (passe en moyenne ≥ 5 h/jour assis au travail selon l'auto-évaluation)
- Posséder un smartphone, avec la possibilité de garder le téléphone avec eux pendant les heures de travail
Critère d'exclusion:
- Absence prévue de deux semaines ou plus pendant la période d'intervention
- Travail à temps partiel (< 0,6 ETP)
- Contre-indications sanitaires à la station debout et à la marche
- Déménagement planifié vers un autre site, bureau ou lieu de travail
- Avoir un accès personnel à un poste de travail actif (bureau assis-debout, siège vélo, bureau tapis roulant ou similaire)
- Participer simultanément à une autre intervention en milieu de travail (pour le comportement sédentaire, l'activité physique, l'alimentation, le mode de vie ou une combinaison de ceux-ci)
- Contre-indications sanitaires aux tests de stabilité posturale (par exemple, blessure aux membres inférieurs au cours des six derniers mois, étourdissements ou épilepsie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention visera à rompre régulièrement le temps d'assise prolongé des participants avec des pauses de mouvement accidentel de trois minutes toutes les demi-heures au travail.
Le soutien au changement de comportement comprendra une conférence/atelier, des invites électroniques, un journal des pauses, une compétition par équipe, des champions de la santé et une assistance par e-mail.
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3 minutes de pause toutes les demi-heures au travail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité - Adhésion : taux d'abandon dans le groupe de contrôle et d'intervention
Délai: Du recrutement (généralement 4 semaines avant le départ) jusqu'à la fin de l'étude (généralement 12 semaines)
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Analyses des taux d'abandon (%) dans le groupe de contrôle et d'intervention.
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Du recrutement (généralement 4 semaines avant le départ) jusqu'à la fin de l'étude (généralement 12 semaines)
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Faisabilité - Acceptabilité : Perceptions de l'intervention
Délai: A la semaine 11
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Demander aux participants de réfléchir qualitativement sur l'intervention via un entretien semi-structuré.
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A la semaine 11
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de pauses (transitions assis-debout) du temps sédentaire par heure (lieu de travail et quotidien)
Délai: Cette mesure sera évaluée au départ et à 10 semaines. À chaque instant, l'accéléromètre sera porté pendant 7 jours.
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Les participants porteront un accéléromètre/inclinomètre basé sur la cuisse (ActivPAL3), qui fournit une mesure bien établie des transitions assis-debout.
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Cette mesure sera évaluée au départ et à 10 semaines. À chaque instant, l'accéléromètre sera porté pendant 7 jours.
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Modification du temps passé en position assise pendant les épisodes prolongés (≥ 30 minutes) (lieu de travail et quotidien)
Délai: Cette mesure sera évaluée au départ et à 10 semaines. À chaque instant, l'accéléromètre sera porté pendant 7 jours.
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Les participants porteront un accéléromètre/inclinomètre basé sur la cuisse (ActivPAL3), qui fournit une mesure bien établie du temps d'assise accumulé lors d'épisodes prolongés (≥ 30 minutes).
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Cette mesure sera évaluée au départ et à 10 semaines. À chaque instant, l'accéléromètre sera porté pendant 7 jours.
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Modification de la durée moyenne (minutes) des périodes d'assise prolongées (≥ 30 minutes) (lieu de travail et quotidien)
Délai: Cette mesure sera évaluée au départ et à 10 semaines. À chaque instant, l'accéléromètre sera porté pendant 7 jours.
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Les participants porteront un accéléromètre/inclinomètre basé sur la cuisse (ActivPAL3), qui fournit une mesure bien établie de la durée moyenne (minutes) des épisodes assis prolongés (≥ 30 minutes).
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Cette mesure sera évaluée au départ et à 10 semaines. À chaque instant, l'accéléromètre sera porté pendant 7 jours.
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Modification du nombre d'épisodes assis prolongés (≥ 30 minutes) (lieu de travail et quotidien)
Délai: Cette mesure sera évaluée au départ et à 10 semaines. À chaque instant, l'accéléromètre sera porté pendant 7 jours.
