- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04053686
Een interventie om langdurig zitten bij politiepersoneel te verminderen
A-REST (Activiteit om overmatige zittijd te verminderen): een cluster gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie om langdurig zitten bij politiepersoneel te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Langdurig sedentair gedrag wordt in verband gebracht met een hogere incidentie van hart- en vaatziekten en diabetes type 2. Een groot deel van de dagelijkse sedentaire tijd (zitten) vindt plaats op de werkplek. Gemiddeld brengen fulltime kantoormedewerkers meer dan 70% van hun werkdag zittend door, waarbij het grootste deel van deze tijd wordt opgespaard in periodes van ≥ 20 minuten. Een recent transversaal onderzoek naar de beroepskenmerken van meer dan 5.000 Britse politiemedewerkers meldde dat ten minste 30% identificeerde als voornamelijk kantoortaken. Bij het verminderen van langdurig zitten op de werkplek, is een van de meest effectieve strategieën het gebruik van multi-component interventies. Op dit moment zijn de onderzoeken naar sedentaire werkplekinterventie bij de politie beperkt.
Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid van een interventie om langdurig zitten op het werk bij voltijds politiepersoneel te verminderen en te doorbreken. De secundaire doelstellingen van deze studie zijn het beoordelen van voorlopige effecten op sedentair gedrag, cardiometabolische risicomarkers, fysiologische stress, fysieke gezondheid, psychisch welzijn en stemming, werkstress en werkprestaties.
Dit heeft een pre-post studieontwerp met één arm. Deelnemers krijgen een uit meerdere componenten bestaande interventie om langdurig zitten te onderbreken en te verminderen, waaronder: een presentatie/workshop, elektronische ondersteuning, kleine aanpassingen aan de omgeving, organisatorische ondersteuning en teamcompetitie. Beoordeling vindt plaats bij aanvang en na de interventie (week 10).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Verenigd Koninkrijk, MK41 9EA
- University of Bedfordfordshire
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 0,6 Full Time Equivalent (FTE) werkuren
- ambulant
- Overwegend bureaugebaseerd (gemiddeld ≥ 5 uur/dag zittend op het werk door zelfrapportage)
- Bezit een smartphone, met de mogelijkheid om de telefoon tijdens werkuren bij zich te houden
Uitsluitingscriteria:
- Geplande afwezigheid van twee weken of meer tijdens de interventieperiode
- Parttime werken (< 0,6 fte)
- Gezondheidscontra-indicaties voor staan en lopen
- Geplande verhuizing naar een andere locatie, kantoor of werkplek
- Persoonlijk toegang hebben tot een actieve werkplek (zit-sta bureau, zitfiets, loopband bureau of vergelijkbaar)
- Gelijktijdig deelnemen aan een andere interventie op de werkplek (voor sedentair gedrag, fysieke activiteit, dieet, levensstijl of combinatie daarvan)
- Gezondheidscontra-indicaties voor testen op houdingsstabiliteit (bijv. letsel aan de onderste ledematen in de afgelopen zes maanden, duizeligheid of epilepsie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep streeft ernaar om de langdurige zittijd van deelnemers regelmatig te onderbreken met incidentele bewegingspauzes van drie minuten op het werk.
Ondersteuning voor gedragsverandering omvat een lezing/workshop, elektronische prompts, pauzeregistratie, teamcompetitie, gezondheidskampioenen en e-mailondersteuning.
|
Elk half uur pauze van 3 minuten op het werk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid - therapietrouw: uitvalpercentages in controle- en interventiegroep
Tijdsspanne: Van werving (meestal 4 weken voorafgaand aan baseline) tot afronding van de studie (meestal 12 weken)
|
Analyses van uitvalpercentages (%) in controle- en interventiegroep.
|
Van werving (meestal 4 weken voorafgaand aan baseline) tot afronding van de studie (meestal 12 weken)
|
|
Haalbaarheid - Aanvaardbaarheid: Percepties van de interventie
Tijdsspanne: In week 11
|
De deelnemers vragen om kwalitatief na te denken over de interventie via een semigestructureerd interview.
|
In week 11
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering aantal pauzes (zit-sta overgangen) van zittende tijd per uur (werkplek en dagelijks)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt bij aanvang en na 10 weken beoordeeld. Op elk tijdstip wordt de versnellingsmeter 7 dagen gedragen.
|
Deelnemers dragen een op de dijen gebaseerde accelerometer/inclinometer (ActivPAL3), die een gevestigde meting van zit-sta-overgangen biedt.
