- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04053686
En indgriben for at reducere langvarig siddetid i politiets personale
A-REST (aktivitet til at reducere overdreven siddetid): en klynge randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse for at reducere langvarig siddetid i politipersonalet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Langvarig stillesiddende adfærd er forbundet med en højere forekomst af hjerte-kar-sygdomme og type 2-diabetes. En stor del af den daglige stillesiddende tid (siddende) sker på arbejdspladsen. I gennemsnit bruger fuldtidskontormedarbejdere op mod 70 % af deres arbejdsdag siddende, og størstedelen af denne tid akkumuleres i siddende kampe ≥ 20 minutter. En nylig tværsnitsundersøgelse af de erhvervsmæssige karakteristika for over 5.000 britiske politiansatte rapporterede, at mindst 30 % identificerede sig med hovedsageligt kontorbaserede opgaver. Når man forsøger at reducere langvarig siddetid på arbejdspladsen, er en af de mest effektive strategier brugen af multi-komponent interventioner. På nuværende tidspunkt er stillesiddende arbejdspladsinterventionsundersøgelser i politiet begrænset.
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af en indsats for at reducere og opbryde forlænget siddetid på arbejde i fuldtidsansatte politiansatte. De sekundære mål med denne undersøgelse er at vurdere foreløbige effekter på stillesiddende adfærd, kardiometaboliske risikomarkører, fysiologisk stress, fysisk sundhed, psykisk velvære og humør, arbejdsstress og arbejdspræstation.
Dette har et enkelt-arm, pre-post undersøgelse design. Deltagerne vil modtage en multikomponent-intervention for at bryde op og reducere langvarig siddetid, herunder: en præsentation/workshop, elektronisk support, mindre miljøændringer, organisatorisk støtte og holdkonkurrence. Evalueringer vil finde sted ved baseline og post-intervention (uge 10).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Det Forenede Kongerige, MK41 9EA
- University of Bedfordfordshire
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 0,6 fuldtidsækvivalenter (FTE) arbejdstimer
- Ambulant
- Overvejende skrivebordsbaseret (brug i gennemsnit ≥ 5 timer/dag siddende på arbejde ved selvrapportering)
- Eje en smartphone, med mulighed for at have telefonen med dem i arbejdstiden
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt fravær på to uger eller mere i interventionsperioden
- Arbejde på deltid (< 0,6 FTE)
- Sundhedskontraindikationer til at stå og gå
- Planlagt flytning til et andet sted, kontor eller arbejdsplads
- Har personlig adgang til en aktiv arbejdsstation (sit-stå skrivebord, sædecyklus, løbebåndsbord eller lignende)
- Samtidig deltagelse i en anden arbejdspladsintervention (til stillesiddende adfærd, fysisk aktivitet, kost, livsstil eller kombination heraf)
- Sundhedskontraindikationer til postural stabilitetstest (f.eks. skade på underekstremiteterne inden for de seneste seks måneder, svimmelhed eller epilepsi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil sigte mod regelmæssigt at bryde deltagernes forlængede siddetid op med tre minutters tilfældige bevægelsespauser hver halve time på arbejdet.
Støtte til adfærdsændring vil omfatte et foredrag/workshop, elektroniske prompter, pauselogning, holdkonkurrence, sundhedsmestere og e-mail-support.
|
3-min pauser hver halve time på arbejdet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed - Overholdelse: Frafaldsprocenter i kontrol- og interventionsgruppe
Tidsramme: Fra rekruttering (typisk 4 uger før baseline) til studieafslutning (typisk 12 uger)
|
Analyser af frafaldsprocenter (%) i kontrol- og interventionsgruppe.
|
Fra rekruttering (typisk 4 uger før baseline) til studieafslutning (typisk 12 uger)
|
|
Gennemførlighed - Acceptabilitet: Opfattelser af interventionen
Tidsramme: I uge 11
|
At bede deltagerne om kvalitativt at reflektere over interventionen via semistruktureret interview.
|
I uge 11
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af pauser (sidde-stå overgange) fra stillesiddende tid i timen (arbejdsplads og dagligt)
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet ved baseline og 10 uger. På hvert tidspunkt vil accelerometeret blive båret i 7 dage.
|
Deltagerne vil bære et lårbaseret accelerometer/hældningsmåler (ActivPAL3), som giver et veletableret mål for sidde-stå-overgange.
|
Denne foranstaltning vil blive vurderet ved baseline og 10 uger. På hvert tidspunkt vil accelerometeret blive båret i 7 dage.
|
|
Ændring i siddetid opstået i længerevarende anfald (≥ 30 minutter) (arbejdsplads og dagligt)
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet ved baseline og 10 uger. På hvert tidspunkt vil accelerometeret blive båret i 7 dage.