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Les participants porteront un accéléromètre/inclinomètre basé sur la cuisse (ActivPAL3), qui fournit une mesure bien établie du nombre d'épisodes assis prolongés (≥ 30 minutes).
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Cette mesure sera évaluée au départ et à 10 semaines. À chaque instant, l'accéléromètre sera porté pendant 7 jours.
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Modification de la durée totale (minutes) du temps passé assis (lieu de travail et quotidien)
Délai: Cette mesure sera évaluée au départ et à 10 semaines. À chaque instant, l'accéléromètre sera porté pendant 7 jours.
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Les participants porteront un accéléromètre/inclinomètre basé sur la cuisse (ActivPAL3), qui fournit une mesure bien établie du temps passé en position assise.
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Cette mesure sera évaluée au départ et à 10 semaines. À chaque instant, l'accéléromètre sera porté pendant 7 jours.
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Modification du nombre de pas (lieu de travail et quotidien)
Délai: Cette mesure sera évaluée au départ et à 10 semaines. À chaque instant, l'accéléromètre sera porté pendant 7 jours.
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Les participants porteront un accéléromètre/inclinomètre basé sur la cuisse (ActivPAL3), qui fournit une mesure bien établie du nombre de pas.
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Cette mesure sera évaluée au départ et à 10 semaines. À chaque instant, l'accéléromètre sera porté pendant 7 jours.
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Changement du temps total de pas (en minutes) (lieu de travail et quotidien)
Délai: Cette mesure sera évaluée au départ et à 10 semaines. À chaque instant, l'accéléromètre sera porté pendant 7 jours.
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Les participants porteront un accéléromètre/inclinomètre basé sur la cuisse (ActivPAL3), qui fournit une mesure bien établie du temps total de pas (en minutes).
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Cette mesure sera évaluée au départ et à 10 semaines. À chaque instant, l'accéléromètre sera porté pendant 7 jours.
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Changement du temps total debout (en minutes) (lieu de travail et quotidien)
Délai: Cette mesure sera évaluée au départ et à 10 semaines. À chaque instant, l'accéléromètre sera porté pendant 7 jours.
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Les participants porteront un accéléromètre/inclinomètre basé sur la cuisse (ActivPAL3), qui fournit une mesure bien établie du temps total en position debout (en minutes).
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Cette mesure sera évaluée au départ et à 10 semaines. À chaque instant, l'accéléromètre sera porté pendant 7 jours.
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Poids (kg)
Délai: Au départ et à la semaine 11
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Changements de poids via la balance Tanita.
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Au départ et à la semaine 11
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au départ et à la semaine 11
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Les changements d'IMC seront calculés en divisant le poids des participants (en kilogrammes) par leur taille (en mètres) au carré.
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Au départ et à la semaine 11
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Tour de taille (cm)
Délai: Au départ et à la semaine 11
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Les changements de tour de taille seront évalués par un ruban à mesurer.
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Au départ et à la semaine 11
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% de graisse corporelle
Délai: Au départ et à la semaine 11
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Les changements dans le pourcentage de graisse corporelle seront évalués via un appareil de spectroscopie d'impédance bioélectrique.
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Au départ et à la semaine 11
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Masse grasse corporelle (kg)
Délai: Au départ et à la semaine 11
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Modifications de la masse grasse corporelle via un appareil de spectroscopie d'impédance bioélectrique.
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Au départ et à la semaine 11
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Masse corporelle maigre (kg)
Délai: Au départ et à la semaine 11
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Modifications de la masse corporelle maigre via un appareil de spectroscopie d'impédance bioélectrique.
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Au départ et à la semaine 11
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Tension artérielle (mmHg)
Délai: Au départ et à la semaine 11
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Modifications de la pression artérielle mesurées via un sphygmomanomètre électronique.