|
Deze maatregel wordt bij aanvang en na 10 weken beoordeeld. Op elk tijdstip wordt de versnellingsmeter 7 dagen gedragen.
|
|
Verandering in zittijd opgebouwd in langdurige periodes (≥ 30 minuten) (werkplek en dagelijks)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt bij aanvang en na 10 weken beoordeeld. Op elk tijdstip wordt de versnellingsmeter 7 dagen gedragen.
|
Deelnemers dragen een op de dijen gebaseerde accelerometer/inclinometer (ActivPAL3), die een goed ingeburgerde meting geeft van de zittijd die is opgebouwd in langdurige perioden (≥ 30 minuten).
|
Deze maatregel wordt bij aanvang en na 10 weken beoordeeld. Op elk tijdstip wordt de versnellingsmeter 7 dagen gedragen.
|
|
Verandering in de gemiddelde duur (minuten) van langdurige periodes van zitten (≥ 30 minuten) (werkplek en dagelijks)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt bij aanvang en na 10 weken beoordeeld. Op elk tijdstip wordt de versnellingsmeter 7 dagen gedragen.
|
Deelnemers dragen een op de dijen gebaseerde accelerometer/inclinometer (ActivPAL3), die een goed ingeburgerde meting geeft van de gemiddelde duur (minuten) van langdurig zitten (≥ 30 minuten).
|
Deze maatregel wordt bij aanvang en na 10 weken beoordeeld. Op elk tijdstip wordt de versnellingsmeter 7 dagen gedragen.
|
|
Verandering in het aantal langdurige periodes van zitten (≥ 30 minuten) (werkplek en dagelijks)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt bij aanvang en na 10 weken beoordeeld. Op elk tijdstip wordt de versnellingsmeter 7 dagen gedragen.
|
Deelnemers dragen een op de dijen gebaseerde accelerometer/inclinometer (ActivPAL3), die een goed ingeburgerde meting geeft van het aantal langdurige periodes van zitten (≥ 30 minuten).
|
Deze maatregel wordt bij aanvang en na 10 weken beoordeeld. Op elk tijdstip wordt de versnellingsmeter 7 dagen gedragen.
|
|
Verandering in de totale duur (minuten) van de zittijd (werkplek en dagelijks)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt bij aanvang en na 10 weken beoordeeld. Op elk tijdstip wordt de versnellingsmeter 7 dagen gedragen.
|
Deelnemers dragen een op de dijen gebaseerde accelerometer/inclinometer (ActivPAL3), die een goed ingeburgerde meting van de zittijd geeft.
|
Deze maatregel wordt bij aanvang en na 10 weken beoordeeld. Op elk tijdstip wordt de versnellingsmeter 7 dagen gedragen.
|
|
Verandering in stappentelling (werkplek en dagelijks)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt bij aanvang en na 10 weken beoordeeld. Op elk tijdstip wordt de versnellingsmeter 7 dagen gedragen.
|
Deelnemers dragen een op de dijen gebaseerde accelerometer/inclinometer (ActivPAL3), die een gevestigde maatstaf is voor het aantal stappen.
|
Deze maatregel wordt bij aanvang en na 10 weken beoordeeld. Op elk tijdstip wordt de versnellingsmeter 7 dagen gedragen.
|
|
Verandering in totale staptijd (in minuten) (werkplek en dagelijks)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt bij aanvang en na 10 weken beoordeeld. Op elk tijdstip wordt de versnellingsmeter 7 dagen gedragen.
|
Deelnemers dragen een op de dijen gebaseerde accelerometer/inclinometer (ActivPAL3), die een goed ingeburgerde meting geeft van de totale staptijd (in minuten).
|
Deze maatregel wordt bij aanvang en na 10 weken beoordeeld. Op elk tijdstip wordt de versnellingsmeter 7 dagen gedragen.
|
|
Verandering in totale statijd (in minuten) (werkplek en dagelijks)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt bij aanvang en na 10 weken beoordeeld. Op elk tijdstip wordt de versnellingsmeter 7 dagen gedragen.
|
Deelnemers dragen een op de dijen gebaseerde accelerometer/inclinometer (ActivPAL3), die een goed ingeburgerde meting geeft van de totale statijd (in minuten).
|
Deze maatregel wordt bij aanvang en na 10 weken beoordeeld. Op elk tijdstip wordt de versnellingsmeter 7 dagen gedragen.
|
|
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 11
|
Gewichtsveranderingen via Tanita-weegschaal.
|
Basislijn en in week 11
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 11
|
Veranderingen in BMI worden berekend door het gewicht (in kilogram) van de deelnemers te delen door hun lengte (in meters) in het kwadraat.
