- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04053686
Ett ingripande för att minska långvarigt sittande hos polispersonal
A-REST (aktivitet för att minska överdriven sittningstid): ett kluster randomiserat kontrollerat genomförbarhetsförsök för att minska långvarigt sittande i polispersonal
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Långvarigt stillasittande beteende är associerat med en högre förekomst av hjärt-kärlsjukdom och typ 2-diabetes. En stor del av den dagliga stillasittande tiden (sittande) sker på arbetsplatsen. I genomsnitt tillbringar heltidsanställda kontorsarbetare uppemot 70 % av sin arbetsdag sittande och merparten av denna tid ackumuleras i sittande matcher ≥ 20 minuter. En nyligen genomförd tvärsnittsundersökning av yrkesegenskaperna hos över 5 000 brittiska polisanställda rapporterade att minst 30 % identifierade sig ha huvudsakligen kontorsbaserade uppgifter. När man försöker minska långvarigt sittande på arbetsplatsen är en av de mest effektiva strategierna användningen av multikomponentinterventioner. I dagsläget är stillasittande arbetsplatsinterventionsstudier inom polisen begränsade.
Det primära syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten av en insats för att minska och bryta upp förlängd sittande på jobbet hos heltidsanställd polispersonal. De sekundära syftena med denna studie är att bedöma preliminära effekter på stillasittande beteende, kardiometabola riskmarkörer, fysiologisk stress, fysisk hälsa, psykiskt välbefinnande och humör, arbetsstress och arbetsprestation.
Detta har en enarmad design före efterstudien. Deltagarna kommer att få en intervention med flera komponenter för att bryta upp och minska långvarigt sittande inklusive: en presentation/workshop, elektronisk support, mindre miljöförändringar, organisatoriskt stöd och lagtävling. Bedömningar kommer att ske vid baslinjen och efter intervention (vecka 10).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Storbritannien, MK41 9EA
- University of Bedfordfordshire
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 0,6 heltidsekvivalenter (FTE) arbetstimmar
- Ambulatorisk
- Övervägande skrivbordsbaserad (tillbringa i genomsnitt ≥ 5 timmar/dag sittande på jobbet genom självrapportering)
- Äg en smartphone, med möjlighet att ha telefonen med sig under arbetstid
Exklusions kriterier:
- Planerad frånvaro på två veckor eller mer under insatsperioden
- Arbeta deltid (< 0,6 FTE)
- Hälsokontraindikationer för att stå och gå
- Planerad flytt till annan plats, kontor eller arbetsplats
- Ha personlig tillgång till en aktiv arbetsstation (sitt-stå-skrivbord, sittcykel, löpbandsbord eller liknande)
- Att samtidigt delta i en annan arbetsplatsintervention (för stillasittande beteende, fysisk aktivitet, kost, livsstil eller kombinationer därav)
- Hälsokontraindikationer för testning av postural stabilitet (t.ex. skada på nedre extremiteterna under de senaste sex månaderna, yrsel eller epilepsi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen kommer att sträva efter att regelbundet bryta upp deltagarnas förlängda sitttid med tre minuters tillfälliga rörelsepauser varje halvtimme på jobbet.
Stöd för beteendeförändring kommer att omfatta en föreläsning/workshop, elektroniska uppmaningar, pausloggning, lagtävling, hälsomästare och e-postsupport.
|
3-minuters raster varje halvtimme på jobbet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet - Efterlevnad: Avhoppsfrekvens i kontroll- och interventionsgrupp
Tidsram: Från rekrytering (vanligtvis 4 veckor före baslinjen) upp till avslutad studie (vanligtvis 12 veckor)
|
Analyser av avhopp (%) i kontroll- och interventionsgrupp.
|
Från rekrytering (vanligtvis 4 veckor före baslinjen) upp till avslutad studie (vanligtvis 12 veckor)
|
Genomförbarhet - Accepterbarhet: Uppfattningar om interventionen
Tidsram: I vecka 11
|
Att be deltagarna att kvalitativt reflektera över interventionen via semistrukturerad intervju.