|
Deltagerne vil bære et lårbaseret accelerometer/hældningsmåler (ActivPAL3), som giver et veletableret mål for siddetid optjent i forlængede anfald (≥ 30 minutter).
|
Denne foranstaltning vil blive vurderet ved baseline og 10 uger. På hvert tidspunkt vil accelerometeret blive båret i 7 dage.
|
|
Ændring i den gennemsnitlige varighed (minutter) af langvarige siddeanfald (≥ 30 minutter) (arbejdsplads og dagligt)
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet ved baseline og 10 uger. På hvert tidspunkt vil accelerometeret blive båret i 7 dage.
|
Deltagerne vil bære et lårbaseret accelerometer/hældningsmåler (ActivPAL3), som giver et veletableret mål for den gennemsnitlige varighed (minutter) af langvarige siddeanfald (≥ 30 minutter).
|
Denne foranstaltning vil blive vurderet ved baseline og 10 uger. På hvert tidspunkt vil accelerometeret blive båret i 7 dage.
|
|
Ændring i antallet af forlængede siddeanfald (≥ 30 minutter) (arbejdsplads og dagligt)
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet ved baseline og 10 uger. På hvert tidspunkt vil accelerometeret blive båret i 7 dage.
|
Deltagerne vil bære et lårbaseret accelerometer/hældningsmåler (ActivPAL3), som giver et veletableret mål for antallet af forlængede siddeanfald (≥ 30 minutter).
|
Denne foranstaltning vil blive vurderet ved baseline og 10 uger. På hvert tidspunkt vil accelerometeret blive båret i 7 dage.
|
|
Ændring i den samlede varighed (minutter) af siddetid (arbejdsplads og daglig)
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet ved baseline og 10 uger. På hvert tidspunkt vil accelerometeret blive båret i 7 dage.
|
Deltagerne vil bære et lårbaseret accelerometer/hældningsmåler (ActivPAL3), som giver et veletableret mål for siddetiden.
|
Denne foranstaltning vil blive vurderet ved baseline og 10 uger. På hvert tidspunkt vil accelerometeret blive båret i 7 dage.
|
|
Ændring i skridtantal (arbejdsplads og daglig)
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet ved baseline og 10 uger. På hvert tidspunkt vil accelerometeret blive båret i 7 dage.
|
Deltagerne vil bære et lårbaseret accelerometer/hældningsmåler (ActivPAL3), som giver et veletableret mål for skridttælling.
|
Denne foranstaltning vil blive vurderet ved baseline og 10 uger. På hvert tidspunkt vil accelerometeret blive båret i 7 dage.
|
|
Ændring i samlet steptid (i minutter) (arbejdsplads og dagligt)
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet ved baseline og 10 uger. På hvert tidspunkt vil accelerometeret blive båret i 7 dage.
|
Deltagerne vil bære et lårbaseret accelerometer/hældningsmåler (ActivPAL3), som giver et veletableret mål for den samlede skridttid (i minutter).
|
Denne foranstaltning vil blive vurderet ved baseline og 10 uger. På hvert tidspunkt vil accelerometeret blive båret i 7 dage.
|
|
Ændring i samlet ståtid (i minutter) (arbejdsplads og dagligt)
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet ved baseline og 10 uger. På hvert tidspunkt vil accelerometeret blive båret i 7 dage.
|
Deltagerne vil bære et lårbaseret accelerometer/hældningsmåler (ActivPAL3), som giver et veletableret mål for den samlede ståtid (i minutter).
|
Denne foranstaltning vil blive vurderet ved baseline og 10 uger. På hvert tidspunkt vil accelerometeret blive båret i 7 dage.
|
|
Vægt (kg)
Tidsramme: Baseline og i uge 11
|
Ændringer i vægt via Tanita vægt.
|
Baseline og i uge 11
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og i uge 11
|
Ændringer i BMI vil blive beregnet ved at dividere deltagernes vægt (i kilogram) med deres højde (i meter) i kvadrat.
|
Baseline og i uge 11
|
|
Taljeomkreds (cm)
Tidsramme: Baseline og i uge 11
|
Ændringer i taljeomkreds vil blive vurderet ved målebånd.
|
Baseline og i uge 11
|
|
Kropsfedt %
Tidsramme: Baseline og i uge 11
|
Ændringer i kropsfedtprocent vil blive vurderet via en bioelektrisk impedansspektroskopi.
|
Baseline og i uge 11
|
|
Kropsfedtmasse (kg)
Tidsramme: Baseline og i uge 11
|
Ændringer i kropsfedtmasse via en bioelektrisk impedansspektroskopi.