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Au départ et à la semaine 11
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Cholestérol sanguin à jeun (mg/dL)
Délai: Au départ et à la semaine 11
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Modifications du cholestérol total, des lipoprotéines de haute densité (HDL) et des lipoprotéines de basse densité (LDL) mesurées par des tests sanguins à jeun à l'aide d'un appareil Cholestech.
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Au départ et à la semaine 11
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Triglycérides sanguins à jeun (mg/dL)
Délai: Au départ et à la semaine 11
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Modifications des triglycérides mesurées par des tests sanguins à jeun à l'aide d'un appareil Cholestech.
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Au départ et à la semaine 11
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Glycémie à jeun (mg/dL)
Délai: Au départ et à la semaine 11
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Changements dans les niveaux de glucose mesurés par des tests sanguins à jeun à l'aide d'une machine Cholestech.
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Au départ et à la semaine 11
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Cortisol salivaire (nmol/L)
Délai: Au départ et à la semaine 11. À chaque instant, des échantillons de salive seront prélevés à 7 instants au cours d'une journée.
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Les changements dans la réponse de réveil du cortisol et les niveaux de cortisol diurne seront évalués via des échantillons de salive (fournis en mâchant un coton-tige pendant 60 secondes) collectés sept fois au cours d'une journée.
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Au départ et à la semaine 11. À chaque instant, des échantillons de salive seront prélevés à 7 instants au cours d'une journée.
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Questionnaire musculo-squelettique nordique
Délai: Au départ et à la semaine 11
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Le questionnaire musculo-squelettique nordique est composé de 40 questions à choix forcé portant sur le bas du dos, le cou, les épaules et les plaintes physiques générales les plus souvent ressenties en milieu de travail.
Un diagramme visuel aide le spectateur en étiquetant les neuf régions du corps mentionnées dans le questionnaire.
La fiabilité acceptable de cet outil a été démontrée.
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Au départ et à la semaine 11
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Vitesse de balancement postural (mm/s)
Délai: Au départ et à la semaine 11
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Le changement de vitesse de balancement postural (bipède-yeux-ouverts, bipède-yeux-fermés, unipède-yeux-ouverts, unipède-yeux-fermés) sera évalué via un capteur de pression plantaire dynamique (RS Footscan).
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Au départ et à la semaine 11
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Plage de balancement postural (mm)
Délai: Au départ et à la semaine 11
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Le changement de la plage de balancement postural (bipède-yeux-ouverts, bipède-yeux-fermés, unipède-yeux-ouverts, unipède-yeux-fermés) sera évalué via un capteur de pression plantaire dynamique (RS Footscan).
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Au départ et à la semaine 11
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Questionnaire abrégé international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Au départ et à la semaine 11
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Changements dans l'activité physique autodéclarée et le temps total passé assis.
Le formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) mesure l'activité physique et le temps passé assis au cours des sept derniers jours.
Les participants sont invités à indiquer la fréquence de participation (0-7 jours) et la durée de l'activité l'un de ces jours (en heures et minutes).
L'IPAQ a démontré une fiabilité et une validité acceptables dans la mesure de l'activité au cours des sept derniers jours.
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Au départ et à la semaine 11
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Questionnaire Marshall assis
Délai: Au départ et à la semaine 11
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Le questionnaire d'assise Marshall comporte cinq questions qui mesurent le temps d'assise propre à un domaine autodéclaré (heures et minutes) les jours de week-end et les jours de semaine.
Ce questionnaire a une bonne fiabilité et validité pour le temps d'assise les jours de semaine et les jours de week-end.
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Au départ et à la semaine 11
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
Délai: Au départ et à la semaine 11
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L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS) est un questionnaire en 14 items utilisé pour évaluer divers aspects d'une santé mentale positive (par exemple, « Je me sens optimiste quant à l'avenir »).
Les participants sont invités à évaluer leur expérience de chaque déclaration de bien-être entre 1 et 5 (1 = jamais et 5 = tout le temps).