|
I vecka 11
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av antalet raster (sitt-stå-övergångar) från stillasittande tid per timme (arbetsplats och dagligen)
Tidsram: Denna åtgärd kommer att bedömas vid baslinjen och 10 veckor. Vid varje tidpunkt kommer accelerometern att bäras i 7 dagar.
|
Deltagarna kommer att bära en lårbaserad accelerometer/lutningsmätare (ActivPAL3), som ger ett väletablerat mått på sitt-stå-övergångar.
|
Denna åtgärd kommer att bedömas vid baslinjen och 10 veckor. Vid varje tidpunkt kommer accelerometern att bäras i 7 dagar.
|
Förändring av sitttiden som samlats in vid långvariga anfall (≥ 30 minuter) (arbetsplats och dagligen)
Tidsram: Denna åtgärd kommer att bedömas vid baslinjen och 10 veckor. Vid varje tidpunkt kommer accelerometern att bäras i 7 dagar.
|
Deltagarna kommer att bära en lårbaserad accelerometer/lutningsmätare (ActivPAL3), som ger ett väletablerat mått på sittande tid som samlats in i långa anfall (≥ 30 minuter).
|
Denna åtgärd kommer att bedömas vid baslinjen och 10 veckor. Vid varje tidpunkt kommer accelerometern att bäras i 7 dagar.
|
Förändring av den genomsnittliga varaktigheten (minuter) av långvariga sittanfall (≥ 30 minuter) (arbetsplats och dagligen)
Tidsram: Denna åtgärd kommer att bedömas vid baslinjen och 10 veckor. Vid varje tidpunkt kommer accelerometern att bäras i 7 dagar.
|
Deltagarna kommer att bära en lårbaserad accelerometer/lutningsmätare (ActivPAL3), som ger ett väletablerat mått på den genomsnittliga varaktigheten (minuter) av långvariga sittanfall (≥ 30 minuter).
|
Denna åtgärd kommer att bedömas vid baslinjen och 10 veckor. Vid varje tidpunkt kommer accelerometern att bäras i 7 dagar.
|
Förändring av antalet långvariga sittanfall (≥ 30 minuter) (arbetsplats och dagligen)
Tidsram: Denna åtgärd kommer att bedömas vid baslinjen och 10 veckor. Vid varje tidpunkt kommer accelerometern att bäras i 7 dagar.
|
Deltagarna kommer att bära en lårbaserad accelerometer/lutningsmätare (ActivPAL3), som ger ett väletablerat mått på antalet långvariga sittanfall (≥ 30 minuter).
|
Denna åtgärd kommer att bedömas vid baslinjen och 10 veckor. Vid varje tidpunkt kommer accelerometern att bäras i 7 dagar.
|
Ändring av den totala längden (minuter) av sitttiden (arbetsplats och dagligen)
Tidsram: Denna åtgärd kommer att bedömas vid baslinjen och 10 veckor. Vid varje tidpunkt kommer accelerometern att bäras i 7 dagar.
|
Deltagarna kommer att bära en lårbaserad accelerometer/lutningsmätare (ActivPAL3), som ger ett väletablerat mått på sitttiden.
|
Denna åtgärd kommer att bedömas vid baslinjen och 10 veckor. Vid varje tidpunkt kommer accelerometern att bäras i 7 dagar.
|
Förändring i antal steg (arbetsplats och dagligen)
Tidsram: Denna åtgärd kommer att bedömas vid baslinjen och 10 veckor. Vid varje tidpunkt kommer accelerometern att bäras i 7 dagar.
|
Deltagarna kommer att bära en lårbaserad accelerometer/lutningsmätare (ActivPAL3), som ger ett väletablerat mått på antalet steg.
|
Denna åtgärd kommer att bedömas vid baslinjen och 10 veckor. Vid varje tidpunkt kommer accelerometern att bäras i 7 dagar.