|
Baseline og i uge 11
|
|
Mager kropsmasse (kg)
Tidsramme: Baseline og i uge 11
|
Ændringer i slank kropsmasse via en bioelektrisk impedansspektroskopi.
|
Baseline og i uge 11
|
|
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Baseline og i uge 11
|
Ændringer i blodtryk målt via elektronisk blodtryksmåler.
|
Baseline og i uge 11
|
|
Fastende kolesterol i blodet (mg/dL)
Tidsramme: Baseline og i uge 11
|
Ændringer i total, højdensitetslipoprotein (HDL) og lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL) målt via fastende blodprøver ved hjælp af en Cholestech-maskine.
|
Baseline og i uge 11
|
|
Fastende blodtriglycerider (mg/dL)
Tidsramme: Baseline og i uge 11
|
Ændringer i triglycerider målt via fastende blodprøver ved hjælp af en Cholestech-maskine.
|
Baseline og i uge 11
|
|
Fastende blodsukker (mg/dL)
Tidsramme: Baseline og i uge 11
|
Ændringer i glukoseniveauer målt via fastende blodprøver ved hjælp af en Cholestech-maskine.
|
Baseline og i uge 11
|
|
Spytkortisol (nmol/L)
Tidsramme: Baseline og i uge 11. På hvert tidspunkt vil spytprøver blive indsamlet på 7 tidspunkter i løbet af en dag.
|
Ændringer i cortisol-opvågningsresponsen og daglige cortisolniveauer vil blive vurderet via spytprøver (tilvejebragt ved at tygge på en vatpind i 60 sekunder) indsamlet syv gange i løbet af en dag.
|
Baseline og i uge 11. På hvert tidspunkt vil spytprøver blive indsamlet på 7 tidspunkter i løbet af en dag.
|
|
Nordisk muskuloskeletal spørgeskema
Tidsramme: Baseline og i uge 11
|
Det nordiske muskuloskeletale spørgeskema består af 40 tvangsvalgsspørgsmål vedrørende lænd, nakke, skulder og generelle fysiske lidelser, der oftest opleves i arbejdsmiljøet.
Et visuelt diagram hjælper seeren ved at mærke de ni områder af kroppen, der henvises til i spørgeskemaet.
Acceptabel pålidelighed for dette værktøj er blevet demonstreret.
|
Baseline og i uge 11
|
|
Postural svajningshastighed (mm/s)
Tidsramme: Baseline og i uge 11
|
Ændring i postural svajehastighed (tobenet-øjne-åbne, tobenede-øjne-lukkede, unipedale-øjne-åbne, unipedale-øjne-lukkede) vil blive evalueret via dynamisk plantar tryksensor (RS Footscan).
|
Baseline og i uge 11
|
|
Posturalt svingområde (mm)
Tidsramme: Baseline og i uge 11
|
Ændring i posturalt svajområde (tobenet-øjne-åbne, tobenede-øjne-lukkede, unipedale-øjne-åbne, unipedale-øjne-lukkede) vil blive evalueret via dynamisk plantar tryksensor (RS Footscan).
|
Baseline og i uge 11
|
|
International Physical Activity Questionnaire kort form (IPAQ)
Tidsramme: Baseline og i uge 11
|
Ændringer i selvrapporteret fysisk aktivitet og samlet siddetid.
International Physical Activity Questionnaire short form (IPAQ) måler selvrapporteret fysisk aktivitet og siddetid i de sidste syv dage.
Deltagerne bliver bedt om at rapportere deltagelseshyppighed (0-7 dage) og varighed af aktivitet på en af disse dage (i timer og minutter).
IPAQ'en har vist acceptabel pålidelighed og validitet ved måling af aktivitet i de sidste syv dage.
|
Baseline og i uge 11
|
|
Marshall siddende spørgeskema
Tidsramme: Baseline og i uge 11
|
Marshall-siddespørgeskemaet har fem spørgsmål, der måler selvrapporteret domænespecifik siddetid (timer og minutter) på weekenddage og hverdage.
Dette spørgeskema har god reliabilitet og validitet for siddetid på hverdage og weekenddage.
|
Baseline og i uge 11
|
|
Warwick-Edinburgh mental velværeskala (WEMWBS)
Tidsramme: Baseline og i uge 11
|
Warwick-Edinburgh mental well-being scale (WEMWBS) er et spørgeskema med 14 punkter, der bruges til at vurdere forskellige aspekter af positiv mental sundhed (f.eks. "Jeg har følt mig optimistisk med hensyn til fremtiden").
Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres oplevelse af hvert velværeudsagn mellem 1 og 5 (1 = ingen af tiden og 5 = hele tiden).