Les scores des items sont ensuite combinés pour fournir un score total (entre 14 et 70).
Plus le score est élevé, meilleur est le bien-être mental global.
Aux fins d'intervention, un changement du score total de 3 à 8 points entre deux points dans le temps peut être considéré comme un "changement significatif".
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Au départ et à la semaine 11
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Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Au départ et à la semaine 11
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Changements d'humeur autodéclarés via le programme d'affect positif et négatif (PANAS) composé de deux sous-échelles de 10 éléments pour mesurer l'affect positif et négatif (c'est-à-dire l'humeur). Un certain nombre de mots qui décrivent différents sentiments et émotions (par exemple, « intéressé », « affligé », « excité ») sont présentés et les participants sont invités à indiquer sur une échelle de 5 points dans quelle mesure au cours de la semaine écoulée ils ont ressenti ces émotions. sentiments/émotions (1 = très peu ou pas du tout et 5 = extrêmement). Ces échelles sont cohérentes en interne avec de très bonnes corrélations convergentes et discriminantes. Sous-échelle d'affect négatif Les scores des items sur l'échelle d'affect négatif sont ensuite combinés pour fournir un score total (entre 10 et 50). Plus le score est élevé, plus les émotions négatives sont ressenties. Sous-échelle d'affect positif Les scores des items sur l'échelle d'affect positif sont ensuite combinés pour fournir un score total (entre 10 et 50). Plus le score est élevé, plus les émotions positives ressenties sont nombreuses. |
Au départ et à la semaine 11
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Questionnaire sur le stress opérationnel de la police (PSQ-Op)
Délai: Au départ et à la semaine 11
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Changements dans les cotes de 20 facteurs de stress opérationnels pour la police (PSQ-Org).
Les participants seront invités à évaluer les éléments sur "combien de stress cela vous a causé au cours des 6 derniers mois" en utilisant une échelle de Likert à 7 points (1 = pas de stress du tout et 7 = beaucoup de stress).
Les scores des items sont ensuite combinés pour fournir un score total (entre 20 et 140).
Plus le score est élevé, plus le niveau de stress est mauvais.
Cet instrument a démontré une fiabilité et une validité acceptables pour mesurer les facteurs de stress professionnels propres à la police.
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Au départ et à la semaine 11
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Questionnaire organisationnel sur le stress policier (PSQ-Org)
Délai: Au départ et à la semaine 11
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Changements dans les cotes de 20 facteurs de stress organisationnels pour la police (PSQ-Org).
Les participants seront invités à évaluer les éléments sur "combien de stress cela vous a causé au cours des 6 derniers mois" en utilisant une échelle de Likert à 7 points (1 = pas de stress du tout et 7 = beaucoup de stress).
Les scores des items sont ensuite combinés pour fournir un score total (entre 20 et 140).
Plus le score est élevé, plus le niveau de stress est mauvais.
Cet instrument a démontré une fiabilité et une validité acceptables pour mesurer les facteurs de stress professionnels propres à la police.
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Au départ et à la semaine 11
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Satisfaction au travail
Délai: Au départ et à la semaine 11
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Les changements dans la satisfaction au travail auto-déclarée seront évalués via un questionnaire à un seul élément ("Êtes-vous satisfait de votre travail en général ?") évalué sur une échelle de Likert à 7 points (1 = insatisfait et 7 = extrêmement satisfait).
Un score plus élevé représente une plus grande satisfaction à l'égard de son travail.
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Au départ et à la semaine 11
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Rendement au travail
Délai: Au départ et à la semaine 11
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Les changements dans les performances professionnelles auto-déclarées seront évalués via un questionnaire à un seul élément ("Comment pensez-vous avoir bien performé dans votre travail récemment ?")
avec une échelle de Likert en 7 points (1 = très mal et 7 = extrêmement bien).
Un score plus élevé représente une évaluation plus positive de la performance au travail.
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Au départ et à la semaine 11
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Bailey, PhD, University of Bedfordshire
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019ISPAR008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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