|
Förändring av total stegtid (i minuter) (arbetsplats och dagligen)
Tidsram: Denna åtgärd kommer att bedömas vid baslinjen och 10 veckor. Vid varje tidpunkt kommer accelerometern att bäras i 7 dagar.
|
Deltagarna kommer att bära en lårbaserad accelerometer/lutningsmätare (ActivPAL3), som ger ett väletablerat mått på den totala stegtiden (i minuter).
|
Denna åtgärd kommer att bedömas vid baslinjen och 10 veckor. Vid varje tidpunkt kommer accelerometern att bäras i 7 dagar.
|
Förändring av total ståtid (i minuter) (arbetsplats och dagligen)
Tidsram: Denna åtgärd kommer att bedömas vid baslinjen och 10 veckor. Vid varje tidpunkt kommer accelerometern att bäras i 7 dagar.
|
Deltagarna kommer att bära en lårbaserad accelerometer/lutningsmätare (ActivPAL3), som ger ett väletablerat mått på total ståtid (i minuter).
|
Denna åtgärd kommer att bedömas vid baslinjen och 10 veckor. Vid varje tidpunkt kommer accelerometern att bäras i 7 dagar.
|
Vikt (kg)
Tidsram: Baslinje och vecka 11
|
Förändringar i vikt via Tanita-våg.
|
Baslinje och vecka 11
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Baslinje och vecka 11
|
Förändringar i BMI kommer att beräknas genom att dividera deltagarnas vikt (i kilogram) med deras längd (i meter) i kvadrat.
|
Baslinje och vecka 11
|
Midjemått (cm)
Tidsram: Baslinje och vecka 11
|
Förändringar i midjemåttet kommer att bedömas med måttband.
|
Baslinje och vecka 11
|
Kroppsfett %
Tidsram: Baslinje och vecka 11
|
Förändringar i kroppsfettprocent kommer att bedömas via en bioelektrisk impedansspektroskopi.
|
Baslinje och vecka 11
|
Kroppsfettmassa (kg)
Tidsram: Baslinje och vecka 11
|
Förändringar i kroppsfettmassa via en bioelektrisk impedansspektroskopi.
|
Baslinje och vecka 11
|
Mager kroppsmassa (kg)
Tidsram: Baslinje och vecka 11
|
Förändringar i mager kroppsmassa via en bioelektrisk impedansspektroskopi.
|
Baslinje och vecka 11
|
Blodtryck (mmHg)
Tidsram: Baslinje och vecka 11
|
Förändringar i blodtrycket mäts via elektronisk blodtrycksmätare.
|
Baslinje och vecka 11
|
Fastande kolesterol i blodet (mg/dL)
Tidsram: Baslinje och vecka 11
|
Förändringar i totalt, högdensitetslipoprotein (HDL) och lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol mätt via fastande blodprov med en Cholestech-maskin.
|
Baslinje och vecka 11
|
Fastande blodtriglycerider (mg/dL)
Tidsram: Baslinje och vecka 11
|
Förändringar i triglycerider mäts via fastande blodprov med en Cholestech-maskin.
|
Baslinje och vecka 11
|
Fastande blodsocker (mg/dL)
Tidsram: Baslinje och vecka 11
|
Förändringar i glukosnivåer mäts via fastande blodprov med en Cholestech-maskin.
|
Baslinje och vecka 11
|
Salivkortisol (nmol/L)
Tidsram: Baslinje och vecka 11. Vid varje tidpunkt kommer salivprover att samlas in vid 7 tidpunkter under loppet av en dag.
|
Förändringar i kortisoluppvaknande svar och dagliga kortisolnivåer kommer att bedömas via salivprover (tillhandahålls genom att tugga på en bomullspinne i 60 sekunder) som samlas in sju gånger under loppet av en dag.
|
Baslinje och vecka 11. Vid varje tidpunkt kommer salivprover att samlas in vid 7 tidpunkter under loppet av en dag.
|
Nordisk muskuloskeletala frågeformulär
Tidsram: Baslinje och vecka 11
|
Det nordiska muskuloskeletala frågeformuläret består av 40 tvångsfrågor som rör ländrygg, nacke, axlar och allmänna fysiska besvär som oftast upplevs i arbetsmiljön.
Ett visuellt diagram hjälper betraktaren genom att märka de nio områdena av kroppen som hänvisas till i frågeformuläret.
Acceptabel tillförlitlighet för detta verktyg har visats.
|
Baslinje och vecka 11
|
Postural svajhastighet (mm/s)
Tidsram: Baslinje och vecka 11
|
Förändring i postural svajhastighet (bipedala ögon-öppna, bipedala-ögon-slutna, unipedala-ögon-öppna, unipedala-ögon-stängda) kommer att utvärderas via dynamisk plantar trycksensor (RS Footscan).
|
Baslinje och vecka 11
|
Posturalt svajområde (mm)
Tidsram: Baslinje och vecka 11
|
Förändring i posturalt svajområde (tvåbent-ögon-öppna, bipedala-ögon-stängda, unipedala-ögon-öppna, unipedala-ögon-stängda) kommer att utvärderas via dynamisk plantartrycksensor (RS Footscan).
|
Baslinje och vecka 11
|
International Physical Activity Questionnaire kort form (IPAQ)
Tidsram: Baslinje och vecka 11
|
Förändringar i självrapporterad fysisk aktivitet och total sitttid.
International Physical Activity Questionnaire short form (IPAQ) mäter självrapporterad fysisk aktivitet och sitttid under de senaste sju dagarna.
Deltagarna uppmanas att rapportera deltagandefrekvens (0-7 dagar) och aktivitetens varaktighet på en av dessa dagar (i timmar och minuter).
IPAQ:n har visat acceptabel tillförlitlighet och validitet vid mätning av aktivitet under de senaste sju dagarna.
|
Baslinje och vecka 11
|
Marshall sittande frågeformulär
Tidsram: Baslinje och vecka 11
|
Marshalls sittande frågeformulär har fem frågor som mäter självrapporterad domänspecifik sitttid (timmar och minuter) på helgdagar och vardagar.
Denna enkät har god tillförlitlighet och validitet för sitttid på vardagar och helgdagar.
|
Baslinje och vecka 11
|
Warwick-Edinburgh mentalt välbefinnande skala (WEMWBS)
Tidsram: Baslinje och vecka 11
|
Warwick-Edinburghs mentala välbefinnandeskala (WEMWBS) är ett frågeformulär med 14 punkter som används för att bedöma olika aspekter av positiv mental hälsa (t.ex. "Jag har känt mig optimistisk inför framtiden").
Deltagarna uppmanas att betygsätta sin upplevelse av varje välbefinnande mellan 1 och 5 (1 = ingen av tiden och 5 = hela tiden).
Objektpoäng kombineras sedan för att ge en totalpoäng (mellan 14 - 70).
Ju högre poäng desto bättre är det övergripande mentala välbefinnandet.
I interventionssyfte kan en förändring av totalpoängen på 3-8 poäng mellan två tidpunkter anses vara en "meningsfull förändring".
|
Baslinje och vecka 11
|
Positiva och negativa påverkan schema (PANAS)
Tidsram: Baslinje och vecka 11
|
Förändringar i självrapporterat humör via schemat för positiva och negativa påverkan (PANAS) som består av två 10-punkters underskalor för att mäta positiv och negativ påverkan (d.v.s. humör). Ett antal ord som beskriver olika känslor och känslor (t.ex. "intresserad", "bekymrad", "upprymd") presenteras och deltagarna uppmanas att på en 5-gradig skala ange i vilken utsträckning de har känt dessa under den senaste veckan. känslor/känslor (1 = väldigt lite eller inte alls och 5 = extremt). Dessa skalor överensstämmer internt med mycket goda konvergenta och diskriminerande korrelationer. Negativ påverkans underskala Objektpoäng på negativ påverkansskalan kombineras sedan för att ge ett totalpoäng (mellan 10 - 50). Ju högre poäng desto mer negativa känslor upplevs. Positiv påverkans underskala Objektpoäng på skalan för positiv påverkan kombineras sedan för att ge ett totalpoäng (mellan 10 - 50). Ju högre poäng desto mer positiva känslor upplevs. |
Baslinje och vecka 11
|
Polisens operativa stressenkät (PSQ-Op)
Tidsram: Baslinje och vecka 11
|
Förändringar i betyg för 20 operativa stressfaktorer för polisen (PSQ-Org).