|
Basislijn en in week 11
|
|
Tailleomtrek (cm)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 11
|
Veranderingen in de tailleomtrek worden beoordeeld met een meetlint.
|
Basislijn en in week 11
|
|
Lichaamsvet %
Tijdsspanne: Basislijn en in week 11
|
Veranderingen in het percentage lichaamsvet zullen worden beoordeeld via een apparaat voor bio-elektrische impedantiespectroscopie.
|
Basislijn en in week 11
|
|
Lichaamsvetmassa (kg)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 11
|
Veranderingen in lichaamsvetmassa via een apparaat voor bio-elektrische impedantiespectroscopie.
|
Basislijn en in week 11
|
|
Vetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 11
|
Veranderingen in vetvrije massa via een apparaat voor bio-elektrische impedantiespectroscopie.
|
Basislijn en in week 11
|
|
Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 11
|
Veranderingen in bloeddruk gemeten via elektronische bloeddrukmeter.
|
Basislijn en in week 11
|
|
Nuchter bloedcholesterol (mg/dL)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 11
|
Veranderingen in totaal cholesterol met hoge dichtheid lipoproteïne (HDL) en lipoproteïne met lage dichtheid (LDL), gemeten via nuchtere bloedtesten met behulp van een Cholestech-machine.
|
Basislijn en in week 11
|
|
Nuchtere bloedtriglyceriden (mg/dL)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 11
|
Veranderingen in triglyceriden gemeten via nuchtere bloedtesten met behulp van een Cholestech-machine.
|
Basislijn en in week 11
|
|
Nuchtere bloedglucose (mg/dL)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 11
|
Veranderingen in glucosewaarden gemeten via nuchtere bloedtesten met behulp van een Cholestech-machine.
|
Basislijn en in week 11
|
|
Speekselcortisol (nmol/L)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 11. Op elk tijdstip worden speekselmonsters verzameld op 7 tijdstippen in de loop van één dag.
|
Veranderingen in de cortisol-ontwakingsreactie en dagelijkse cortisolspiegels zullen worden beoordeeld via speekselmonsters (verkregen door gedurende 60 seconden op een wattenstaafje te kauwen) die zeven keer in de loop van één dag worden verzameld.
|
Basislijn en in week 11. Op elk tijdstip worden speekselmonsters verzameld op 7 tijdstippen in de loop van één dag.
|
|
Nordic musculoskeletale vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en in week 11
|
De Scandinavische musculoskeletale vragenlijst bestaat uit 40 gedwongen keuzevragen met betrekking tot lage rug-, nek-, schouder- en algemene lichamelijke klachten die het vaakst worden ervaren in de werkomgeving.
Een visueel diagram helpt de kijker door de negen lichaamsdelen waarnaar in de vragenlijst wordt verwezen, te labelen.
Aanvaardbare betrouwbaarheid voor deze tool is aangetoond.
|
Basislijn en in week 11
|
|
Posturale zwaaisnelheid (mm/s)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 11
|
Verandering in houdingszwaaisnelheid (tweevoetige ogen open, tweevoetige ogen gesloten, éénvoetige ogen open, éénvoetige ogen gesloten) wordt geëvalueerd via een dynamische plantaire druksensor (RS Footscan).
|
Basislijn en in week 11
|
|
Houdingszwaaibereik (mm)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 11
|
Verandering in houdingszwaaibereik (tweebenige ogen open, tweebenige ogen gesloten, éénvoetige ogen open, éénvoetige ogen gesloten) wordt geëvalueerd via een dynamische plantaire druksensor (RS Footscan).
|
Basislijn en in week 11
|
|
International Physical Activity Questionnaire short form (IPAQ)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 11
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde fysieke activiteit en totale zittijd.
De korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) meet de zelfgerapporteerde fysieke activiteit en zittijd in de afgelopen zeven dagen.
Deelnemers wordt gevraagd de frequentie van deelname (0-7 dagen) en de duur van de activiteit op een van die dagen (in uren en minuten) te vermelden.
De IPAQ heeft een aanvaardbare betrouwbaarheid en validiteit aangetoond bij het meten van activiteit in de afgelopen zeven dagen.
|
Basislijn en in week 11
|
|
Marshall-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en in week 11
|
De Marshall-zitvragenlijst heeft vijf vragen die de zelfgerapporteerde domeinspecifieke zittijd (uren en minuten) op weekenddagen en weekdagen meten.