Vareresultater kombineres derefter for at give en samlet score (mellem 14 - 70).
Jo højere score, jo bedre er det generelle mentale velbefindende.
I interventionsøjemed kan en ændring i den samlede score på 3-8 point mellem to tidspunkter betragtes som en "meningsfuld ændring".
|
Baseline og i uge 11
|
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Baseline og i uge 11
|
Ændringer i selvrapporteret humør via det positive og negative affektskema (PANAS) bestående af to 10-elements underskalaer til at måle positiv og negativ affekt (dvs. humør). En række ord, der beskriver forskellige følelser og følelser (f.eks. "interesseret", "bekymret", "ophidset") præsenteres, og deltagerne bliver bedt om på en 5-trinsskala at angive, i hvilket omfang de i løbet af den seneste uge har følt disse følelser/følelser (1 = meget lidt eller slet ikke og 5 = ekstremt). Disse skalaer er internt i overensstemmelse med meget gode konvergente og diskriminerende korrelationer. Negativ affekt-underskala Elementscore på negativ affekt-skalaen kombineres derefter for at give en samlet score (mellem 10 - 50). Jo højere score jo flere negative følelser opleves. Positiv affekt-underskala Elementscore på positiv affekt-skalaen kombineres derefter for at give en samlet score (mellem 10 - 50). Jo højere score jo flere positive følelser opleves. |
Baseline og i uge 11
|
|
Operationelt politistressspørgeskema (PSQ-Op)
Tidsramme: Baseline og i uge 11
|
Ændringer i vurderinger af 20 operationelle stressfaktorer for politiet (PSQ-Org).
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere emner om "hvor meget stress det har forårsaget dig i løbet af de sidste 6 måneder" ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (1 = ingen stress overhovedet og 7 = meget stress).
Vareresultater kombineres derefter for at give en samlet score (mellem 20 - 140).
Jo højere score jo dårligere stressniveau.
Dette instrument har vist acceptabel pålidelighed og validitet til måling af politispecifikke arbejdsbetingede stressfaktorer.
|
Baseline og i uge 11
|
|
Organisatorisk politistressspørgeskema (PSQ-Org)
Tidsramme: Baseline og i uge 11
|
Ændringer i vurderinger af 20 organisatoriske stressfaktorer for politiet (PSQ-Org).
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere emner om "hvor meget stress det har forårsaget dig i løbet af de sidste 6 måneder" ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (1 = ingen stress overhovedet og 7 = meget stress).
Vareresultater kombineres derefter for at give en samlet score (mellem 20 - 140).
Jo højere score jo dårligere stressniveau.
Dette instrument har vist acceptabel pålidelighed og validitet til måling af politispecifikke arbejdsbetingede stressfaktorer.
|
Baseline og i uge 11
|
|
Arbejdsglæde
Tidsramme: Baseline og i uge 11
|
Ændringer i selvrapporteret arbejdsglæde og vil blive evalueret via et enkeltpunkts spørgeskema ("Hvor tilfreds er du generelt med dit job?") vurderet på en 7-trins Likert-skala (1 = utilfreds og 7 = yderst tilfreds).
En højere score repræsenterer mere tilfredshed med ens job.
|
Baseline og i uge 11
|
|
Arbejdspræstation
Tidsramme: Baseline og i uge 11
|
Ændringer i selvrapporteret jobpræstation vil blive evalueret via et enkeltpunkts spørgeskema ("Hvor godt synes du, du har præsteret i dit job for nylig?")
med en 7-punkts Likert-skala (1 = meget dårligt og 7 = ekstremt godt).
En højere score repræsenterer en mere positiv vurdering af jobpræstation.
|
Baseline og i uge 11
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Bailey, PhD, University of Bedfordshire
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019ISPAR008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
Kliniske forsøg med Pauser
-
SonoMotionNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringUrinvejsregning | Renal CalculiCanada, Forenede Stater
-
University of VermontDartmouth College; Rutgers UniversityAfsluttetBrug af cannabis | Tolerance | CannabistilbagetrækningForenede Stater
-
SonoMotionAfsluttetNyre Calculi | Nephrolithiasis | Urinvejsregning | Urolithiasis | Renal Calculi | Nyresten | NephrolithForenede Stater, Canada
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetØjensygdomme | Tørre øjne | Okulær overfladesygdomKalkun
-
Universidade Nova de LisboaUniversity of Évora; NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Smoke-Break, Inc.Afsluttet
-
Democritus University of ThraceAfsluttetGrøn stær | Okulær overfladesygdom | Glaukom; NarkotikaGrækenland
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University; Fujian Medical... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAksial spondyloarthritisKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
University Hospital OlomoucPalacky UniversityAfsluttet