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta saker om "hur mycket stress det har orsakat dig under de senaste 6 månaderna" med hjälp av en 7-gradig Likert-skala (1 = ingen stress alls och 7 = mycket stress).
Objektpoäng kombineras sedan för att ge en totalpoäng (mellan 20 - 140).
Ju högre poäng desto sämre stressnivå.
Detta instrument har visat acceptabel tillförlitlighet och validitet för att mäta polisspecifika yrkesstressorer.
|
Baslinje och vecka 11
|
Organisationspolisens stressenkät (PSQ-Org)
Tidsram: Baslinje och vecka 11
|
Förändringar i betyg av 20 organisatoriska stressfaktorer för polisen (PSQ-Org).
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta saker om "hur mycket stress det har orsakat dig under de senaste 6 månaderna" med hjälp av en 7-gradig Likert-skala (1 = ingen stress alls och 7 = mycket stress).
Objektpoäng kombineras sedan för att ge en totalpoäng (mellan 20 - 140).
Ju högre poäng desto sämre stressnivå.
Detta instrument har visat acceptabel tillförlitlighet och validitet för att mäta polisspecifika yrkesstressorer.
|
Baslinje och vecka 11
|
Arbetstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje och vecka 11
|
Förändringar i självrapporterad arbetstillfredsställelse och kommer att utvärderas via ett enkätenkät ("Hur nöjd är du med ditt jobb i allmänhet?") bedömd på en 7-gradig Likert-skala (1 = missnöjd och 7 = extremt nöjd).
En högre poäng representerar mer tillfredsställelse med sitt jobb.
|
Baslinje och vecka 11
|
Arbetsprestation
Tidsram: Baslinje och vecka 11
|
Förändringar i självrapporterade arbetsprestationer kommer att utvärderas via ett frågeformulär med en enda punkt ("Hur bra tror du att du har presterat i ditt jobb nyligen?")
med en 7-gradig Likert-skala (1 = mycket dåligt och 7 = extremt bra).
En högre poäng representerar en mer positiv bedömning av arbetsprestationer.
|
Baslinje och vecka 11
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Bailey, PhD, University of Bedfordshire
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019ISPAR008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskuloskeletal smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Pauser
-
University of VermontDartmouth College; Rutgers UniversityAvslutadAnvändning av cannabis | Tolerans | CannabisuttagFörenta staterna
-
SonoMotionRekryteringNjure Calculi | Nefrolitiasis | Urinvägar | Urolithiasis | Renal Calculi | Njursten | NephrolithFörenta staterna, Kanada
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
SonoMotionAktiv, inte rekryterandeUrinvägar | Renal CalculiFörenta staterna, Kanada
-
Mayo ClinicAvslutadTrötthet | Ryggont | Nacksmärta | Axelvärk | UppmärksamhetskoncentrationssvårigheterFörenta staterna
-
Universidade Nova de LisboaUniversity of Évora; NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Smoke-Break, Inc.Avslutad
-
Democritus University of ThraceAvslutadGlaukom | Okulär ytsjukdom | Glaukom; LäkemedelGrekland
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutad
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringLymfom | Non-Hodgkin lymfom | NHL | Hematologiska maligniteter | Lymfoid malignitetFörenta staterna