Deze vragenlijst heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit voor zittijd op weekdagen en weekenddagen.
|
Basislijn en in week 11
|
|
Warwick-Edinburgh schaal voor mentaal welzijn (WEMWBS)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 11
|
De Warwick-Edinburgh-schaal voor geestelijk welzijn (WEMWBS) is een vragenlijst met 14 items die wordt gebruikt om verschillende aspecten van positieve geestelijke gezondheid te beoordelen (bijv. "Ik ben optimistisch over de toekomst").
Deelnemers wordt gevraagd om hun ervaring met elke welzijnsuitspraak te beoordelen tussen 1 en 5 (1 = nooit en 5 = altijd).
Itemscores worden vervolgens gecombineerd tot een totaalscore (tussen 14 - 70).
Hoe hoger de score, hoe beter het algemene mentale welzijn.
Voor interventiedoeleinden kan een verandering in de totaalscore van 3-8 punten tussen twee tijdstippen worden beschouwd als een "betekenisvolle verandering".
|
Basislijn en in week 11
|
|
Positief en negatief affect schema (PANAS)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 11
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde stemming via het positive and negative affect schedule (PANAS) bestaande uit twee subschalen van 10 items om positief en negatief affect (d.w.z. stemming) te meten. Er wordt een aantal woorden gepresenteerd die verschillende gevoelens en emoties beschrijven (bijv. "geïnteresseerd", "verontrust", "opgewonden") en de deelnemers wordt gevraagd om op een 5-puntsschaal aan te geven in welke mate ze deze de afgelopen week hebben gevoeld. gevoelens/emoties (1 = heel weinig of helemaal niet en 5 = extreem). Deze schalen zijn intern consistent met zeer goede convergente en discriminante correlaties. Subschaal Negatief Affect Itemscores op de schaal Negatief Affect worden vervolgens gecombineerd tot een totaalscore (tussen 10 en 50). Hoe hoger de score, hoe meer negatieve emoties ervaren. Subschaal positief affect Itemscores op de schaal positief affect worden vervolgens gecombineerd tot een totaalscore (tussen 10 en 50). Hoe hoger de score, hoe meer positieve emoties ervaren. |
Basislijn en in week 11
|
|
Stressvragenlijst operationele politie (PSQ-Op)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 11
|
Veranderingen in beoordelingen van 20 operationele stressoren voor de politie (PSQ-Org).
Deelnemers wordt gevraagd om items te beoordelen op "hoeveel stress het u de afgelopen 6 maanden heeft veroorzaakt" met behulp van een 7-punts Likert-schaal (1 = helemaal geen stress en 7 = veel stress).
Itemscores worden vervolgens gecombineerd tot een totaalscore (tussen 20 - 140).
Hoe hoger de score, hoe slechter het stressniveau.
Dit instrument heeft een aanvaardbare betrouwbaarheid en validiteit aangetoond voor het meten van politiespecifieke beroepsstressoren.
|
Basislijn en in week 11
|
|
Organisatorische politie-stressvragenlijst (PSQ-Org)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 11
|
Veranderingen in beoordelingen van 20 organisatorische stressoren voor de politie (PSQ-Org).
Deelnemers wordt gevraagd om items te beoordelen op "hoeveel stress het u de afgelopen 6 maanden heeft veroorzaakt" met behulp van een 7-punts Likert-schaal (1 = helemaal geen stress en 7 = veel stress).
Itemscores worden vervolgens gecombineerd tot een totaalscore (tussen 20 - 140).
Hoe hoger de score, hoe slechter het stressniveau.
Dit instrument heeft een aanvaardbare betrouwbaarheid en validiteit aangetoond voor het meten van politiespecifieke beroepsstressoren.
|
Basislijn en in week 11
|
|
Werktevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn en in week 11
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde tevredenheid over het werk en zullen worden geëvalueerd via een vragenlijst met één item ("Hoe tevreden bent u over het algemeen met uw baan?"), beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (1 = ontevreden en 7 = zeer tevreden).
Een hogere score staat voor meer tevredenheid met het werk.
|
Basislijn en in week 11
|
|
Prestaties van het werk
Tijdsspanne: Basislijn en in week 11
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde werkprestaties zullen worden geëvalueerd via een vragenlijst met één item ("Hoe goed denk je dat je de laatste tijd in je werk hebt gepresteerd?").
met een 7-punts Likertschaal (1 = zeer slecht en 7 = zeer goed).
Een hogere score staat voor een positievere beoordeling van de werkprestaties.
|
Basislijn en in week 11
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Bailey, PhD, University of Bedfordshire
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019ISPAR008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .